大うつ病性障害および関連する代謝、免疫、炎症、神経可塑性および電気活動マーカーの管理におけるサイロシビンのみおよびサイロシビン補助認知行動療法の効果

サイロシビンは、サイロシベ キノコに含まれる天然のセロトニン作動性サイケデリック化合物です。 体内で活性型サイロシンに代謝され、セロトニン 5-HT2A 受容体に対して高い親和性を持ちます。 これにより、サイロシンはデフォルトのセロトニン経路を迂回し、抗うつ効果を生み出すことができます。

この研究について:

サイロシビンは、セッションごとに 5 ～ 6 グラムの用量で経口投与されます。 サイロシビンおよびサイロシビン支援CBT群の各参加者は、6週間の間隔で2つのセッションを受けます。

この治療は、幻覚段階が治まるまで安全を確保するために、セッション中は医療モニタリングが行われる管理された病院環境で行われます。

サイロシビンは通常の抗うつ薬に追加される予定です。

• サイロシン (体内で代謝されるシロシビンの活性型)

認知行動療法（CBT）は、うつ病の症状を軽減することを目的とした、体系化された期間限定の心理療法です。 これには、次の手順を通じてネガティブな思考や行動パターンに対処することが含まれます。

問題のある生活状況を特定する。 それらの状況に関する考え、感情、信念を認識する。 否定的または不正確な思考パターンを特定する。 それらの考えをポジティブで現実的な視点に再構築します。

この研究では:

CBT は 8 ～ 10 の構造化されたセッションで構成され、各セッションは約 90 分続きます。

参加者は、6週間にわたって週に2回、治療セッションに参加します。 介入は、管理された病院環境で訓練を受けた心理療法士によって行われます。

定期的な抗うつ薬の投与はCBTと並行して継続されます。

サイロシビンは、サイロシベ キノコに含まれる天然のセロトニン作動性サイケデリック化合物です。 体内で活性型サイロシンに代謝され、セロトニン 5-HT2A 受容体に対して高い親和性を持ちます。 これにより、サイロシンはデフォルトのセロトニン経路を迂回し、抗うつ効果を生み出すことができます。

この研究について:

サイロシビンは、セッションごとに 5 ～ 6 グラムの用量で経口投与されます。 サイロシビンおよびサイロシビン支援CBT群の各参加者は、6週間の間隔で2つのセッションを受けます。

この治療は、幻覚段階が治まるまで安全を確保するために、セッション中は医療モニタリングが行われる管理された病院環境で行われます。

サイロシビンは通常の抗うつ薬に追加される予定です。

• サイロシン (体内で代謝されるシロシビンの活性型)

認知行動療法（CBT）は、うつ病の症状を軽減することを目的とした、体系化された期間限定の心理療法です。 これには、次の手順を通じてネガティブな思考や行動パターンに対処することが含まれます。

問題のある生活状況を特定する。 それらの状況に関する考え、感情、信念を認識する。 否定的または不正確な思考パターンを特定する。 それらの考えをポジティブで現実的な視点に再構築します。

この研究では:

CBT は 8 ～ 10 の構造化されたセッションで構成され、各セッションは約 90 分続きます。

参加者は、6週間にわたって週に2回、治療セッションに参加します。 介入は、管理された病院環境で訓練を受けた心理療法士によって行われます。

定期的な抗うつ薬の投与はCBTと並行して継続されます。

うつ病の重症度を評価するための臨床医が管理するツールであるハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) を使用したうつ病スコアの変化の評価。

測定単位: HAM-D スケール上のポイント。 HAM-D は 17 の項目で構成され、それぞれが特定のうつ病の症状を評価します。 各項目は、項目に応じて 0 ～ 4 または 0 ～ 2 のスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻であることを示します。

0-7: 正常 8-13: 軽度のうつ病 14-18: 中等度のうつ病 19-22: 重度のうつ病

• 23: 非常に重度のうつ病

うつ病の症状の重症度を評価するための臨床医が管理するスケールであるモンゴメリー・オスベルグうつ病評価スケール（MADRS）を使用したうつ病スコアの変化の評価。

測定単位: MADRS スケール上のポイント。

MADRS は 10 の項目で構成され、それぞれが特定のうつ病の症状を評価します。 各項目は 0 ～ 6 のスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻であることを示します。

0-12: 正常 13-19: 軽度のうつ病 20-34: 中等度のうつ病

• 35: 重度のうつ病

うつ病の症状の重症度を評価するために設計された自己申告尺度であるベックうつ病インベントリ（BDI）を使用したうつ病スコアの変化の評価。

測定単位: BDI スケール上のポイント。

BDI は 21 の項目で構成され、それぞれが特定のうつ病の症状を評価します。 各項目は 4 段階評価で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。 スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻であることを示します。

0-13: 正常 14-19: 軽度のうつ病 20-28: 中等度のうつ病 29-63: 重度のうつ病

不安症状の重症度を評価するための自己申告式アンケートである Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用した不安スコアの変化の評価。

測定単位: BAI スケール上のポイント。

BAI は 21 項目で構成されており、それぞれが特定の不安症状を評価します。 各項目は 0 ～ 3 のスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。 スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。

0-7: 正常 8-15: 軽度の不安 16-25: 中程度の不安 26-63: 重度の不安

ベースラインから介入終了までの血清BDNFレベルの変化の評価。

測定単位: ng/mL。

ベースラインから介入終了までの血清オキシトシンレベルの変化の評価。

測定単位: pg/mL。

全身性炎症をモニタリングするための、TNF-α、IL-6、レジスチン、ビスファチンの血清レベルの変化を評価します。

測定単位: 特定のバイオマーカーに応じて、pg/mL または ng/mL。

Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI) を使用した、バランスの取れた時間の観点からの偏差の測定。

測定単位: ZTPI スコア。

周波数帯域 (アルファ波、ベータ波、シータ波、デルタ波など) とこれらの帯域幅にわたる相対パワーに焦点を当てた、介入前後の EEG 活動パターンの変化の分析。

測定単位: 相対電力 (パーセンテージまたは dB)。