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Il ruolo delle misurazioni preoperatorie del diametro ureterale nella previsione dell'accesso difficile durante la chirurgia intrarenale retrograda: un'analisi retrospettiva di 234 pazienti

21 dicembre 2024 aggiornato da: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Ospedale Intercontinentale Hisar

Questo studio indaga il ruolo delle misurazioni preoperatorie del diametro ureterale nel predire l’accesso difficile durante la chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) in pazienti con calcoli renali. È stata condotta un'analisi retrospettiva su 234 pazienti sottoposti a RIRS, valutando fattori quali il diametro ureterale preoperatorio (misurato a livello distale, iliaco e ureterale superiore tramite scansioni TC), la dimensione dei calcoli, i dati demografici del paziente, la durata dell'intervento e le percentuali di successo chirurgico. I risultati mirano a determinare se le misurazioni del diametro ureterale possono fungere da predittori affidabili per le sfide chirurgiche, migliorando in definitiva la pianificazione preoperatoria e i risultati del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo valuta il ruolo delle misurazioni preoperatorie del diametro ureterale nel predire l’accesso difficile durante la chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) in pazienti con calcoli renali. Nell'analisi sono stati inclusi un totale di 234 pazienti sottoposti a RIRS. Le scansioni preoperatorie di tomografia computerizzata (CT) sono state utilizzate per misurare i diametri ureterali a tre livelli: uretere distale, uretere iliaco e uretere superiore. È stata valutata la relazione tra diametro ureterale e difficoltà di accesso intraoperatorio.

Lo studio ha inoltre analizzato i dati demografici dei pazienti (età, sesso, BMI), le caratteristiche dei calcoli (dimensioni, posizione), i parametri operatori (durata, tentativi di accesso) e gli esiti (successo chirurgico e tassi di complicanze). L'accesso difficile durante la RIRS è stato definito in base al numero di tentativi necessari per ottenere un accesso ureterale riuscito, alla necessità di procedure secondarie o all'impossibilità di completare l'intervento pianificato.

L'obiettivo principale era determinare se le misurazioni preoperatorie del diametro ureterale possano servire come marcatori predittivi per l'accesso chirurgico difficile. Gli obiettivi secondari includevano l'identificazione di altri fattori legati al paziente o ai calcoli che contribuiscono alla difficoltà di accesso e la valutazione del loro impatto sui risultati chirurgici. I risultati potrebbero aiutare i medici nella pianificazione preoperatoria, migliorando la selezione dei pazienti per la RIRS e ottimizzando le strategie intraoperatorie per ridurre al minimo le complicanze e aumentare i tassi di successo procedurale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Tacchino, 34768
        • Basri Cakiroglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) per la gestione dei calcoli renali presso un centro di assistenza terziaria. I pazienti inclusi nello studio sono stati valutati retrospettivamente, con i dati ottenuti dalle loro cartelle cliniche, tra cui imaging preoperatorio, risultati intraoperatori ed esiti postoperatori.

La popolazione rappresenta un gruppo eterogeneo in termini di età, sesso, indice di massa corporea (BMI) e caratteristiche dei calcoli (ad esempio dimensione, posizione). Sono stati inclusi pazienti con dati di imaging preoperatori sufficienti e cartelle cliniche complete per garantire un'analisi accurata delle misurazioni del diametro ureterale e della loro relazione con i risultati chirurgici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Sottoposto a chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) per la gestione dei calcoli renali.

Tomografia computerizzata (CT) preoperatoria disponibile per la misurazione del diametro ureterale.

Dati intraoperatori e postoperatori completi disponibili per l'analisi.

Criteri di esclusione:

Pazienti con anomalie anatomiche significative del tratto urinario (ad esempio, stenosi, malformazioni congenite o uropatia ostruttiva).

Precedente intervento chirurgico o interventi ureterali negli ultimi 6 mesi. Cartelle cliniche incomplete o imaging preoperatorio mancante. Presenza di infezione attiva delle vie urinarie al momento dell'intervento. Pazienti con calcoli causati da disturbi metabolici o genetici (ad esempio cistinuria, iperossaluria).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di accesso facile
Pazienti con accesso ureterale riuscito al primo tentativo durante chirurgia intrarenale retrograda (RIRS).
Gruppo ad accesso difficile
Pazienti che richiedono più tentativi di accesso ureterale, procedure alternative o casi in cui non è stato possibile completare l'intervento pianificato a causa di problemi di accesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo del diametro ureterale preoperatorio per l'accesso difficile durante la RIRS
Lasso di tempo: Intraoperatorio (valutato durante la procedura chirurgica).
Valutare la correlazione tra i diametri ureterali preoperatori (misurati a livello distale, iliaco e ureterale superiore tramite imaging TC) e la difficoltà di ottenere l'accesso ureterale durante la chirurgia intrarenale retrograda (RIRS).
Intraoperatorio (valutato durante la procedura chirurgica).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.12.2024. 24-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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