- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744959
Puntuación de gravedad del traumatismo torácico en traumatismos torácicos: un estudio en Irak (TTSS-Iraq)
Puntuación de gravedad del traumatismo torácico en pacientes con traumatismo torácico: un estudio observacional prospectivo en un hospital de nivel terciario en Irak
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la utilidad predictiva del Thorax Trauma Severity Score (TTSS) para determinar la morbilidad y mortalidad en pacientes que presentan traumatismo torácico en un hospital terciario en Irak. Los objetivos principales del estudio son:
Evaluar la precisión del TTSS para predecir la mortalidad y resultados críticos como el ingreso a la UCI y la necesidad de intervenciones avanzadas.
Evaluar la utilidad de TTSS para estratificar a los pacientes según la gravedad de la lesión en un entorno con recursos limitados.
Identificar factores demográficos y clínicos que influyen en el rendimiento predictivo de TTSS.
Los participantes:
Ser evaluado mediante el TTSS a su llegada al servicio de urgencias para establecer la estratificación del riesgo.
Proporcionar datos demográficos y clínicos, incluida la edad, el sexo, el mecanismo de la lesión, las comorbilidades y la duración de la estancia hospitalaria, para analizar las asociaciones con los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El traumatismo torácico abarca una amplia gama de lesiones, desde pequeñas fracturas costales hasta lesiones potencialmente mortales de órganos torácicos, lo que lo convierte en un problema importante en la medicina de urgencia y la atención traumatológica. Las causas comunes de traumatismo torácico incluyen colisiones de vehículos motorizados (MVC), caídas y ataques. Después del traumatismo craneoencefálico y el daño abdominal, el traumatismo torácico es la tercera causa más frecuente de muerte en pacientes con politraumatismo y la segunda lesión traumática no intencionada más común. Las tasas de mortalidad por traumatismo torácico son las más altas; en algunos estudios, pueden llegar al 60%. El traumatismo torácico es responsable del 25% de la mortalidad en pacientes con traumatismo grave. Las principales causas de muerte en estas situaciones se atribuyen frecuentemente a hipoxia, hemorragias graves o cirugía pospuesta. Como tal, el diagnóstico rápido y la evaluación cuidadosa del alcance del daño torácico son esenciales para mejorar los resultados de los pacientes y reducir la morbilidad y la muerte.
El tratamiento correcto del traumatismo torácico, desde anticipar la necesidad de atención urgente hasta abordar las posibles secuelas, depende de una evaluación temprana y precisa del nivel de gravedad. La necesidad de una escala precisa en la evaluación del traumatismo torácico se destaca por el hecho de que ninguna escala actualmente en uso puede lograrlo. Aunque se utilizan con frecuencia, escalas como Trauma Injury Severity Score (TRISS) y Injury Severity Score (ISS) son medidas globales de politraumatismo que subestiman el daño torácico localizado. La escala de lesión pulmonar y la escala abreviada de lesión (AIStorax) son otras dos medidas torácicas que solo utilizan resultados anatómicos. Tradicionalmente se ha pensado que la presencia de tres o más fracturas costales, especialmente una fractura de la primera costilla, está relacionada con una mayor gravedad. Actualmente no está claro cómo factores como la edad, el mecanismo y la extensión de la lesión se relacionan con la aparición de problemas pulmonares.
Tanto los criterios anatómicos como los funcionales se incluyeron en el Thorax Trauma Severity Score (TTSS), que fue descrito por Pape et al. en 2000. Utilizando características accesibles durante el examen inicial, la escala fue diseñada para ayudar a la evaluación médica de emergencia a identificar pacientes traumatizados con riesgo de problemas pulmonares. Esta evaluación podría utilizarse tanto en hospitales de nivel primario como secundario. Recientemente se ha comprobado la capacidad de esta escala para predecir la muerte. Con una puntuación que va de 0 a 25 puntos, el TTSS tiene en cuenta cinco factores importantes: edad, lesiones pleurales, contusiones pulmonares, fracturas costales y la relación PaO2/FiO2.
Aunque el TTSS puede ser útil, aún no se ha evaluado completamente su validez en los hospitales iraquíes. Este estudio intenta cerrar esta brecha evaluando la función pronóstica del TTSS para pronosticar los resultados del traumatismo torácico en hospitales de nivel terciario en Irak. El estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de TTSS en un contexto comunitario y señalar puntos de corte precisos que podrían ayudar a los profesionales médicos a tomar decisiones bien informadas sobre la atención al paciente y los planes de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Número de teléfono: 07838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Contacto:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Número de teléfono: +964770225676
- Correo electrónico: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
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Sub-Investigador:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
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Sub-Investigador:
- Harith A. Al-taie, Student
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Sub-Investigador:
- Ahmed E. Elzeki, Student
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Sub-Investigador:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presenten dentro de las 4 horas posteriores a sufrir la lesión.
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias con traumatismo torácico.
- Los pacientes o sus tutores legales deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos clínicos incompletos o dados de alta antes de que se pueda realizar la puntuación.
- Pacientes embarazadas (debido a consideraciones fisiológicas específicas no contabilizadas en el sistema de puntuación).
- Pacientes que sucumben a sus lesiones antes de la puntuación o la recopilación de datos iniciales.
- Pacientes pediátricos menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de precisión de la puntuación de gravedad del trauma del tórax (TTSS) en la predicción de la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al alta del hospital o la muerte, hasta 30 días
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La puntuación total varía de 0 a 25, con puntajes más altos que indican lesiones más graves, un pronóstico más pobre y un mayor riesgo de mortalidad hospitalaria.
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Desde el ingreso al alta del hospital o la muerte, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de precisión de la puntuación de gravedad del trauma del tórax (TTSS) al predecir la necesidad de admisión de la UCI
Periodo de tiempo: Desde la admisión del departamento de emergencias hasta el ingreso de la UCI, el alta hospitalaria o la muerte en el hospital (hasta 30 días).
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El TTSS varía de 0 a 25, con puntajes más altos que reflejan lesiones torácicas más graves.
Este resultado evalúa la capacidad de la puntuación para predecir el requisito de admisión de la UCI en pacientes con trauma, con valores de TTS más altos que se espera correlacionarse con una mayor probabilidad de admisión de la UCI.
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Desde la admisión del departamento de emergencias hasta el ingreso de la UCI, el alta hospitalaria o la muerte en el hospital (hasta 30 días).
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Evaluación de precisión de la puntuación de gravedad del trauma del tórax (TTSS) en la predicción del alta hospitalaria temprana
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, dentro de las 72 horas (alta temprana).
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Este resultado evalúa la capacidad del TTSS (que varía de 0 a 25) para predecir el alta hospitalaria temprana en pacientes con trauma torácico.
Los valores de TTSS más bajos se hipotetizan que se asocian con una mayor probabilidad de descarga temprana, lo que refleja una lesión menos grave.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, dentro de las 72 horas (alta temprana).
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Evaluación de precisión de la puntuación de gravedad del trauma del tórax (TTSS) en la predicción de la necesidad de intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso del departamento de emergencias hasta la intervención quirúrgica, el alta hospitalaria o la muerte en el hospital (hasta 30 días).
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Este resultado mide la precisión predictiva del rango de TTSS (de 0 a 25) en la identificación de pacientes que requieren un manejo quirúrgico (por ejemplo, toracotomía, depósito o reparación de la pared torácica) debido al trauma torácico.
Se espera que los valores de TTSS más altos se correlacionen con una mayor probabilidad de intervención quirúrgica.
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Desde el ingreso del departamento de emergencias hasta la intervención quirúrgica, el alta hospitalaria o la muerte en el hospital (hasta 30 días).
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Evaluación de precisión de la puntuación de gravedad del trauma del tórax (TTSS) en la predicción de la morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, hasta 30 días.
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Este resultado evalúa la incidencia y los tipos de complicaciones (morbilidad) experimentadas por pacientes con trauma torácico, como lo predijo el rango TTSS (de 0 a 25).
Se espera que los valores de TTSS más altos se correlacionen con una mayor morbilidad, incluidas complicaciones respiratorias, infecciones, ventilación mecánica prolongada y otros eventos adversos relacionados con el trauma.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte, hasta 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
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- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- UNCOMIRB20241212B
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