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逆行性腎内手術中の困難なアクセスの予測における術前の尿管径測定の役割: 234 人の患者の遡及的分析

2024年12月21日更新者：Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital

ヒサールホスピタルインターコンチネンタル

この研究では、腎結石患者における逆行性腎内手術（RIRS）中の困難なアクセスを予測する際の、術前の尿管直径測定の役割を調査します。 RIRSを受けた患者234人を対象に遡及的分析が実施され、術前の尿管直径（CTスキャンにより尿管の遠位、腸骨、上部のレベルで測定）、結石の大きさ、患者の人口統計、手術期間、手術の成功率などの要素が評価された。この研究結果は、尿管直径の測定が外科的課題の信頼できる予測因子として機能し、最終的には術前計画と患者の転帰を改善できるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この後ろ向き研究は、腎結石患者における逆行性腎内手術（RIRS）中の困難なアクセスを予測する際の、術前の尿管直径測定の役割を評価します。 RIRSを受けた合計234人の患者が分析に含まれた。術前のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを使用して、遠位尿管、腸骨尿管、上部尿管の 3 つのレベルで尿管の直径を測定しました。尿管の直径と術中のアクセス困難の間の関係が評価されました。

この研究では、患者の人口統計（年齢、性別、BMI）、結石の特徴（サイズ、位置）、手術パラメータ（期間、アクセス試行）、および転帰（手術の成功率と合併症率）も分析されました。 RIRS 中のアクセス困難は、尿管アクセスを成功させるために必要な試行回数、二次処置の必要性、または計画された手術を完了できないことに基づいて定義されました。

主な目的は、術前の尿管径測定が困難な外科的アクセスの予測マーカーとして機能するかどうかを判断することでした。二次目的には、アクセス困難に寄与する他の患者または結石関連の要因を特定し、それらが手術結果に及ぼす影響を評価することが含まれます。この発見は、臨床医の術前計画、RIRS の患者選択の改善、合併症を最小限に抑え手術の成功率を高めるための術中戦略の最適化に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Istanbul、七面鳥、34768
    - Hisar Intercontinental Hospital
  - Istanbul、七面鳥、34768
    - Basri Cakiroglu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、三次医療センターで腎臓結石の管理のために逆行性腎内手術（RIRS）を受けた成人患者（18歳以上）で構成されています。研究に参加した患者は、術前画像、術中所見、術後の転帰などの医療記録から得られたデータを用いて遡及的に評価された。

この集団は、年齢、性別、体格指数 (BMI)、結石の特徴 (サイズ、位置など) の点で多様なグループを表しています。尿管直径の測定値と手術結果との関係を正確に分析するために、十分な術前画像データと完全な手術記録を持つ患者が含まれました。

説明

包含基準:

18歳以上の患者。腎臓結石の管理のために逆行性腎内手術（RIRS）を受けている。

術前のコンピュータ断層撮影（CT）画像により尿管径の測定が可能です。

完全な術中および術後のデータを分析に利用できます。

除外基準:

尿路に重大な解剖学的異常がある患者（狭窄、先天奇形、閉塞性尿路疾患など）。

過去6か月以内に尿管手術または介入を受けたことがある。医療記録が不完全、または術前画像が欠落している。手術時に活動性の尿路感染症が存在する。代謝性疾患または遺伝性疾患（シスチン尿症、高シュウ酸尿症など）が原因の結石を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
イージーアクセスグループ逆行性腎内手術（RIRS）中の最初の試みで尿管アクセスに成功した患者。
アクセス困難グループ尿管アクセス、代替処置を複数回試行する必要がある患者、またはアクセスの問題により計画された手術を完了できなかった場合。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
RIRS中のアクセス困難に対する術前の尿管直径の予測値時間枠：術中（手術中に評価）。	術前の尿管直径（CT画像により尿管の遠位、腸骨、および上部のレベルで測定）と逆行性腎内手術（RIRS）中の尿管アクセスの達成の困難さとの間の相関を評価します。	術中（手術中に評価）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hisar Intercontinental Hospital

捜査官

主任研究者：Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)