- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744959
Pontuação de gravidade do trauma torácico em trauma torácico: um estudo no Iraque (TTSS-Iraq)
Pontuação de gravidade do trauma torácico em pacientes com trauma torácico: um estudo observacional prospectivo em um hospital de nível terciário no Iraque
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar a utilidade preditiva do Thorax Trauma Severity Score (TTSS) na determinação da morbidade e mortalidade em pacientes que apresentam trauma torácico em um hospital terciário no Iraque. Os objetivos principais do estudo são:
Avaliar a precisão do TTSS na previsão de mortalidade e resultados críticos, como internação na UTI e necessidade de intervenções avançadas.
Avaliar a utilidade do TTSS na estratificação de pacientes com base na gravidade da lesão em um ambiente com recursos limitados.
Identificar fatores demográficos e clínicos que influenciam o desempenho preditivo do TTSS.
Os participantes irão:
Ser avaliado pelo TTSS na chegada ao pronto-socorro para estabelecer estratificação de risco.
Fornecer dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, mecanismo de lesão, comorbidades e tempo de internação hospitalar, para analisar associações com desfechos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma torácico abrange uma ampla gama de lesões, desde pequenas fraturas de costelas até lesões potencialmente fatais de órgãos torácicos, tornando-se um grande problema na medicina de emergência e no atendimento ao trauma. As causas comuns de trauma torácico incluem colisões de veículos motorizados (MVCs), quedas e ataques. Depois do traumatismo cranioencefálico e da lesão abdominal, o trauma torácico é a terceira causa mais prevalente de morte em pacientes com politrauma e a segunda lesão traumática não intencional mais comum. As taxas de mortalidade por trauma torácico são as mais altas; em alguns estudos, podem chegar a 60%. O trauma torácico é responsável por 25% da mortalidade em pacientes com trauma grave. As principais causas de morte nessas situações são frequentemente atribuídas à hipóxia, sangramento intenso ou cirurgia adiada. Como tal, o diagnóstico imediato e a avaliação cuidadosa da extensão dos danos torácicos são essenciais para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir a morbidade e a morte.
O tratamento correto do trauma torácico, desde a antecipação da necessidade de atendimento urgente até o tratamento de possíveis sequelas, depende de uma avaliação precoce e precisa do nível de gravidade. A necessidade de uma escala precisa na avaliação do trauma torácico é destacada pelo fato de que nenhuma escala atualmente em uso pode realizar isso. Embora frequentemente utilizadas, escalas como o Trauma Injury Severity Score (TRISS) e o Injury Severity Score (ISS) são medidas globais de politrauma que subestimam o dano torácico localizado. A Lung Injury Scale e a Abbreviated Injury Scale (AIStorax) são outras duas medidas torácicas que utilizam apenas resultados anatômicos. A presença de três ou mais fraturas de costelas, especialmente uma fratura da primeira costela, tem sido tradicionalmente considerada relacionada com o aumento da gravidade. Atualmente não está claro como fatores como a idade, o mecanismo e a extensão da lesão se relacionam com o surgimento de problemas pulmonares.
Critérios anatômicos e funcionais foram incluídos no Thorax Trauma Severity Score (TTSS), descrito por Pape et al. em 2000. Utilizando características acessíveis durante o exame inicial, a escala foi projetada para auxiliar a avaliação médica de emergência na identificação de pacientes traumatizados com risco de problemas pulmonares. Esta avaliação poderia ser usada tanto em hospitais de nível primário como secundário. A capacidade desta escala em prever a morte foi recentemente verificada. Com pontuação que varia de 0 a 25 pontos, o TTSS leva em consideração cinco fatores importantes: idade, lesões pleurais, contusões pulmonares, fraturas de costelas e relação PaO2/FiO2.
Embora o TTSS possa ser útil, a sua validade nos hospitais iraquianos ainda não foi totalmente avaliada. Este estudo tenta preencher esta lacuna avaliando a função prognóstica do TTSS na previsão dos resultados do trauma torácico em hospitais de nível terciário no Iraque. O estudo visa verificar a eficácia do TTSS num contexto comunitário e identificar pontos de corte precisos que possam ajudar os profissionais médicos a fazer escolhas bem informadas sobre cuidados aos pacientes e planos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Número de telefone: 07838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Contato:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Número de telefone: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
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Subinvestigador:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
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Subinvestigador:
- Harith A. Al-taie, Student
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Subinvestigador:
- Ahmed E. Elzeki, Student
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Subinvestigador:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que se apresentam dentro de 4 horas após sofrer a lesão.
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro com trauma torácico.
- Os pacientes ou seus responsáveis legais devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com dados clínicos incompletos ou que receberam alta antes da pontuação podem ser realizados.
- Pacientes grávidas (devido a considerações fisiológicas específicas não consideradas pelo sistema de pontuação).
- Pacientes que sucumbem às lesões antes da pontuação ou da coleta de dados iniciais.
- Pacientes pediátricos menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da precisão do escore de gravidade do trauma do tórax (TTSS) na previsão da mortalidade hospitalar
Prazo: Da admissão à alta ou morte hospitalar, até 30 dias
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A pontuação total varia de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando lesões mais graves, um prognóstico mais pior e um risco aumentado de mortalidade hospitalar.
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Da admissão à alta ou morte hospitalar, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da precisão do escore de gravidade do trauma do tórax (TTSS) na previsão da necessidade de admissão na UTI
Prazo: Desde a admissão do departamento de emergência até a admissão na UTI, a alta hospitalar ou a morte hospitalar (até 30 dias).
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O TTSS varia de 0 a 25, com pontuações mais altas refletindo lesões torácicas mais graves.
Esse resultado avalia a capacidade da pontuação de prever o requisito de admissão na UTI em pacientes com trauma, com maiores valores de TTSS que se correlacionam com a maior probabilidade de admissão na UTI.
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Desde a admissão do departamento de emergência até a admissão na UTI, a alta hospitalar ou a morte hospitalar (até 30 dias).
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Avaliação da precisão do escore de gravidade do trauma do tórax (TTSS) na previsão de alta hospitalar precoce
Prazo: Da admissão hospitalar à alta, dentro de 72 horas (alta precoce).
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Esse resultado avalia a capacidade dos TTSs (variando de 0 a 25) de prever a alta hospitalar precoce em pacientes com trauma torácico.
Os valores mais baixos do TTSS são levantados para serem associados a uma maior probabilidade de alta precoce, refletindo lesões menos graves.
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Da admissão hospitalar à alta, dentro de 72 horas (alta precoce).
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Avaliação da precisão do escore de gravidade do trauma do tórax (TTSS) na previsão da necessidade de intervenção cirúrgica
Prazo: Desde a admissão do departamento de emergência até a intervenção cirúrgica, a alta hospitalar ou a morte hospitalar (até 30 dias).
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Esse resultado mede a precisão preditiva da faixa do TTSS (de 0 a 25) na identificação de pacientes que requerem tratamento cirúrgico (por exemplo, toracotomia, cubas ou reparo da parede torácica) devido a trauma torácico.
Espera -se que os valores mais altos de TTSS se correlacionem com uma maior probabilidade de intervenção cirúrgica.
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Desde a admissão do departamento de emergência até a intervenção cirúrgica, a alta hospitalar ou a morte hospitalar (até 30 dias).
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Avaliação da precisão do escore de gravidade do trauma do tórax (TTSS) na previsão da morbidade hospitalar
Prazo: Da admissão hospitalar à alta ou morte, até 30 dias.
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Esse resultado avalia a incidência e os tipos de complicações (morbidade) experimentados por pacientes com trauma torácico, conforme previsto pela faixa TTSS (de 0 a 25).
Espera-se que valores mais altos de TTSS se correlacionem com o aumento da morbidade, incluindo complicações respiratórias, infecções, ventilação mecânica prolongada e outros eventos adversos relacionados a trauma.
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Da admissão hospitalar à alta ou morte, até 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241212B
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