- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744959
Thorax Trauma Severity Score in Chest Trauma: A Study in Iraq (TTSS-Iraq)
Sværhedsgrad for thoraxtraume hos patienter med brysttraume: en prospektiv observationsundersøgelse på et tertiært hospital i Irak
Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere den prædiktive nytte af Thorax Trauma Severity Score (TTSS) til at bestemme sygelighed og dødelighed hos patienter med brysttraume på et tertiært hospital i Irak. De primære mål med undersøgelsen er:
At vurdere nøjagtigheden af TTSS til at forudsige dødelighed og kritiske udfald såsom ICU-indlæggelse og behovet for avancerede interventioner.
At evaluere nytten af TTSS til stratificering af patienter baseret på skadens sværhedsgrad i et ressourcebegrænset miljø.
At identificere demografiske og kliniske faktorer, der påvirker den prædiktive ydeevne af TTSS.
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved hjælp af TTSS ved ankomst til akutmodtagelsen for at etablere risikostratificering.
Angiv demografiske og kliniske data, herunder alder, køn, skadesmekanisme, komorbiditeter og varighed af hospitalsophold, for at analysere sammenhænge med kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brysttraume omfatter en bred vifte af skader fra små ribbensbrud til potentielt dødelige thoraxorganskader, hvilket gør det til et stort problem i akutmedicin og traumebehandling. Almindelige årsager til brysttraume inkluderer kollisioner med motorkøretøjer (MVC'er), fald og angreb. Efter hovedtraume og maveskader er brysttraume den tredje mest udbredte dødsårsag for patienter med polytrauma og den næsthyppigste utilsigtede traumatiske skade. Dødsraterne fra brysttraumer er de højeste; i nogle undersøgelser kan de nå op på 60 %. Brysttraume er ansvarlig for 25 % af dødeligheden hos patienter med alvorlige traumer. De vigtigste dødsårsager i disse situationer tilskrives ofte hypoxi, alvorlig blødning eller udskudt operation. Som sådan er hurtig diagnose og omhyggelig evaluering af omfanget af brystskader afgørende for at forbedre patientresultater og reducere sygelighed og død.
Korrekt behandling af thoraxtraume, fra at forudse behovet for akut pleje til håndtering af potentielle følgesygdomme, afhænger af en tidlig og præcis vurdering af sværhedsgraden. Kravet om en præcis skala i vurderingen af thoraxtraume fremhæves af, at ingen skala, der nu er i brug, kan opnå dette. Selvom det ofte bruges, er skalaer som Trauma Injury Severity Score (TRISS) og Injury Severity Score (ISS) globale polytraumemål, der undervurderer lokaliseret thoraxskade. Lungeskadeskalaen og den forkortede skadeskala (AIStorax) er to andre thoraxmål, der kun bruger anatomiske resultater. Tilstedeværelsen af tre eller flere ribbensbrud, især et brud på det første ribben, har traditionelt været anset for at være forbundet med øget sværhedsgrad. Det er i øjeblikket uklart, hvordan faktorer som alder, mekanismen og omfanget af skaden relaterer sig til fremkomsten af lungeproblemer.
Både anatomiske og funktionelle kriterier var inkluderet i Thorax Trauma Severity Score (TTSS), som blev beskrevet af Pape et al. i 2000. Ved at bruge karakteristika, der var tilgængelige under den indledende undersøgelse, blev skalaen designet til at hjælpe med akut medicinsk evaluering til at identificere traumepatienter med risiko for lungeproblemer. Denne evaluering kan bruges på både primære og sekundære niveau hospitaler. Denne skalas evne til at forudsige døden er for nylig blevet bekræftet. Med en score på mellem 0 og 25 point tager TTSS fem vigtige faktorer i betragtning: alder, pleuraskader, lungekontusion, ribbensbrud og PaO2/FiO2-forholdet.
Selvom TTSS kan være nyttig, er dens gyldighed for irakiske hospitaler endnu ikke blevet fuldt vurderet. Denne undersøgelse forsøger at lukke dette hul ved at evaluere TTSS's prognostiske funktion i at forudsige resultaterne af thoraxtraume på tertiære hospitaler i Irak. Undersøgelsen har til formål at fastslå effektiviteten af TTSS i en samfundssammenhæng og udpege præcise afskæringspunkter, der kan hjælpe læger med at træffe velinformerede valg om patientpleje og behandlingsplaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonnummer: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Underforsker:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Underforsker:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Underforsker:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Underforsker:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Ledende efterforsker:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er til stede inden for 4 timer efter at have pådraget sig skaden.
- Patienter, der præsenterer skadestuen med thoraxtraume.
- Patienter eller deres juridiske værger skal give informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige kliniske data eller dem, der udskrives før scoring kan udføres.
- Gravide patienter (på grund af specifikke fysiologiske overvejelser, der ikke er taget højde for i scoringssystemet).
- Patienter, der bukker under for deres skader før scoring eller indsamling af baseline data.
- Pædiatriske patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af thorax trauma sværhedsgrad (TTSS) ved at forudsige dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra optagelse til udskrivning eller død på hospitalet, op til 30 dage
|
Den samlede score varierer fra 0 til 25, med højere score, der indikerer mere alvorlige kvæstelser, en dårligere prognose og en øget risiko for dødelighed på hospitalet.
|
Fra optagelse til udskrivning eller død på hospitalet, op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af Thorax Trauma Severity Score (TTSS) ved at forudsige behovet for ICU -optagelse
Tidsramme: Fra optagelse i Emergency Department til ICU-optagelse, udskrivning på hospitalet eller død på hospitalet (op til 30 dage).
|
TTSS varierer fra 0 til 25, med højere score, der afspejler mere alvorlige thoraxskader.
Dette resultat evaluerer scorens evne til at forudsige kravet om ICU -optagelse hos traumapatienter, med højere TTSS -værdier, der forventes at korrelere med øget sandsynlighed for ICU -optagelse.
|
Fra optagelse i Emergency Department til ICU-optagelse, udskrivning på hospitalet eller død på hospitalet (op til 30 dage).
|
|
Nøjagtighedsvurdering af Thorax Trauma Severity Score (TTSS) ved at forudsige udskrivning af tidlig hospital
Tidsramme: Fra hospitalets adgang til decharge inden for 72 timer (tidlig decharge).
|
Dette resultat evaluerer TTSS (spænder fra 0 til 25) til at forudsige tidlig udledning af hospitalet hos thorax -traumepatienter.
Nedre TTSS -værdier antages at være forbundet med en større sandsynlighed for tidlig udledning, hvilket afspejler mindre alvorlig skade.
|
Fra hospitalets adgang til decharge inden for 72 timer (tidlig decharge).
|
|
Nøjagtighedsvurdering af thorax trauma sværhedsgrad (TTSS) ved at forudsige behovet for kirurgisk indgriben
Tidsramme: Fra adgang til akut afdeling til kirurgisk indgreb, udskrivning på hospitalet eller død på hospitalet (op til 30 dage).
|
Dette resultat måler den forudsigelige nøjagtighed af TTSS -området (fra 0 til 25) til at identificere patienter, der kræver kirurgisk håndtering (f.eks. Thoracotomi, VATS eller brystvægreparation) på grund af thoraxtraumer.
Højere TTSS -værdier forventes at korrelere med en øget sandsynlighed for kirurgisk intervention.
|
Fra adgang til akut afdeling til kirurgisk indgreb, udskrivning på hospitalet eller død på hospitalet (op til 30 dage).
|
|
Nøjagtighedsvurdering af Thorax Trauma Severity Score (TTSS) ved at forudsige sygelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra hospitalets optagelse til decharge eller død, op til 30 dage.
|
Dette resultat evaluerer forekomsten og typer af komplikationer (sygelighed), der opleves af patienter med thorax traume, som forudsagt af TTSS -området (fra 0 til 25).
Højere TTSS-værdier forventes at korrelere med øget sygelighed, herunder luftvejskomplikationer, infektioner, langvarig mekanisk ventilation og andre traume-relaterede bivirkninger.
|
Fra hospitalets optagelse til decharge eller død, op til 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241212B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brysttraume
-
Caner İşevi, MDAfsluttetThoracale skader | Flail Chest | Ribbenbrud | Lungekontusion | Stumpt traume
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RibbenbrudSverige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Sahlgrenska University HospitalIkke rekrutterer endnuFlail Chest | Multipel ribbenbrudSverige
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater