Thorax Trauma Severity Score in Chest Trauma: A Study in Iraq (TTSS-Iraq)
Alvorlighetsgrad for thoraxtrauma hos pasienter med brysttraume: En prospektiv observasjonsstudie ved et sykehus på tertiært nivå i Irak
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere den prediktive nytten av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) for å bestemme sykelighet og dødelighet hos pasienter med brysttraumer ved et tertiært sykehus i Irak. Hovedmålene med studien er:
For å vurdere nøyaktigheten av TTSS i å forutsi dødelighet og kritiske utfall som ICU-innleggelse og behovet for avanserte intervensjoner.
Å evaluere nytten av TTSS for å stratifisere pasienter basert på skadens alvorlighetsgrad i en ressursbegrenset setting.
Å identifisere demografiske og kliniske faktorer som påvirker den prediktive ytelsen til TTSS.
Deltakerne vil:
Vurderes ved hjelp av TTSS ved ankomst til akuttmottaket for å etablere risikostratifisering.
Gi demografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, skademekanisme, komorbiditeter og lengde på sykehusopphold, for å analysere assosiasjoner til kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Brysttraumer omfatter et bredt spekter av skader fra små ribbeinsbrudd til potensielt dødelige thoraxorganskade, noe som gjør det til et stort problem innen akuttmedisin og traumebehandling. Vanlige årsaker til brysttraumer inkluderer motorkjøretøykollisjoner (MVC), fall og angrep. Etter hodetraumer og mageskader er brysttraumer den tredje hyppigste dødsårsaken for pasienter med polytraume og den nest vanligste utilsiktede traumatiske skaden. Dødsraten fra brysttraumer er de høyeste; i noen studier kan de nå 60 %. Brysttraumer er ansvarlig for 25 % av dødeligheten hos pasienter med alvorlige traumer. De viktigste dødsårsakene i disse situasjonene tilskrives ofte hypoksi, alvorlig blødning eller utsatt operasjon. Som sådan er rask diagnose og nøye evaluering av omfanget av brystskade avgjørende for å forbedre pasientresultatene og redusere sykelighet og død.
Riktig behandling av thoraxtraumer, fra å forutse behovet for akutthjelp til å håndtere potensielle følgetilstander, avhenger av en tidlig og presis vurdering av alvorlighetsgraden. Kravet til en presis skala ved vurdering av thoraxtraumer fremheves av at ingen skala som nå er i bruk kan oppnå dette. Selv om det ofte brukes, er skalaer som Trauma Injury Severity Score (TRISS) og Injury Severity Score (ISS) globale polytraumemål som undervurderer lokalisert thoraxskade. Lungeskadeskalaen og den forkortede skadeskalaen (AIStorax) er to andre thoraxmål som kun bruker anatomiske resultater. Tilstedeværelsen av tre eller flere ribbensbrudd, spesielt et brudd på det første ribben, har tradisjonelt vært antatt å ha økt alvorlighetsgrad. Det er foreløpig uklart hvordan faktorer som alder, mekanismen og omfanget av skaden relaterer seg til fremveksten av lungeproblemer.
Både anatomiske og funksjonelle kriterier ble inkludert i Thorax Trauma Severity Score (TTSS), som ble beskrevet av Pape et al. i 2000. Ved å bruke egenskaper som er tilgjengelige under den første undersøkelsen, ble skalaen designet for å hjelpe akuttmedisinsk evaluering for å identifisere traumepasienter med risiko for lungeproblemer. Denne evalueringen kan brukes i både primær- og videregående sykehus. Evnen til denne skalaen til å forutsi død er nylig verifisert. Med en poengsum fra 0 til 25 poeng tar TTSS hensyn til fem viktige faktorer: alder, pleuraskader, lungekontusjoner, ribbeinsbrudd og PaO2/FiO2-forholdet.
Selv om TTSS kan være nyttig, er gyldigheten av irakiske sykehus ennå ikke fullstendig vurdert. Denne studien forsøker å lukke dette gapet ved å evaluere TTSSs prognostiske funksjon i å forutsi utfallet av thoraxtraumer ved sykehus på tertiært nivå i Irak. Studien tar sikte på å fastslå effekten av TTSS i en fellesskapskontekst og finne presise grensepunkter som kan hjelpe medisinske fagfolk til å ta velinformerte valg om pasientbehandling og behandlingsplaner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Ta kontakt med:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonnummer: +964770225676
- E-post: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Underetterforsker:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Underetterforsker:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Underetterforsker:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Underetterforsker:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Hovedetterforsker:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er tilstede innen 4 timer etter å ha pådratt seg skaden.
- Pasienter som kommer til akuttmottaket med thoraxtraumer.
- Pasienter eller deres juridiske foresatte må gi informert samtykke for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige kliniske data eller de som skrives ut før skåring kan utføres.
- Gravide pasienter (på grunn av spesifikke fysiologiske hensyn som ikke er tatt med i skåringssystemet).
- Pasienter som bukker under for skadene sine før skåring eller innsamling av grunndata.
- Pediatriske pasienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvurdering av thorax traume alvorlighetsgrad (TTSS) ved å forutsi dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning eller dødsutslipp eller død, opptil 30 dager
|
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 25, med høyere score som indikerer mer alvorlige skader, en dårligere prognose og økt risiko for dødelighet på sykehus.
|
Fra innleggelse til utskrivning eller dødsutslipp eller død, opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvurdering av brystkassen Trauma Severity Score (TTSS) for å forutsi behovet for ICU -opptak
Tidsramme: Fra akuttmottaket til ICU-innleggelse, utskrivning av sykehus eller død på sykehus (opptil 30 dager).
|
TTSS varierer fra 0 til 25, med høyere score som reflekterer mer alvorlige thoraxskader.
Dette resultatet evaluerer poengsumens evne til å forutsi kravet til ICU -innleggelse hos traumepasienter, med høyere TTSS -verdier som forventes å korrelere med økt sannsynlighet for ICU -innleggelse.
|
Fra akuttmottaket til ICU-innleggelse, utskrivning av sykehus eller død på sykehus (opptil 30 dager).
|
|
Nøyaktighetsvurdering av brystkasse traumer
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, innen 72 timer (tidlig utskrivning).
|
Dette resultatet evaluerer evnen til TTSS (alt fra 0 til 25) til å forutsi tidlig sykehusutslipp hos thoraxtraumapasienter.
Lavere TTSS -verdier antas å være assosiert med større sannsynlighet for tidlig utflod, noe som gjenspeiler mindre alvorlig skade.
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, innen 72 timer (tidlig utskrivning).
|
|
Nøyaktighetsvurdering av brystkassen Trauma Severity Score (TTSS) for å forutsi behovet for kirurgisk inngrep
Tidsramme: Fra opptak av akuttmottak til kirurgisk inngrep, utskrivning av sykehus eller død på sykehus (opptil 30 dager).
|
Dette utfallet måler den prediktive nøyaktigheten til TTSS -området (fra 0 til 25) for å identifisere pasienter som trenger kirurgisk behandling (f.eks. Thoracotomy, Vats eller brystveggreparasjon) på grunn av thoraxtraumer.
Høyere TTSS -verdier forventes å korrelere med økt sannsynlighet for kirurgisk inngrep.
|
Fra opptak av akuttmottak til kirurgisk inngrep, utskrivning av sykehus eller død på sykehus (opptil 30 dager).
|
|
Nøyaktighetsvurdering av brystkassen Trauma Severity Score (TTSS) ved å forutsi sykelighet på sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
|
Dette resultatet evaluerer forekomsten og typer komplikasjoner (sykelighet) som pasienter med thoraxtraumer oppleves, som forutsagt av TTSS -området (fra 0 til 25).
Høyere TTSS-verdier forventes å korrelere med økt sykelighet, inkludert luftveiskomplikasjoner, infeksjoner, langvarig mekanisk ventilasjon og andre traumerelaterte bivirkninger.
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning eller død, opptil 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB20241212B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .