Ocena ciężkości urazu klatki piersiowej w przypadku urazu klatki piersiowej: badanie w Iraku (TTSS-Iraq)
Ocena ciężkości urazów klatki piersiowej u pacjentów z urazem klatki piersiowej: prospektywne badanie obserwacyjne w szpitalu trzeciego stopnia w Iraku
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena przydatności predykcyjnej skali ciężkości urazów klatki piersiowej (TTSS) w określaniu zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej w szpitalu trzeciego stopnia w Iraku. Podstawowymi celami badania są:
Ocena dokładności TTSS w przewidywaniu śmiertelności i krytycznych wyników, takich jak przyjęcie na OIOM i potrzeba zaawansowanych interwencji.
Ocena przydatności TTSS w stratyfikacji pacjentów na podstawie ciężkości urazu w warunkach ograniczonych zasobów.
Identyfikacja czynników demograficznych i klinicznych wpływających na skuteczność predykcyjną TTSS.
Uczestnicy będą:
Po przybyciu na oddział ratunkowy należy go ocenić za pomocą TTSS w celu ustalenia stratyfikacji ryzyka.
Podaj dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, mechanizm urazu, choroby współistniejące i długość pobytu w szpitalu, w celu analizy powiązań z wynikami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz klatki piersiowej obejmuje szeroki zakres urazów, od małych złamań żeber po potencjalnie śmiertelne uszkodzenie narządów klatki piersiowej, co czyni go głównym problemem w medycynie ratunkowej i opiece urazowej. Najczęstszymi przyczynami urazów klatki piersiowej są kolizje pojazdów mechanicznych (MVC), upadki i ataki. Po urazach głowy i uszkodzeniach brzucha, uraz klatki piersiowej jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci pacjentów z urazem wielonarządowym i drugą najczęstszą niezamierzoną przyczyną urazów. Najwyższe są wskaźniki zgonów z powodu urazów klatki piersiowej; w niektórych badaniach mogą osiągnąć 60%. Uraz klatki piersiowej jest odpowiedzialny za 25% śmiertelności u pacjentów z ciężkim urazem. Główne przyczyny śmierci w takich sytuacjach często przypisuje się niedotlenieniu, ciężkiemu krwawieniu lub opóźnieniu operacji. W związku z tym szybka diagnoza i uważna ocena stopnia uszkodzenia klatki piersiowej są niezbędne dla poprawy wyników leczenia pacjentów oraz zmniejszenia zachorowalności i zgonów.
Prawidłowe leczenie urazu klatki piersiowej, począwszy od przewidywania konieczności pilnej opieki po zajęcie się potencjalnymi następstwami, zależy od wczesnej i dokładnej oceny stopnia ciężkości urazu. Wymóg precyzyjnej skali w ocenie urazu klatki piersiowej podkreśla fakt, że żadna obecnie używana skala nie jest w stanie tego osiągnąć. Chociaż często stosowane, skale takie jak wskaźnik ciężkości urazów urazowych (TRISS) i punktacja ciężkości urazów (ISS) są globalnymi miarami urazów wielonarządowych, które zaniżają zlokalizowane uszkodzenia klatki piersiowej. Skala urazów płuc i skala skróconych obrażeń (AIStorax) to dwie inne metody pomiaru klatki piersiowej, które wykorzystują wyłącznie wyniki anatomiczne. Tradycyjnie uważa się, że obecność trzech lub więcej złamań żeber, zwłaszcza złamania pierwszego żebra, wiąże się ze zwiększonym ciężkością złamania. Obecnie nie jest jasne, w jaki sposób czynniki takie jak wiek, mechanizm i zakres urazu wpływają na pojawienie się problemów płucnych.
Do skali ciężkości urazów klatki piersiowej (TTSS), którą opisali Pape i wsp., uwzględniono zarówno kryteria anatomiczne, jak i funkcjonalne. w 2000 roku. Wykorzystując cechy dostępne podczas wstępnego badania, skala została zaprojektowana, aby pomóc w ocenie medycznej w nagłych wypadkach w identyfikacji pacjentów po urazach, zagrożonych problemami płucnymi. Ocenę tę można zastosować zarówno w szpitalach podstawowych, jak i średnich. Niedawno zweryfikowano zdolność tej skali do przewidywania śmierci. Przy punktacji od 0 do 25 punktów, TTSS uwzględnia pięć ważnych czynników: wiek, urazy opłucnej, stłuczenia płuc, złamania żeber i stosunek PaO2/FiO2.
Chociaż TTSS może być przydatny, jego przydatność w odniesieniu do irackich szpitali nie została jeszcze w pełni oceniona. W niniejszym badaniu podjęto próbę wypełnienia tej luki poprzez ocenę prognostycznej funkcji TTSS w prognozowaniu wyników urazów klatki piersiowej w szpitalach trzeciego stopnia w Iraku. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności TTSS w kontekście społecznym i określenie precyzyjnych punktów odcięcia, które mogłyby pomóc lekarzom w podejmowaniu świadomych wyborów dotyczących opieki nad pacjentem i planów leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Numer telefonu: 07838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrutacyjny
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Numer telefonu: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Pod-śledczy:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Pod-śledczy:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Pod-śledczy:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Pod-śledczy:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Pod-śledczy:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Główny śledczy:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy zgłaszają się w ciągu 4 godzin od doznania urazu.
- Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z urazem klatki piersiowej.
- Pacjenci lub ich opiekunowie prawni muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Można wykonać badanie u pacjentów z niekompletnymi danymi klinicznymi lub wypisanych przed punktacją.
- Pacjenci w ciąży (ze względu na szczególne względy fizjologiczne, które nie są uwzględniane w systemie punktacji).
- Pacjenci, którzy ulegli urazom przed punktacją lub zebraniem danych wyjściowych.
- Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności oceny nasilenia urazów klatki piersiowej (TTSS) w przewidywaniu śmiertelności w szpitalu
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu szpitala lub śmierci, do 30 dni
|
Całkowity wynik wynosi od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze obrażenia, gorsze rokowanie i zwiększone ryzyko śmiertelności w szpitalu.
|
Od wstępu do wypisu szpitala lub śmierci, do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności wyniku nasilenia urazów klatki piersiowej (TTSS) w przewidywaniu potrzeby przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia oddziału ratunkowego do przyjęcia na OIOM, wypisanie szpitala lub śmierci w szpitalu (do 30 dni).
|
TTSS wynosi od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze urazy klatki piersiowej.
Ten wynik ocenia zdolność wyniku do przewidywania wymogu przyjęcia na OIOM u pacjentów z urazem, przy czym wyższe wartości TTSS będą korelować ze zwiększonym prawdopodobieństwem przyjęcia na OIOM.
|
Od przyjęcia oddziału ratunkowego do przyjęcia na OIOM, wypisanie szpitala lub śmierci w szpitalu (do 30 dni).
|
|
Ocena dokładności oceny nasilenia urazów klatki piersiowej (TTSS) w przewidywaniu wczesnego wypisu w szpitalu
Ramy czasowe: Od wstępu do szpitala do wypisu, w ciągu 72 godzin (wczesne wypis).
|
Ten wynik ocenia zdolność TTSS (od 0 do 25) do przewidywania wczesnego wypisu szpitala u pacjentów z urazem klatki piersiowej.
Postawiono hipotezę niższych wartości TTSS jako związane z większym prawdopodobieństwem wczesnego rozładowania, co odzwierciedla mniej poważne uszkodzenie.
|
Od wstępu do szpitala do wypisu, w ciągu 72 godzin (wczesne wypis).
|
|
Ocena dokładności oceny nasilenia urazu klatki piersiowej (TTSS) w przewidywaniu potrzeby interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Od przyjęcia oddziału ratunkowego po interwencję chirurgiczną, zwolnienie ze szpitala lub śmierć w szpitalu (do 30 dni).
|
Ten wynik mierzy dokładność predykcyjną zakresu TTSS (od 0 do 25) w identyfikacji pacjentów wymagających leczenia chirurgicznego (np. Torakotomii, VATS lub naprawy ściany klatki piersiowej) z powodu urazu klatki piersiowej.
Oczekuje się, że wyższe wartości TTSS korelują ze zwiększonym prawdopodobieństwem interwencji chirurgicznej.
|
Od przyjęcia oddziału ratunkowego po interwencję chirurgiczną, zwolnienie ze szpitala lub śmierć w szpitalu (do 30 dni).
|
|
Ocena dokładności oceny nasilenia urazów klatki piersiowej (TTSS) w przewidywaniu zachorowalności w szpitalu
Ramy czasowe: Od wstępu do szpitala po wypis lub śmierć, do 30 dni.
|
Ten wynik ocenia częstość występowania i rodzajów powikłań (zachorowalności) doświadczanych przez pacjentów z urazem klatki piersiowej, zgodnie z przewidywaniem zakresu TTSS (od 0 do 25).
Oczekuje się, że wyższe wartości TTSS korelują ze zwiększoną zachorowalnością, w tym powikłaniami oddechowymi, infekcjami, przedłużoną wentylacją mechaniczną i innymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urazem.
|
Od wstępu do szpitala po wypis lub śmierć, do 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNCOMIRB20241212B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .