Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hudændringer ved hjælp af optisk kohærenstomografi på plantarlag

8. september 2025 opdateret af: Asia University

Evaluering af mekaniske egenskabsændringer ved hjælp af optisk kohærenstomografi på plantare hudlag

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om der er ændringer i plantar hudoverflade gangintervention i forskellige luftindlægstryk og varigheder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvor langt påvirker gangintervention ændringerne i epidermis-lagene? Hvilke forhold påvirker mest i plantaroverfladen, de forskellige luftindlægstryk eller de forskellige varigheder?

Forskere vil sammenligne brugen af ​​tre forskellige luftindlægstryk (80 mmHg, 160 mmHg og 240 mmHg) i to forskellige varigheder (10 og 20 minutter) for at se, hvor langt plantarhudens overflade ændrer sig i tykkelse og stivhed.

Deltagerne vil:

Få deres plantarregion kontrolleret og målt ved optisk kohærenstomografi i tykkelse og stivhed før ganginterventionen.

Gå med en specialfremstillet sko ved hjælp af justerede luftindlægstryk (80 mmHg, 160 mmHg og 240 mmHg) i to forskellige varigheder (10 og 20 minutter) Få deres plantarområde kontrolleret og målt ved optisk kohærenstomografi i tykkelse og stivhed efter ganginterventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
        • Asia university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højre ben dominant
  • Kan gå uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tre forskellige luftindlægstryk (80 mmHg, 160 mmHg og 240 mmHg)
Andet: Gåintervention på plantar hudtykkelse og stivhed
Gåintervention i tre forskellige luftindlægstryk (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) i to forskellige gangvarigheder (10 og 20 minutter).
Aktiv komparator: To forskellige varigheder (10 og 20 minutter)
Andet: Gåintervention på plantar hudtykkelse og stivhed
Gåintervention i tre forskellige luftindlægstryk (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) i to forskellige gangvarigheder (10 og 20 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af Stratum Corneum og Deeper Epidermis registreres i mikrometer (for tykkelse) ved at sammenligne basislinjeværdier før gang med dem opnået efter interventionen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Undersøgelsen involverer seks gangforhold, der hver kombinerer et af tre luftindlægstryk (80 mmHg, 160 mmHg og 240 mmHg) med enten en 10- eller 20-minutters varighed. Hver deltager gennemfører to betingelser dagligt med en obligatorisk hvile på mindst 20 minutter mellem sessionerne. Deltagerne kan gennemføre alle betingelser i mindst tre dage ved at lave to sessioner dagligt eller seks dage med en session om dagen. Denne strukturerede tilgang sikrer ensartet dataindsamling og minimerer deltagertræthed.

Tykkelsen af ​​stratum corneum måles fra det øverste lag af stratum corneum til den nederste kant af stratum corneum. Den dybere epidermis måles fra den nedre grænse af stratum corneum indtil den nedre grænse mellem epidermis og dermis.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af Stratum Corneum og Deeper Epidermis registreres i megapascal (MPa) eller kilopascal (kPa) enheder (for stivhed) ved at sammenligne basislinjeværdier før gang med dem, der blev opnået efter interventionen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Undersøgelsen involverer seks gangforhold, der hver kombinerer et af tre luftindlægstryk (80 mmHg, 160 mmHg og 240 mmHg) med enten en 10- eller 20-minutters varighed. Hver deltager gennemfører to betingelser dagligt med en obligatorisk hvile på mindst 20 minutter mellem sessionerne. Deltagerne kan gennemføre alle betingelser i mindst tre dage ved at lave to sessioner dagligt eller seks dage med en session om dagen. Denne strukturerede tilgang sikrer ensartet dataindsamling og minimerer deltagertræthed.

Overhudens stivhed måles ved at analysere ændringerne på huden efter at have modtaget undertrykssugning i 30 kPa fra OCT-apparatet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRREC-112-130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtykkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner