- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06744959
Rintakehän trauman vakavuuspisteet rintakehän traumassa: tutkimus Irakissa (TTSS-Iraq)
Rintakehän trauman vakavuuspisteet potilailla, joilla on rintatrauma: tuleva havaintotutkimus kolmannen tason sairaalassa Irakissa
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Thorax Trauma Severity Score (TTSS) -arvojen ennakoivaa käyttökelpoisuutta määritettäessä sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on rintavamma Irakin korkea-asteen sairaalassa. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
Arvioida TTSS:n tarkkuutta kuolleisuuden ja kriittisten tulosten, kuten teho-osastolle pääsyn ja edistyneiden toimenpiteiden tarpeen ennustamisessa.
Arvioida TTSS:n hyödyllisyyttä potilaiden jakamisessa vamman vaikeusasteen perusteella resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Tunnistaa demografiset ja kliiniset tekijät, jotka vaikuttavat TTSS:n ennakoivaan suorituskykyyn.
Osallistujat:
Arvioidaan TTSS:n avulla, kun saavut ensiapuosastolle riskin jakautumisen määrittämiseksi.
Tarjoa demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, vamman mekanismi, liitännäissairaudet ja sairaalahoidon kesto, jotta voit analysoida yhteyksiä kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehävamma kattaa laajan valikoiman vammoja pienistä kylkiluiden murtumista mahdollisesti kuolemaan johtaviin rintakehän vaurioihin, mikä tekee siitä suuren ongelman ensilääketieteessä ja traumahoidossa. Rintakehän vamman yleisiä syitä ovat moottoriajoneuvojen törmäykset (MVC), kaatumiset ja hyökkäykset. Päävamman ja vatsavaurion jälkeen rintakehän trauma on polytraumapotilaiden kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja toiseksi yleisin tahaton trauma. Kuolleisuus rintakehävammoihin on korkein; joissakin tutkimuksissa ne voivat nousta 60 prosenttiin. Rintakehävammat aiheuttavat 25 % kuolleisuudesta potilailla, joilla on vakava trauma. Tärkeimmät kuolinsyyt näissä tilanteissa johtuvat usein hypoksiasta, vakavasta verenvuodosta tai leikkauksen lykkäämisestä. Sellaisenaan nopea diagnoosi ja rintakehän vaurion laajuuden huolellinen arviointi ovat välttämättömiä potilastulosten parantamiseksi ja sairastuvuuden ja kuoleman vähentämiseksi.
Rintakehävamman oikea hoito kiireellisen hoidon tarpeen ennakoimisesta mahdollisiin jälkiseuraamuksiin riippuu varhaisesta ja tarkasta vakavuustason arvioinnista. Täsmällisen asteikon vaatimusta rintakehän trauman arvioinnissa korostaa se tosiasia, että mikään nyt käytössä oleva asteikko ei pysty tähän. Vaikka niitä käytetään usein, asteikot, kuten Trauma Injury Severity Score (TRISS) ja Injury Severity Score (ISS) ovat maailmanlaajuisia polytraumamittareita, jotka aliarvioivat paikallisia rintakehävaurioita. Lung Injury Scale ja Abreviated Injury Scale (AIStorax) ovat kaksi muuta rintakehämittausta, jotka käyttävät vain anatomisia tuloksia. Kolmen tai useamman kylkiluumurtuman, erityisesti ensimmäisen kylkiluumurtuman, on perinteisesti ajateltu liittyvän lisääntyneeseen vakavuusasteeseen. Tällä hetkellä on epäselvää, miten tekijät, kuten ikä, mekanismi ja vamman laajuus, liittyvät keuhkosairauksien syntymiseen.
Sekä anatomiset että toiminnalliset kriteerit sisältyivät rintakehän trauman vakavuuspisteeseen (TTSS), jonka kuvasivat Pape et al. vuonna 2000. Asteikko on suunniteltu auttamaan ensitarkastuksessa käytettävissä olevia ominaisuuksia hyödyntäen hätätilanteessa lääketieteellistä arviointia keuhkosairauksien riskissä olevien traumapotilaiden tunnistamisessa. Tätä arviointia voitaisiin käyttää sekä perus- että toisen asteen sairaaloissa. Tämän asteikon kyky ennustaa kuolemaa on äskettäin varmistettu. Arvosanalla 0–25 pistettä TTSS ottaa huomioon viisi tärkeää tekijää: iän, keuhkopussin vammat, keuhkojen ruhjeet, kylkiluumurtumat ja PaO2/FiO2 -suhteen.
Vaikka TTSS voi olla hyödyllinen, sen pätevyyttä Irakin sairaaloissa ei ole vielä täysin arvioitu. Tämä tutkimus yrittää kuroa umpeen tätä aukkoa arvioimalla TTSS:n ennustetoimintoa rintakehän trauman tulosten ennustamisessa Irakin korkea-asteen sairaaloissa. Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa TTSS:n tehokkuus yhteisössä ja määrittää tarkat rajapisteet, jotka voivat auttaa lääketieteen ammattilaisia tekemään tietoisia valintoja potilaiden hoidosta ja hoitosuunnitelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Puhelinnumero: 07838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Ottaa yhteyttä:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Puhelinnumero: +964770225676
- Sähköposti: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Alatutkija:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Alatutkija:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Alatutkija:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Alatutkija:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Päätutkija:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat 4 tunnin sisällä vamman saamisesta.
- Potilaat hakeutuvat päivystykseen rintakehän trauman takia.
- Potilaiden tai heidän laillisten huoltajiensa on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kliiniset tiedot ovat puutteelliset tai jotka on kotiutettu ennen pisteytystä, voidaan suorittaa.
- Raskaana olevat potilaat (johtuen erityisistä fysiologisista näkökohdista, joita pisteytysjärjestelmä ei huomioi).
- Potilaat, jotka menehtyvät vammoihinsa ennen pisteytystä tai perustietojen keräämistä.
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän trauman vakavuuspisteen (TTSS) tarkkuuden arviointi sairaalan sisäisen kuolleisuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Pääsystä sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 30 päivää
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia vammoja, huonompaa ennustetta ja lisääntynyttä sairaalassa olevan kuolleisuuden riskiä.
|
Pääsystä sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän trauman vakavuuspiste (TTSS) tarkkuuden arviointi ICU: n pääsyn tarpeen ennustamisessa
Aikaikkuna: Hätäosaston pääsystä ICU: n sisäänpääsyyn, sairaalan vastuuvapautumiseen tai sairaalan sisäiseen kuolemaan (enintään 30 päivää).
|
TTSS vaihtelee välillä 0 - 25, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia rintakehän vammoja.
Tämä tulos arvioi pistemäärän kykyä ennustaa ICU: n pääsyn vaatimusta traumapotilailla, ja korkeammat TTSS -arvot odotetaan korreloivan lisääntyneen ICU -pääsyn todennäköisyyden kanssa.
|
Hätäosaston pääsystä ICU: n sisäänpääsyyn, sairaalan vastuuvapautumiseen tai sairaalan sisäiseen kuolemaan (enintään 30 päivää).
|
|
Rintakehän trauman vakavuuspiste (TTSS) tarkkuuden arviointi varhaisen sairaalan vastuuvapauden ennustamisessa
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta pääsystä vastuuvapauteen 72 tunnin sisällä (varhainen vastuuvapaus).
|
Tämä tulos arvioi TTSS: n (välillä 0 - 25) kykyä ennustaa varhaisen sairaalan vastuuvapauden rintakehän traumapotilailla.
Alemman TTSS -arvojen oletetaan liittyvän suurempaan varhaisen purkautumisen todennäköisyyteen, mikä heijastaa vähemmän vakavia vammoja.
|
Sairaalahoidosta pääsystä vastuuvapauteen 72 tunnin sisällä (varhainen vastuuvapaus).
|
|
Rintakehän trauman vakavuuspisteen (TTSS) tarkkuuden arviointi kirurgisen intervention tarpeen ennustamisessa
Aikaikkuna: Hätäosaston pääsystä kirurgiseen interventioon, sairaalan vastuuvapautumiseen tai sairaalan sisäiseen kuolemaan (enintään 30 päivää).
|
Tämä tulos mittaa TTSS -alueen (0 - 25) ennustavaa tarkkuutta tunnistamalla potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa (esim. Rintakehinta, vatsat tai rintakehän seinämän korjaus) rintarauman vuoksi.
Korkeampien TTSS -arvojen odotetaan korreloivan kirurgisen intervention lisääntyneen todennäköisyyden kanssa.
|
Hätäosaston pääsystä kirurgiseen interventioon, sairaalan vastuuvapautumiseen tai sairaalan sisäiseen kuolemaan (enintään 30 päivää).
|
|
Rintakehän trauman vakavuuden (TTSS) tarkkuuden arviointi sairaalan sisäisen sairastuvuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä vastuuvapauteen tai kuolemaan, jopa 30 päivää.
|
Tämä tulos arvioi Rinta -traumapotilaiden esiintymisen esiintyvyyttä ja komplikaatiotyyppejä (sairastuvuus), kuten TTSS -alue ennustaa (välillä 0 - 25).
Suurempien TTSS-arvojen odotetaan korreloivan lisääntyneen sairastuvuuden kanssa, mukaan lukien hengityskomplikaatiot, infektiot, pitkittynyt mekaaninen ilmanvaihto ja muut traumaan liittyviä haittavaikutuksia.
|
Sairaalahoitoon pääsystä vastuuvapauteen tai kuolemaan, jopa 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241212B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .