Evaluación de cambios en la piel mediante tomografía de coherencia óptica en capas plantares
Evaluación del cambio de propiedades mecánicas mediante tomografía de coherencia óptica en capas de piel plantar
El objetivo de este ensayo clínico es saber si existen cambios en la intervención al caminar sobre la superficie de la piel plantar en diferentes presiones y duraciones de la plantilla de aire. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Hasta qué punto la intervención de caminar afecta los cambios en las capas de la epidermis? ¿Qué condiciones afectan más en la superficie plantar, las diferentes presiones de aire-plantilla o las diferentes duraciones?
Los investigadores compararán el uso de tres presiones diferentes de plantillas de aire (80 mmHg, 160 mmHg y 240 mmHg) en dos duraciones diferentes (10 y 20 minutos) para ver hasta qué punto la superficie de la piel plantar cambia en grosor y rigidez.
Los participantes:
Haga que su región plantar sea revisada y medida mediante tomografía de coherencia óptica en espesor y rigidez antes de la intervención para caminar.
Camine con un zapato hecho a medida usando presiones ajustadas en la plantilla de aire (80 mmHg, 160 mmHg y 240 mmHg) en dos duraciones diferentes (10 y 20 minutos). Haga que revisen su región plantar y midan mediante tomografía de coherencia óptica el grosor y la rigidez después. la intervención caminando.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Wufeng
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Taichung, Wufeng, Taiwán, 41354
- Asia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pierna derecha dominante
- Puede caminar sin ayuda
Criterios de exclusión:
- Úlceras activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tres presiones diferentes de plantilla de aire (80 mmHg, 160 mmHg y 240 mmHg)
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Intervención de caminata con tres presiones diferentes de plantilla de aire (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) en dos duraciones de caminata diferentes (10 y 20 minutos).
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Comparador activo: Dos duraciones diferentes (10 y 20 minutos)
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Intervención de caminata con tres presiones diferentes de plantilla de aire (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) en dos duraciones de caminata diferentes (10 y 20 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las medidas del estrato córneo y la epidermis más profunda se registran en micrómetros (para el espesor) comparando los valores iniciales antes de caminar con los obtenidos después de la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El estudio incluye seis condiciones de caminata, cada una de las cuales combina una de tres presiones de plantilla de aire (80 mmHg, 160 mmHg y 240 mmHg) con una duración de 10 o 20 minutos. Cada participante completa dos condiciones diariamente con un descanso obligatorio de al menos 20 minutos entre sesiones. Los participantes pueden completar todas las condiciones durante al menos tres días realizando dos sesiones diarias o seis días con una sesión por día. Este enfoque estructurado garantiza una recopilación de datos coherente y al mismo tiempo minimiza la fatiga de los participantes. El espesor del estrato córneo se mide desde la capa superior del estrato córneo hasta el borde inferior del estrato córneo. La epidermis más profunda se mide desde el borde inferior del estrato córneo hasta el borde inferior entre la epidermis y la dermis. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las mediciones del estrato córneo y la epidermis profunda se registran en unidades de megapascal (MPa) o kilopascal (kPa) (para rigidez) comparando los valores iniciales antes de caminar con los obtenidos después de la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El estudio incluye seis condiciones de caminata, cada una de las cuales combina una de tres presiones de plantilla de aire (80 mmHg, 160 mmHg y 240 mmHg) con una duración de 10 o 20 minutos. Cada participante completa dos condiciones diariamente con un descanso obligatorio de al menos 20 minutos entre sesiones. Los participantes pueden completar todas las condiciones durante al menos tres días realizando dos sesiones diarias o seis días con una sesión por día. Este enfoque estructurado garantiza una recopilación de datos coherente y al mismo tiempo minimiza la fatiga de los participantes. La rigidez de la epidermis se mide analizando los cambios en la piel después de recibir una succión con presión negativa de 30 kPa desde el dispositivo OCT. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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- CRREC-112-130
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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