- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06744959
Thorax-Trauma-Schweregrad-Score bei Brusttrauma: Eine Studie im Irak (TTSS-Iraq)
Thorax-Trauma-Schweregrad-Score bei Patienten mit Brusttrauma: Eine prospektive Beobachtungsstudie in einem Krankenhaus der Tertiärstufe im Irak
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Nutzen des Thorax Trauma Severity Score (TTSS) bei der Bestimmung von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Brusttrauma in einem Tertiärkrankenhaus im Irak zu bewerten. Die Hauptziele der Studie sind:
Bewertung der Genauigkeit von TTSS bei der Vorhersage der Mortalität und kritischer Ergebnisse wie der Aufnahme auf die Intensivstation und der Notwendigkeit fortgeschrittener Interventionen.
Bewertung des Nutzens von TTSS bei der Stratifizierung von Patienten basierend auf der Verletzungsschwere in einem ressourcenbeschränkten Umfeld.
Identifizierung demografischer und klinischer Faktoren, die die Vorhersageleistung von TTSS beeinflussen.
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie sich bei Ihrer Ankunft in der Notaufnahme mithilfe des TTSS beurteilen, um eine Risikostratifizierung festzulegen.
Stellen Sie demografische und klinische Daten bereit, einschließlich Alter, Geschlecht, Verletzungsmechanismus, Komorbiditäten und Dauer des Krankenhausaufenthalts, um Zusammenhänge mit klinischen Ergebnissen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Brusttrauma umfasst ein breites Spektrum an Verletzungen, von kleinen Rippenfrakturen bis hin zu potenziell tödlichen Verletzungen der Brustorgane, was es zu einem großen Problem in der Notfallmedizin und Traumaversorgung macht. Zu den häufigsten Ursachen für Brusttraumata zählen Autokollisionen (MVCs), Stürze und Angriffe. Nach Kopftrauma und Bauchschäden ist ein Brusttrauma die dritthäufigste Todesursache bei Patienten mit Polytrauma und die zweithäufigste unbeabsichtigte traumatische Verletzung. Die Sterblichkeitsrate aufgrund eines Brusttraumas ist am höchsten; in einigen Studien können sie 60 % erreichen. Ein Brusttrauma ist für 25 % der Mortalität bei Patienten mit schwerem Trauma verantwortlich. Die Haupttodesursachen in diesen Situationen werden häufig auf Hypoxie, schwere Blutungen oder eine verschobene Operation zurückgeführt. Daher sind eine schnelle Diagnose und eine sorgfältige Beurteilung des Ausmaßes der Brustschädigung von entscheidender Bedeutung, um die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu verbessern und Morbidität und Todesfälle zu reduzieren.
Die richtige Behandlung eines Thoraxtraumas – von der Vorhersage der Notwendigkeit dringender Behandlung bis hin zur Bewältigung potenzieller Folgeerscheinungen – hängt von einer frühzeitigen und präzisen Beurteilung des Schweregrads ab. Die Notwendigkeit einer präzisen Skala zur Beurteilung von Thoraxtraumata wird durch die Tatsache unterstrichen, dass dies mit keiner derzeit verwendeten Skala möglich ist. Obwohl häufig verwendet, handelt es sich bei Skalen wie dem Trauma Injury Severity Score (TRISS) und dem Injury Severity Score (ISS) um globale Polytrauma-Messwerte, die lokalisierte Thoraxschäden unterschätzen. Die Lung Injury Scale und die Abbreviated Injury Scale (AIStorax) sind zwei weitere Thoraxmaße, die ausschließlich anatomische Ergebnisse verwenden. Traditionell geht man davon aus, dass das Vorliegen von drei oder mehr Rippenfrakturen, insbesondere ein Bruch der ersten Rippe, mit einem erhöhten Schweregrad einhergeht. Es ist derzeit unklar, wie Faktoren wie Alter, Mechanismus und Ausmaß der Verletzung mit der Entstehung von Lungenproblemen zusammenhängen.
Sowohl anatomische als auch funktionelle Kriterien flossen in den Thorax Trauma Severity Score (TTSS) ein, der von Pape et al. beschrieben wurde. im Jahr 2000. Mithilfe der bei der Erstuntersuchung zugänglichen Merkmale wurde die Skala entwickelt, um die medizinische Notfallbewertung bei der Identifizierung von Traumapatienten mit einem Risiko für Lungenprobleme zu unterstützen. Diese Auswertung könnte sowohl in Krankenhäusern der Primär- als auch der Sekundärebene eingesetzt werden. Die Fähigkeit dieser Skala, den Tod vorherzusagen, wurde kürzlich bestätigt. Mit einem Score von 0 bis 25 Punkten berücksichtigt der TTSS fünf wichtige Faktoren: Alter, Pleuraverletzungen, Lungenprellungen, Rippenfrakturen und das PaO2/FiO2-Verhältnis.
Obwohl das TTSS nützlich sein kann, wurde seine Gültigkeit für irakische Krankenhäuser noch nicht vollständig bewertet. Diese Studie versucht, diese Lücke zu schließen, indem sie die prognostische Funktion des TTSS bei der Vorhersage der Ergebnisse von Thoraxtraumata in Krankenhäusern der Tertiärstufe im Irak bewertet. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von TTSS im gemeinschaftlichen Kontext zu ermitteln und präzise Grenzwerte festzulegen, die Medizinern helfen könnten, fundierte Entscheidungen über die Patientenversorgung und Behandlungspläne zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Telefonnummer: 07838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studienorte
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-
-
Baghdad, Irak
- Rekrutierung
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonnummer: +964770225676
- E-Mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Unterermittler:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Unterermittler:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Unterermittler:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Unterermittler:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Unterermittler:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Hauptermittler:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 4 Stunden nach der erlittenen Verletzung vorstellig werden.
- Patienten, die sich mit einem Thoraxtrauma in der Notaufnahme vorstellen.
- Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten oder Patienten, die vor der Bewertung entlassen wurden, können durchgeführt werden.
- Schwangere Patientinnen (aufgrund spezifischer physiologischer Überlegungen, die im Bewertungssystem nicht berücksichtigt werden).
- Patienten, die ihren Verletzungen erliegen, bevor sie bewertet oder Basisdaten erfasst werden.
- Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsbewertung des Thorax-Trauma-Schweregradwerts (TTSS) bei der Vorhersage der Mortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Entlassung oder zum Tod von Krankenhäusern, bis zu 30 Tage
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Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte schwerwiegende Verletzungen, eine schlechtere Prognose und ein erhöhtes Risiko für die Mortalität im Krankenhaus hinweisen.
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Von der Aufnahme in die Entlassung oder zum Tod von Krankenhäusern, bis zu 30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsbewertung des Thorax Trauma Schweregradwerts (TTSS) bei der Vorhersage der Notwendigkeit einer Aufnahme in der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme der Notaufnahme zur Aufnahme in der Intensivstation, zur Entlassung aus Krankenhäusern oder im Krankenhaus (bis zu 30 Tage).
|
Die TTSS reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte schwerere Brustverletzungen widerspiegeln.
Dieses Ergebnis bewertet die Fähigkeit des Scores, die Anforderung für die Aufnahme in der Intensivstation bei Traumapatienten vorherzusagen, wobei höhere TTSS -Werte mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Aufnahme in der Intensivstation korrelieren.
|
Von der Aufnahme der Notaufnahme zur Aufnahme in der Intensivstation, zur Entlassung aus Krankenhäusern oder im Krankenhaus (bis zu 30 Tage).
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Genauigkeitsbewertung des Thorax Trauma Schweregrads (TTSS) bei der Vorhersage der frühen Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung innerhalb von 72 Stunden (vorzeitige Entlassung).
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Dieses Ergebnis bewertet die Fähigkeit der TTSS (zwischen 0 und 25), die frühe Krankenhausentlassung bei Thorax -Traumapatienten vorherzusagen.
Bei niedrigeren TTSS -Werten wird angenommen, dass sie mit einer höheren Wahrscheinlichkeit einer frühen Entlassung verbunden sind, was eine geringere Verletzung widerspiegelt.
|
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung innerhalb von 72 Stunden (vorzeitige Entlassung).
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Genauigkeitsbewertung des Thorax -Trauma -Schweregradwerts (TTSS) bei der Vorhersage der Notwendigkeit einer chirurgischen Intervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme der Notaufnahme bis zur chirurgischen Intervention, der Entlassung aus Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus (bis zu 30 Tage).
|
Dieses Ergebnis misst die Vorhersagegenauigkeit des TTSS -Bereichs (von 0 bis 25) bei der Identifizierung von Patienten, die aufgrund eines Brusttraumas eine chirurgische Behandlung (z. B. Thorakotomie, Bottomaten oder Reparaturen der Brustwand) benötigen.
Es wird erwartet, dass höhere TTSS -Werte mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer chirurgischen Intervention korrelieren.
|
Von der Aufnahme der Notaufnahme bis zur chirurgischen Intervention, der Entlassung aus Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus (bis zu 30 Tage).
|
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Genauigkeitsbewertung des Thorax-Trauma-Schweregradwerts (TTSS) bei der Vorhersage der Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Krankenhauseingabe bis zur Entlassung oder zum Tod bis zu 30 Tagen.
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Dieses Ergebnis bewertet die Inzidenz und die Arten von Komplikationen (Morbidität) von Patienten mit Thoraxtrauma, wie durch den TTSS -Bereich (von 0 bis 25) vorhergesagt.
Es wird erwartet, dass höhere TTSS-Werte mit einer erhöhten Morbidität korrelieren, einschließlich der Atemwegskomplikationen, Infektionen, einer längeren mechanischen Beatmung und anderen traumabedingten unerwünschten Ereignissen.
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Von der Krankenhauseingabe bis zur Entlassung oder zum Tod bis zu 30 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- UNCOMIRB20241212B
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