- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06746597
발바닥 층의 광 간섭 단층 촬영을 사용한 피부 변화 평가
발바닥 피부층의 광 간섭 단층 촬영을 사용한 기계적 특성 변화 평가
이 임상 시험의 목표는 다양한 에어인솔 압력과 기간에 따라 발바닥 피부 표면 보행 중재에 변화가 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
걷기 개입이 표피층의 변화에 얼마나 영향을 미치나요? 발바닥 표면에 가장 큰 영향을 미치는 조건은 무엇입니까? 공기 안창의 압력이나 지속 시간의 차이는 무엇입니까?
연구자들은 두 가지 다른 기간(10분 및 20분)에서 세 가지 다른 공기 안창 압력(80mmHg, 160mmHg, 240mmHg)의 사용을 비교하여 발바닥 피부 표면의 두께와 강성이 얼마나 변하는지 확인합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
걷기 개입 전에 광간섭 단층촬영을 통해 발바닥 부위의 두께와 강성을 확인하고 측정합니다.
두 가지 다른 시간(10분 및 20분)으로 조정된 에어 인솔 압력(80mmHg, 160mmHg 및 240mmHg)을 사용하여 맞춤형 신발을 신고 걷기 걷기 개입.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wufeng
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Taichung, Wufeng, 대만, 41354
- Asia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오른쪽 다리가 우세하다
- 도움 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 활동성 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세 가지 다른 공기 깔창 압력(80mmHg, 160mmHg, 240mmHg)
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두 가지 다른 걷기 시간(10분 및 20분)으로 세 가지 다른 공기 깔창 압력(80mmHg, 160mmHg, 240mmHg)으로 걷기 개입.
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활성 비교기: 두 가지 다른 기간(10분 및 20분)
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두 가지 다른 걷기 시간(10분 및 20분)으로 세 가지 다른 공기 깔창 압력(80mmHg, 160mmHg, 240mmHg)으로 걷기 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질층과 더 깊은 표피의 측정값은 걷기 전의 기준값과 중재 후 얻은 값을 비교하여 마이크로미터(두께)로 기록됩니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이 연구에는 6가지 보행 조건이 포함되며, 각 조건은 3가지 공기 깔창 압력(80mmHg, 160mmHg, 240mmHg) 중 하나를 10분 또는 20분 동안 결합합니다. 각 참가자는 매일 두 가지 조건을 완료하고 세션 사이에 최소 20분의 필수 휴식을 취해야 합니다. 참가자는 매일 2회 세션을 진행하거나 하루 1회 세션을 6일 동안 진행하여 최소 3일 동안 모든 조건을 완료할 수 있습니다. 이러한 구조화된 접근 방식은 참가자의 피로를 최소화하면서 일관된 데이터 수집을 보장합니다. 각질층 두께는 각질층의 최상층부터 각질층의 하부 경계선까지 측정됩니다. 더 깊은 표피는 각질층의 아래쪽 경계부터 표피와 진피 사이의 아래쪽 경계까지 측정됩니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질층 및 심부 표피의 측정값은 걷기 전의 기준 값과 중재 후 얻은 값을 비교하여 메가파스칼(MPa) 또는 킬로파스칼(kPa) 단위(경직도)로 기록됩니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이 연구에는 6가지 보행 조건이 포함되며, 각 조건은 3가지 공기 깔창 압력(80mmHg, 160mmHg, 240mmHg) 중 하나를 10분 또는 20분 동안 결합합니다. 각 참가자는 매일 두 가지 조건을 완료하고 세션 사이에 최소 20분의 필수 휴식을 취해야 합니다. 참가자는 매일 2회 세션을 진행하거나 하루 1회 세션을 6일 동안 진행하여 최소 3일 동안 모든 조건을 완료할 수 있습니다. 이러한 구조화된 접근 방식은 참가자의 피로를 최소화하면서 일관된 데이터 수집을 보장합니다. 표피 경직도는 OCT 장치로부터 30kPa 음압 흡입을 받은 후 피부의 변화를 분석하여 측정합니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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