Utvärdera hudförändringar med hjälp av optisk koherenstomografi på plantarlager
Utvärdera förändring av mekaniska egenskaper med hjälp av optisk koherenstomografi på plantarhudlager
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om det finns förändringar i plantar hudytans gångintervention i olika tryck och varaktigheter i luftinnersulorna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Hur långt påverkar gångintervention förändringarna i epidermislager? Vilka förhållanden påverkar mest i plantarytan, de olika luftinläggstrycken eller de olika varaktigheterna?
Forskare kommer att jämföra användningen av tre olika luftinläggstryck (80 mmHg, 160 mmHg och 240 mmHg) i två olika varaktigheter (10 och 20 minuter) för att se hur långt plantarhudens yta förändras i tjocklek och styvhet.
Deltagarna kommer att:
Få deras plantarregion kontrollerad och mätt med optisk koherenstomografi i tjocklek och styvhet före gånginterventionen.
Gå med en skräddarsydd sko med hjälp av justerade luftinläggstryck (80 mmHg, 160 mmHg och 240 mmHg) i två olika varaktigheter (10 och 20 minuter) Få sin plantarregion kontrollerad och mätt med optisk koherenstomografi i tjocklek och styvhet efter gånginterventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höger ben dominant
- Kan gå utan hjälp
Uteslutningskriterier:
- Aktiva sår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tre olika tryck i innersulan (80 mmHg, 160 mmHg och 240 mmHg)
|
Promenadintervention i tre olika luftinläggstryck (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) i två olika gånglängder (10 och 20 minuter).
|
|
Aktiv komparator: Två olika längder (10 och 20 minuter)
|
Promenadintervention i tre olika luftinläggstryck (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) i två olika gånglängder (10 och 20 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av Stratum Corneum och Deeper Epidermis registreras i mikrometer (för tjocklek) genom att jämföra baslinjevärdena före gång med de som erhölls efter interventionen.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Studien involverar sex gångförhållanden, var och en kombinerar ett av tre luftinläggstryck (80 mmHg, 160 mmHg och 240 mmHg) med antingen en 10- eller 20-minuters varaktighet. Varje deltagare genomför två villkor dagligen med en obligatorisk vila på minst 20 minuter mellan sessionerna. Deltagarna kan genomföra alla villkor i minst tre dagar genom att göra två sessioner dagligen eller sex dagar med en session per dag. Detta strukturerade tillvägagångssätt säkerställer konsekvent datainsamling samtidigt som deltagarnas trötthet minimeras. Tjockleken på stratum corneum mäts från det översta lagret av stratum corneum till den nedre kanten av stratum corneum. Den djupare överhuden mäts från den nedre gränsen av stratum corneum till den nedre gränsen mellan epidermis och dermis. |
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av Stratum Corneum och Deeper Epidermis registreras i megapascal (MPa) eller kilopascal (kPa) enheter (för stelhet) genom att jämföra baslinjevärden före gång med de som erhölls efter interventionen.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Studien involverar sex gångförhållanden, var och en kombinerar ett av tre luftinläggstryck (80 mmHg, 160 mmHg och 240 mmHg) med antingen en 10- eller 20-minuters varaktighet. Varje deltagare genomför två villkor dagligen med en obligatorisk vila på minst 20 minuter mellan sessionerna. Deltagarna kan genomföra alla villkor i minst tre dagar genom att göra två sessioner dagligen eller sex dagar med en session per dag. Detta strukturerade tillvägagångssätt säkerställer konsekvent datainsamling samtidigt som deltagarnas trötthet minimeras. Epidermis styvhet mäts genom att analysera förändringarna på huden efter att ha mottagit negativt trycksug i 30 kPa från OCT-anordningen. |
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRREC-112-130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .