Ihon muutosten arviointi plantaaristen kerrosten optisella koherenssitomografialla
Mekaanisten ominaisuuksien muutoksen arvioiminen käyttämällä optista koherenssitomografiaa plantaarisen ihon kerroksilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko plantaarisen ihon pinnan kävelyinterventiossa muutoksia erilaisilla ilmapohjallisten paineilla ja kestoilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka pitkälle kävelyinterventio vaikuttaa epidermiksen kerrosten muutoksiin? Mitkä olosuhteet vaikuttavat eniten jalkapohjan pinnalla, erilaiset ilmapohjallisten paineet tai erilaiset kestoajat?
Tutkijat vertaavat kolmen eri ilmapohjallisen paineen (80 mmHg, 160 mmHg ja 240 mmHg) käyttöä kahdessa eri kestossa (10 ja 20 minuuttia) nähdäkseen, kuinka paljon jalkapohjan ihon pinnan paksuus ja jäykkyys muuttuvat.
Osallistujat:
Tarkista ja mittaa heidän jalkapohjansa paksuus ja jäykkyys optisella koherenssitomografialla ennen kävelyä.
Kävele mittatilaustyönä valmistetulla kengällä käyttämällä säädettyjä ilmapohjallisen paineita (80 mmHg, 160 mmHg ja 240 mmHg) kahdessa eri kestossa (10 ja 20 minuuttia) Tarkasteta ja mitata jalkapohjan alue optisella koherenssitomografialla paksuuden ja jäykkyyden suhteen kävely interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Oikea jalka hallitseva
- Pystyy kävelemään ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset haavaumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolme erilaista ilmapohjallisen painetta (80 mmHg, 160 mmHg ja 240 mmHg)
|
Kävelyinterventio kolmella eri ilmapohjallisen paineella (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) kahdella eri kävelykestolla (10 ja 20 minuuttia).
|
|
Active Comparator: Kaksi eri kestoa (10 ja 20 minuuttia)
|
Kävelyinterventio kolmella eri ilmapohjallisen paineella (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) kahdella eri kävelykestolla (10 ja 20 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskerroksen ja syvän epidermiksen mittaukset kirjataan mikrometreinä (paksuuden osalta) vertaamalla perusarvoja ennen kävelyä toimenpiteen jälkeen saatuihin arvoihin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimukseen sisältyy kuusi kävelyolosuhdetta, joista jokaisessa yhdistyy yksi kolmesta ilmapohjallisen paineesta (80 mmHg, 160 mmHg ja 240 mmHg) joko 10 tai 20 minuutin kestoineen. Jokainen osallistuja täyttää kaksi ehtoa päivittäin ja pakollinen vähintään 20 minuutin tauko istuntojen välillä. Osallistujat voivat suorittaa kaikki ehdot vähintään kolmen päivän ajan tekemällä kaksi istuntoa päivässä tai kuusi päivää yhdellä istunnolla päivässä. Tämä jäsennelty lähestymistapa varmistaa johdonmukaisen tiedonkeruun ja minimoi osallistujien väsymyksen. Marraskeden paksuus mitataan sarveiskerroksen yläkerroksesta marraskeden alareunaan. Syvempi orvaskesi mitataan marraskeden alareunasta epidermiksen ja dermiksen väliseen alarajaan. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskerroksen ja syvän epidermiksen mittaukset kirjataan megapascal (MPa) tai kilopascal (kPa) yksiköissä (jäykkyys) vertaamalla perusarvoja ennen kävelyä toimenpiteen jälkeen saatuihin arvoihin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimukseen sisältyy kuusi kävelyolosuhdetta, joista jokaisessa yhdistyy yksi kolmesta ilmapohjallisen paineesta (80 mmHg, 160 mmHg ja 240 mmHg) joko 10 tai 20 minuutin kestoineen. Jokainen osallistuja täyttää kaksi ehtoa päivittäin ja pakollinen vähintään 20 minuutin tauko istuntojen välillä. Osallistujat voivat suorittaa kaikki ehdot vähintään kolmen päivän ajan tekemällä kaksi istuntoa päivässä tai kuusi päivää yhdellä istunnolla päivässä. Tämä jäsennelty lähestymistapa varmistaa johdonmukaisen tiedonkeruun ja minimoi osallistujien väsymyksen. Orvaskeden jäykkyys mitataan analysoimalla muutoksia iholla sen jälkeen, kun OCT-laitteesta on saatu alipaineimu 30 kPa. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRREC-112-130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .