Оценка изменений кожи с помощью оптической когерентной томографии на подошвенных слоях
Оценка изменения механических свойств с помощью оптической когерентной томографии на подошвенных слоях кожи
Цель этого клинического исследования — выяснить, есть ли изменения в ходьбе по поверхности подошвенной кожи при различном давлении и продолжительности воздушной стельки. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Насколько вмешательство при ходьбе влияет на изменения слоев эпидермиса? Какие условия больше всего влияют на подошвенную поверхность: разное давление воздуха в стельке или разная продолжительность?
Исследователи сравнит использование трех различных давлений воздуха в стельке (80 мм рт. ст., 160 мм рт. ст. и 240 мм рт. ст.) в течение двух разных продолжительностей (10 и 20 минут), чтобы увидеть, насколько сильно меняется толщина и жесткость поверхности подошвенной кожи.
Участники:
Перед началом ходьбы проверьте подошвенную область и измерьте ее толщину и жесткость с помощью оптической когерентной томографии.
Ходите в обуви, изготовленной на заказ, с отрегулированным давлением воздуха в стельке (80 мм рт. ст., 160 мм рт. ст. и 240 мм рт. ст.) в двух разных промежутках (10 и 20 минут). Проверьте подошвенную область и измерьте ее толщину и жесткость с помощью оптической когерентной томографии. вмешательство при ходьбе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Тайвань, 41354
- Asia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Правая нога доминирует
- Может ходить без посторонней помощи
Критерии исключения:
- Активные язвы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Три различных давления воздуха в стельке (80 мм рт. ст., 160 мм рт. ст. и 240 мм рт. ст.)
|
Вмешательство в ходьбу при трех различных давлениях воздуха в стельке (80 мм рт. ст., 160 мм рт. ст., 240 мм рт. ст.) и двух разных продолжительностях ходьбы (10 и 20 минут).
|
|
Активный компаратор: Две разные продолжительности (10 и 20 минут)
|
Вмешательство в ходьбу при трех различных давлениях воздуха в стельке (80 мм рт. ст., 160 мм рт. ст., 240 мм рт. ст.) и двух разных продолжительностях ходьбы (10 и 20 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения рогового слоя и более глубоких слоев эпидермиса записываются в микрометрах (по толщине) путем сравнения исходных значений перед прогулкой с значениями, полученными после вмешательства.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Исследование включает шесть условий ходьбы, каждое из которых сочетает в себе одно из трех значений давления воздуха в стельке (80 мм рт. ст., 160 мм рт. ст. и 240 мм рт. ст.) продолжительностью 10 или 20 минут. Каждый участник ежедневно выполняет два условия с обязательным отдыхом между сессиями не менее 20 минут. Участники могут выполнять все условия в течение как минимум трех дней, проводя по два занятия в день, или в течение шести дней по одному занятию в день. Такой структурированный подход обеспечивает последовательный сбор данных, сводя к минимуму утомляемость участников. Толщина рогового слоя измеряется от верхнего слоя рогового слоя до нижней границы рогового слоя. Более глубокий эпидермис измеряется от нижней границы рогового слоя до нижней границы между эпидермисом и дермой. |
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения рогового слоя и более глубоких слоев эпидермиса регистрируются в единицах мегапаскаль (МПа) или килопаскаль (кПа) (для жесткости) путем сравнения исходных значений перед прогулкой с значениями, полученными после вмешательства.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Исследование включает шесть условий ходьбы, каждое из которых сочетает в себе одно из трех значений давления воздуха в стельке (80 мм рт. ст., 160 мм рт. ст. и 240 мм рт. ст.) продолжительностью 10 или 20 минут. Каждый участник ежедневно выполняет два условия с обязательным отдыхом между сессиями не менее 20 минут. Участники могут выполнять все условия в течение как минимум трех дней, проводя по два занятия в день, или в течение шести дней по одному занятию в день. Такой структурированный подход обеспечивает последовательный сбор данных, сводя к минимуму утомляемость участников. Жесткость эпидермиса измеряют путем анализа изменений на коже после получения отсасывания отрицательного давления в 30 кПа от устройства ОКТ. |
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRREC-112-130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .