Valutazione dei cambiamenti della pelle utilizzando la tomografia a coerenza ottica sugli strati plantari
Valutazione del cambiamento delle proprietà meccaniche utilizzando la tomografia a coerenza ottica sugli strati della pelle plantare
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se ci sono cambiamenti nell'intervento di camminata sulla superficie della pelle plantare a diverse pressioni e durate della soletta. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che misura l'intervento camminando influisce sui cambiamenti negli strati dell'epidermide? Quali condizioni incidono maggiormente nella superficie plantare, le diverse pressioni aria-soletta o le diverse durate?
I ricercatori confronteranno l’uso di tre diverse pressioni della soletta (80 mmHg, 160 mmHg e 240 mmHg) in due diverse durate (10 e 20 minuti) per vedere quanto la superficie della pelle plantare cambia in spessore e rigidità.
I partecipanti:
Fai controllare e misurare la regione plantare mediante tomografia a coerenza ottica in spessore e rigidità prima dell'intervento di deambulazione.
Camminare con una scarpa su misura utilizzando la pressione regolata della soletta (80 mmHg, 160 mmHg e 240 mmHg) in due diverse durate (10 e 20 minuti) Sottoporsi al controllo e alla misurazione della regione plantare mediante tomografia a coerenza ottica in spessore e rigidità dopo l'intervento ambulante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dominante la gamba destra
- Può camminare senza aiuto
Criteri di esclusione:
- Ulcere attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tre diverse pressioni dell'aria nella soletta (80 mmHg, 160 mmHg e 240 mmHg)
|
Intervento di camminata con tre diverse pressioni della soletta (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) in due diverse durate di camminata (10 e 20 minuti).
|
|
Comparatore attivo: Due diverse durate (10 e 20 minuti)
|
Intervento di camminata con tre diverse pressioni della soletta (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) in due diverse durate di camminata (10 e 20 minuti).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le misurazioni dello strato corneo e dell'epidermide più profonda vengono registrate in micrometri (per spessore) confrontando i valori basali prima di camminare con quelli ottenuti dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Lo studio prevede sei condizioni di camminata, ciascuna delle quali combina una delle tre pressioni della soletta ad aria (80 mmHg, 160 mmHg e 240 mmHg) con una durata di 10 o 20 minuti. Ogni partecipante completa due condizioni al giorno con un riposo obbligatorio di almeno 20 minuti tra le sessioni. I partecipanti possono completare tutte le condizioni per almeno tre giorni eseguendo due sessioni al giorno o sei giorni con una sessione al giorno. Questo approccio strutturato garantisce una raccolta dati coerente riducendo al minimo l'affaticamento dei partecipanti. Lo spessore dello strato corneo viene misurato dallo strato superiore dello strato corneo al bordo inferiore dello strato corneo. L'epidermide più profonda viene misurata dal bordo inferiore dello strato corneo fino al confine inferiore tra epidermide e derma. |
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le misurazioni dello strato corneo e dell'epidermide più profonda vengono registrate in unità megapascal (MPa) o kilopascal (kPa) (per rigidità) confrontando i valori di base prima di camminare con quelli ottenuti dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Lo studio prevede sei condizioni di camminata, ciascuna delle quali combina una delle tre pressioni della soletta ad aria (80 mmHg, 160 mmHg e 240 mmHg) con una durata di 10 o 20 minuti. Ogni partecipante completa due condizioni al giorno con un riposo obbligatorio di almeno 20 minuti tra le sessioni. I partecipanti possono completare tutte le condizioni per almeno tre giorni eseguendo due sessioni al giorno o sei giorni con una sessione al giorno. Questo approccio strutturato garantisce una raccolta dati coerente riducendo al minimo l'affaticamento dei partecipanti. La rigidità dell'epidermide viene misurata analizzando i cambiamenti sulla pelle dopo aver ricevuto un'aspirazione a pressione negativa di 30 kPa dal dispositivo OCT. |
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRREC-112-130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Spessore della pelle
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
-
Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaCompletatoRinocongiuntivite allergica al polline di betulla | Con un Skin Prick Test positivo al polline di betullaFrancia