足底層の光コヒーレンストモグラフィーを使用した皮膚の変化の評価
足底皮膚層の光コヒーレンストモグラフィーを使用した機械的特性の変化の評価
この臨床試験の目的は、異なるエアインソールの圧力と持続時間で足底皮膚表面の歩行介入に変化があるかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
歩行介入は表皮層の変化にどの程度影響するのでしょうか? 足底表面に最も影響を与える条件は何ですか?空気中敷の圧力や持続時間の違いは何ですか?
研究者らは、3 つの異なるエアインソール圧力 (80 mmHg、160 mmHg、240 mmHg) を 2 つの異なる期間 (10 分と 20 分) で使用した場合を比較し、足底皮膚表面の厚さと硬さがどの程度変化するかを確認します。
参加者は次のことを行います:
歩行介入の前に、足底領域を検査し、光干渉断層撮影法で厚さと硬さを測定してもらいます。
調整されたエアインソール圧力 (80 mmHg、160 mmHg、および 240 mmHg) を使用して 2 つの異なる持続時間 (10 分と 20 分) でカスタムメイドの靴を履いて歩きます。 足底領域をチェックし、光干渉断層撮影法で厚さと硬さを測定します。歩行介入。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wufeng
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Taichung、Wufeng、台湾、41354
- Asia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 右脚が利き足
- 介助なしで歩ける
除外基準:
- 活動性潰瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：3 つの異なるエアインソール圧力 (80 mmHg、160 mmHg、および 240 mmHg)
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2 つの異なる歩行時間 (10 分と 20 分) における 3 つの異なるエアインソール圧力 (80 mmHg、160 mmHg、240 mmHg) での歩行介入。
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アクティブコンパレータ：2 つの異なる持続時間 (10 分と 20 分)
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2 つの異なる歩行時間 (10 分と 20 分) における 3 つの異なるエアインソール圧力 (80 mmHg、160 mmHg、240 mmHg) での歩行介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質層とより深い表皮の測定値は、歩行前のベースライン値と介入後に得られた値を比較することにより、マイクロメートル単位（厚さ）で記録されます。
時間枠：学習完了までに平均1年
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この研究には 6 つの歩行条件が含まれており、各条件は 3 つの空気中敷圧力 (80 mmHg、160 mmHg、240 mmHg) のいずれかを 10 分間または 20 分間の持続時間で組み合わせたものです。 各参加者は毎日 2 つの条件を完了し、セッション間に少なくとも 20 分の休憩を必須とします。 参加者は、1 日 2 セッションを行うことで少なくとも 3 日間、または 1 日 1 セッションで 6 日間すべての条件を完了できます。 この構造化されたアプローチにより、参加者の疲労を最小限に抑えながら一貫したデータ収集が保証されます。 角質層の厚さは、角質層の最上層から角質層の下縁まで測定される。 より深い表皮は、角質層の下縁から表皮と真皮の間の下縁まで測定されます。 |
学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質層と表皮深部の測定値は、歩行前のベースライン値と介入後に得られた値を比較することにより、メガパスカル (MPa) またはキロパスカル (kPa) 単位 (剛性) で記録されます。
時間枠：学習完了までに平均1年
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この研究には 6 つの歩行条件が含まれており、各条件は 3 つの空気中敷圧力 (80 mmHg、160 mmHg、240 mmHg) のいずれかを 10 分間または 20 分間の持続時間で組み合わせたものです。 各参加者は毎日 2 つの条件を完了し、セッション間に少なくとも 20 分の休憩を必須とします。 参加者は、1 日 2 セッションを行うことで少なくとも 3 日間、または 1 日 1 セッションで 6 日間すべての条件を完了できます。 この構造化されたアプローチにより、参加者の疲労を最小限に抑えながら一貫したデータ収集が保証されます。 OCT装置から30kPaの負圧吸引を受けた後の皮膚の変化を解析することで表皮の硬さを測定します。 |
学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
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研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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