- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06744959
Thoraxtrauma ernstscore bij borsttrauma: een onderzoek in Irak (TTSS-Iraq)
Thoraxtrauma-ernstscore bij patiënten met borsttrauma: een prospectieve observationele studie in een tertiair ziekenhuis in Irak
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel het voorspellende nut van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) te evalueren bij het bepalen van de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met thoraxtrauma in een tertiair ziekenhuis in Irak. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn:
Om de nauwkeurigheid van TTSS te beoordelen bij het voorspellen van sterfte en kritieke uitkomsten zoals opname op de intensive care en de behoefte aan geavanceerde interventies.
Het evalueren van het nut van TTSS bij het stratificeren van patiënten op basis van de ernst van het letsel in een omgeving met beperkte middelen.
Het identificeren van demografische en klinische factoren die de voorspellende prestaties van TTSS beïnvloeden.
Deelnemers zullen:
Wordt bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp beoordeeld met behulp van de TTSS om de risicostratificatie vast te stellen.
Verstrek demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, letselmechanisme, comorbiditeiten en duur van het ziekenhuisverblijf, voor het analyseren van associaties met klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borsttrauma omvat een breed scala aan verwondingen, van kleine ribfracturen tot mogelijk fataal letsel aan de thoracale organen, waardoor het een groot probleem is in de spoedeisende geneeskunde en traumazorg. Veel voorkomende oorzaken van borsttrauma zijn botsingen met motorvoertuigen (MVC's), vallen en aanvallen. Na hoofdtrauma en buikschade is thoraxtrauma de derde meest voorkomende doodsoorzaak voor patiënten met polytrauma en de tweede meest voorkomende onbedoelde traumatische verwonding. Sterftecijfers als gevolg van borsttrauma zijn het hoogst; in sommige onderzoeken kunnen ze 60% bereiken. Borsttrauma is verantwoordelijk voor 25% van de sterfte bij patiënten met ernstig trauma. De belangrijkste doodsoorzaken in deze situaties worden vaak toegeschreven aan hypoxie, ernstige bloedingen of uitgestelde operaties. Als zodanig zijn een snelle diagnose en zorgvuldige evaluatie van de omvang van de borstschade essentieel voor het verbeteren van de patiëntresultaten en het verminderen van morbiditeit en overlijden.
De juiste behandeling van thoracaal trauma, van het anticiperen op de noodzaak van dringende zorg tot het aanpakken van mogelijke gevolgen, hangt af van een vroege en nauwkeurige beoordeling van het ernstniveau. De eis voor een precieze schaal bij de beoordeling van thoracaal trauma wordt benadrukt door het feit dat geen enkele schaal die nu in gebruik is dit kan bewerkstelligen. Hoewel vaak gebruikt, zijn schalen zoals de Trauma Injury Severity Score (TRISS) en de Injury Severity Score (ISS) mondiale polytrauma-maatstaven die gelokaliseerde thoracale schade onderschatten. De Lung Injury Scale en de Abbreviated Injury Scale (AIStorax) zijn twee andere thoracale metingen die alleen anatomische resultaten gebruiken. Traditioneel wordt gedacht dat de aanwezigheid van drie of meer ribfracturen, vooral een fractuur van de eerste rib, verband houdt met een verhoogde ernst. Het is momenteel onduidelijk hoe factoren als leeftijd, het mechanisme en de omvang van het letsel verband houden met het ontstaan van longproblemen.
Zowel anatomische als functionele criteria zijn opgenomen in de Thorax Trauma Severity Score (TTSS), die werd beschreven door Pape et al. in 2000. Met behulp van kenmerken die tijdens het eerste onderzoek toegankelijk waren, werd de schaal ontworpen om medische noodevaluatie te ondersteunen bij het identificeren van traumapatiënten die risico lopen op longproblemen. Deze evaluatie zou zowel in ziekenhuizen op het basis- als in het secundair niveau kunnen worden gebruikt. Het vermogen van deze schaal om de dood te voorspellen is onlangs geverifieerd. Met een score variërend van 0 tot 25 punten houdt de TTSS rekening met vijf belangrijke factoren: leeftijd, pleuraal letsel, longkneuzingen, ribfracturen en de PaO2/FiO2-verhouding.
Hoewel de TTSS nuttig kan zijn, is de geldigheid ervan met betrekking tot Iraakse ziekenhuizen nog niet volledig beoordeeld. Deze studie probeert deze kloof te dichten door de prognostische functie van de TTSS te evalueren bij het voorspellen van de uitkomsten van thoracaal trauma in ziekenhuizen op tertiair niveau in Irak. Het onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid van TTSS in een gemeenschapscontext vast te stellen en precieze grenspunten vast te stellen die medische professionals kunnen helpen goed geïnformeerde keuzes te maken over patiëntenzorg en behandelplannen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Telefoonnummer: 07838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Werving
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Contact:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefoonnummer: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Onderonderzoeker:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Onderonderzoeker:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Onderonderzoeker:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Onderonderzoeker:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich binnen 4 uur na het oplopen van het letsel melden.
- Patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met thoracaal trauma.
- Patiënten of hun wettelijke voogden moeten geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige klinische gegevens of patiënten die zijn ontslagen voordat er gescoord werd, kunnen worden uitgevoerd.
- Zwangere patiënten (vanwege specifieke fysiologische overwegingen waarmee geen rekening wordt gehouden in het scoresysteem).
- Patiënten die bezwijken aan hun verwondingen voordat ze scoren of basisgegevens verzamelen.
- Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van thorax trauma ernstscore (TTSS) bij het voorspellen van sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, tot 30 dagen
|
De totale score varieert van 0 tot 25, met hogere scores die duiden op meer ernstige verwondingen, een slechtere prognose en een verhoogd risico op mortaliteit in het ziekenhuis.
|
Van opname tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) bij het voorspellen van de noodzaak van ICU -opname
Tijdsspanne: Van de toelating van de spoedeisende hulp tot ICU-opname, ontslag uit het ziekenhuis of dood bij het ziekenhuis (tot 30 dagen).
|
De TTSS varieert van 0 tot 25, met hogere scores die ernstiger thoracale verwondingen weerspiegelen.
Deze uitkomst evalueert het vermogen van de score om de vereiste voor ICU -opname bij traumapatiënten te voorspellen, met hogere TTSS -waarden die naar verwachting zullen correleren met een verhoogde waarschijnlijkheid van IC -opname.
|
Van de toelating van de spoedeisende hulp tot ICU-opname, ontslag uit het ziekenhuis of dood bij het ziekenhuis (tot 30 dagen).
|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) bij het voorspellen van vroege ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag, binnen 72 uur (vroege ontslag).
|
Deze uitkomst evalueert het vermogen van de TTSS (variërend van 0 tot 25) om vroege ontslag uit het ziekenhuis bij thoracale traumapatiënten te voorspellen.
Lagere TTSS -waarden worden verondersteld te worden geassocieerd met een hogere kans op vroege ontslag, wat een weerspiegeling is van minder ernstig letsel.
|
Van ziekenhuisopname tot ontslag, binnen 72 uur (vroege ontslag).
|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de Thorax Trauma Severity Score (TTSS) bij het voorspellen van de noodzaak van chirurgische interventie
Tijdsspanne: Van de opname van de afdeling spoedeisende hulp tot chirurgische interventie, ontslag uit het ziekenhuis of dood bij het ziekenhuis (tot 30 dagen).
|
Deze uitkomstmeter meet de voorspellende nauwkeurigheid van het TTSS -bereik (van 0 tot 25) bij het identificeren van patiënten die chirurgisch beheer nodig hebben (bijv. Thoracotomie, vaten of herstel van de borstwand) als gevolg van thoracale trauma.
Verwacht wordt dat hogere TTSS -waarden correleren met een verhoogde kans op chirurgische interventie.
|
Van de opname van de afdeling spoedeisende hulp tot chirurgische interventie, ontslag uit het ziekenhuis of dood bij het ziekenhuis (tot 30 dagen).
|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de thorax trauma ernstscore (TTSS) bij het voorspellen van morbiditeit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag of overlijden, tot 30 dagen.
|
Deze uitkomst evalueert de incidentie en soorten complicaties (morbiditeit) die worden ervaren door patiënten met thoracaal trauma, zoals voorspeld door het TTSS -bereik (van 0 tot 25).
Naar verwachting zullen hogere TTSS-waarden correleren met verhoogde morbiditeit, waaronder ademhalingscomplicaties, infecties, langdurige mechanische ventilatie en andere trauma-gerelateerde bijwerkingen.
|
Van ziekenhuisopname tot ontslag of overlijden, tot 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNCOMIRB20241212B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .