Évaluation des changements cutanés à l'aide de la tomographie par cohérence optique sur les couches plantaires
Évaluation du changement des propriétés mécaniques à l'aide de la tomographie par cohérence optique sur les couches cutanées plantaires
Le but de cet essai clinique est de savoir s'il y a des changements dans l'intervention de marche sur la surface cutanée plantaire selon différentes pressions et durées de la semelle intérieure d'air. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Dans quelle mesure l’intervention de marche affecte-t-elle les changements dans les couches de l’épiderme ? Quelles conditions affectent le plus la surface plantaire, les différentes pressions d'air-semelle ou les différentes durées ?
Les chercheurs compareront l’utilisation de trois pressions d’air différentes (80 mmHg, 160 mmHg et 240 mmHg) pendant deux durées différentes (10 et 20 minutes) pour voir dans quelle mesure la surface de la peau plantaire change en épaisseur et en rigidité.
Les participants :
Faites vérifier et mesurer leur région plantaire par tomographie par cohérence optique en épaisseur et en rigidité avant l'intervention de marche.
Marchez avec une chaussure sur mesure en utilisant des pressions de semelle intérieure ajustées (80 mmHg, 160 mmHg et 240 mmHg) pendant deux durées différentes (10 et 20 minutes). Faites vérifier et mesurer leur région plantaire par tomographie par cohérence optique en épaisseur et en rigidité après l'intervention à pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taïwan, 41354
- Asia University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Jambe droite dominante
- Peut marcher sans aide
Critères d'exclusion :
- Ulcères actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Trois pressions d'air différentes pour la semelle intérieure (80 mmHg, 160 mmHg et 240 mmHg)
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Intervention de marche sous trois pressions d'air différentes (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) pendant deux durées de marche différentes (10 et 20 minutes).
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Comparateur actif: Deux durées différentes (10 et 20 minutes)
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Intervention de marche sous trois pressions d'air différentes (80 mmHg, 160 mmHg, 240 mmHg) pendant deux durées de marche différentes (10 et 20 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures de la couche cornée et de l'épiderme plus profond sont enregistrées en micromètres (pour l'épaisseur) en comparant les valeurs de base avant la marche à celles obtenues après l'intervention.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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L'étude porte sur six conditions de marche, chacune combinant l'une des trois pressions d'air de la semelle intérieure (80 mmHg, 160 mmHg et 240 mmHg) d'une durée de 10 ou 20 minutes. Chaque participant remplit quotidiennement deux conditions avec un repos obligatoire d'au moins 20 minutes entre les séances. Les participants peuvent remplir toutes les conditions pendant au moins trois jours en effectuant deux séances par jour ou six jours avec une séance par jour. Cette approche structurée garantit une collecte de données cohérente tout en minimisant la fatigue des participants. L'épaisseur de la couche cornée est mesurée depuis la couche supérieure de la couche cornée jusqu'au bord inférieur de la couche cornée. L'épiderme plus profond est mesuré depuis le bord inférieur de la couche cornée jusqu'au bord inférieur entre l'épiderme et le derme. |
À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures de la couche cornée et de l'épiderme plus profond sont enregistrées en unités mégapascal (MPa) ou kilopascal (kPa) (pour la rigidité) en comparant les valeurs de base avant de marcher à celles obtenues après l'intervention.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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L'étude porte sur six conditions de marche, chacune combinant l'une des trois pressions d'air de la semelle intérieure (80 mmHg, 160 mmHg et 240 mmHg) d'une durée de 10 ou 20 minutes. Chaque participant remplit quotidiennement deux conditions avec un repos obligatoire d'au moins 20 minutes entre les séances. Les participants peuvent remplir toutes les conditions pendant au moins trois jours en effectuant deux séances par jour ou six jours avec une séance par jour. Cette approche structurée garantit une collecte de données cohérente tout en minimisant la fatigue des participants. La rigidité de l'épiderme est mesurée en analysant les changements sur la peau après avoir reçu une aspiration à pression négative de 30 kPa du dispositif OCT. |
À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-112-130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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