- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744959
Thorax Trauma Severity Score in Chest Trauma: A Study in Iraq (TTSS-Iraq)
Thorax Trauma Severity Score hos patienter med brösttrauma: En prospektiv observationsstudie vid ett sjukhus på tertiärnivå i Irak
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den prediktiva användbarheten av Thorax Trauma Severity Score (TTSS) för att fastställa sjuklighet och dödlighet hos patienter med brösttrauma på ett tertiärt sjukhus i Irak. De primära målen för studien är:
Att bedöma noggrannheten av TTSS för att förutsäga dödlighet och kritiska utfall såsom intensivvårdsinläggning och behovet av avancerade interventioner.
Att utvärdera nyttan av TTSS för att stratifiera patienter baserat på skadans svårighetsgrad i en miljö med begränsade resurser.
Att identifiera demografiska och kliniska faktorer som påverkar den prediktiva prestandan av TTSS.
Deltagarna kommer att:
Utvärderas med hjälp av TTSS vid ankomst till akutmottagningen för att fastställa riskstratifiering.
Tillhandahålla demografiska och kliniska data, inklusive ålder, kön, skademekanism, komorbiditeter och längd på sjukhusvistelse, för att analysera samband med kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Brösttrauma omfattar ett brett spektrum av skador från små revbensfrakturer till potentiellt dödliga skador på bröstkorgen, vilket gör det till ett stort problem inom akutmedicin och traumavård. Vanliga orsaker till brösttrauma inkluderar kollisioner med motorfordon (MVC), fall och attacker. Efter huvudtrauma och bukskador är brösttrauma den tredje vanligaste dödsorsaken för patienter med polytrauma och den näst vanligaste oavsiktliga traumatiska skadan. Dödstalen från brösttrauma är de högsta; i vissa studier kan de nå 60 %. Brösttrauma står för 25 % av dödligheten hos patienter med allvarligt trauma. De främsta dödsorsakerna i dessa situationer tillskrivs ofta hypoxi, svår blödning eller uppskjuten operation. Som sådan är snabb diagnos och noggrann utvärdering av omfattningen av bröstskada avgörande för att förbättra patientresultaten och minska sjuklighet och dödsfall.
Korrekt behandling av thoraxtrauma, från att förutse behovet av akut vård till att åtgärda potentiella följdsjukdomar, beror på en tidig och exakt bedömning av svårighetsgraden. Kravet på en exakt skala vid bedömning av thoraxtrauma framhävs av det faktum att ingen skala som nu används kan åstadkomma detta. Även om de används ofta, är skalor som Trauma Injury Severity Score (TRISS) och Injury Severity Score (ISS) globala polytraumamått som underskattar lokaliserad thorax skada. Lungskadeskalan och den förkortade skadeskalan (AIStorax) är två andra thoraxmått som endast använder anatomiska resultat. Förekomsten av tre eller flera revbensfrakturer, särskilt en fraktur på det första revbenet, har traditionellt ansetts vara relaterat till ökad svårighetsgrad. Det är för närvarande oklart hur faktorer som ålder, mekanism och skadans omfattning relaterar till uppkomsten av lungproblem.
Både anatomiska och funktionella kriterier inkluderades i Thorax Trauma Severity Score (TTSS), som beskrevs av Pape et al. år 2000. Med hjälp av egenskaper som var tillgängliga under den första undersökningen, utformades skalan för att hjälpa akut medicinsk utvärdering för att identifiera traumapatienter med risk för lungproblem. Denna utvärdering skulle kunna användas på både primär- och sekundärsjukhus. Den här skalans förmåga att förutsäga döden har nyligen verifierats. Med en poäng som sträcker sig från 0 till 25 poäng tar TTSS hänsyn till fem viktiga faktorer: ålder, pleurala skador, lungkontusion, revbensfrakturer och PaO2/FiO2-förhållandet.
Även om TTSS kan vara användbar, har dess giltighet för irakiska sjukhus ännu inte utvärderats helt. Denna studie försöker överbrygga denna lucka genom att utvärdera TTSS:s prognostiska funktion för att förutsäga resultatet av brösttrauma på sjukhus på tertiärnivå i Irak. Studien syftar till att fastställa effektiviteten av TTSS i ett samhälleligt sammanhang och fastställa exakta gränspunkter som kan hjälpa läkare att göra välinformerade val om patientvård och behandlingsplaner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonnummer: +964770225676
- E-post: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Underutredare:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Underutredare:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Underutredare:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Underutredare:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Underutredare:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Huvudutredare:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppträder inom 4 timmar efter att de fått skadan.
- Patienter som kommer till akutmottagningen med brösttrauma.
- Patienter eller deras vårdnadshavare måste ge informerat samtycke för att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ofullständiga kliniska data eller de som skrivits ut innan poängsättning kan utföras.
- Gravida patienter (på grund av specifika fysiologiska överväganden som inte tas med i poängsystemet).
- Patienter som ger efter för sina skador innan poängsättning eller insamling av baslinjedata.
- Pediatriska patienter under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av thorax trauma svårighetsgrad (TTS) vid förutsägelse av dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från antagning till utskrivning eller dödsfall, upp till 30 dagar
|
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 25, med högre poäng som indikerar allvarligare skador, en sämre prognos och en ökad risk för dödlighet på sjukhus.
|
Från antagning till utskrivning eller dödsfall, upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av thorax trauma svårighetsgrad (TTS) för att förutsäga behovet av ICU -antagning
Tidsram: Från tillträde till akutavdelning till ICU-inträde, utskrivning på sjukhus eller död på sjukhus (upp till 30 dagar).
|
TTSS sträcker sig från 0 till 25, med högre poäng som återspeglar svårare thoraxskador.
Detta resultat utvärderar poängens förmåga att förutsäga kravet på ICU -antagning hos traumapatienter, med högre TTSS -värden som förväntas korrelera med ökad sannolikhet för ICU -antagning.
|
Från tillträde till akutavdelning till ICU-inträde, utskrivning på sjukhus eller död på sjukhus (upp till 30 dagar).
|
|
Noggrannhetsbedömning av thorax trauma svårighetsgrad (TTS) vid förutsägelse av tidig utskrivning på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinträde till utskrivning, inom 72 timmar (tidig utskrivning).
|
Detta resultat utvärderar TTS: s förmåga (allt från 0 till 25) att förutsäga tidig sjukhusutsläpp hos thorax traumapatienter.
Lägre TTSS -värden antas vara förknippade med en högre sannolikhet för tidig utskrivning, vilket återspeglar mindre allvarliga skador.
|
Från sjukhusinträde till utskrivning, inom 72 timmar (tidig utskrivning).
|
|
Noggrannhetsbedömning av thorax trauma svårighetsgrad (TTS) vid förutsägelse av behovet av kirurgisk ingripande
Tidsram: Från tillträde till akutavdelning till kirurgisk ingripande, utskrivning på sjukhus eller död på sjukhus (upp till 30 dagar).
|
Detta resultat mäter den prediktiva noggrannheten i TTSS -intervallet (från 0 till 25) för att identifiera patienter som kräver kirurgisk hantering (t.ex. thorakotomi, fat eller bröstväggreparation) på grund av thorax trauma.
Högre TTS -värden förväntas korrelera med en ökad sannolikhet för kirurgisk ingripande.
|
Från tillträde till akutavdelning till kirurgisk ingripande, utskrivning på sjukhus eller död på sjukhus (upp till 30 dagar).
|
|
Noggrannhetsbedömning av thorax trauma svårighetsgrad (TTS) vid förutsäga sjuklighet på sjukhuset
Tidsram: Från sjukhusinläggningen till utskrivning eller död, upp till 30 dagar.
|
Detta resultat utvärderar förekomsten och typer av komplikationer (sjuklighet) som upplevs av patienter med thorax trauma, vilket förutses av TTSS -intervallet (från 0 till 25).
Högre TTS-värden förväntas korrelera med ökad sjuklighet, inklusive andningskomplikationer, infektioner, långvarig mekanisk ventilation och andra traumelaterade biverkningar.
|
Från sjukhusinläggningen till utskrivning eller död, upp till 30 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB20241212B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .