Role předoperačních měření ureterálního průměru v predikci obtížného přístupu během retrográdní intrarenální chirurgie: retrospektivní analýza 234 pacientů
Mezikontinentální nemocnice Hisar
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní studie hodnotí roli předoperačních měření průměru ureteru v predikci obtížného přístupu během retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) u pacientů s ledvinovými kameny. Do analýzy bylo zahrnuto celkem 234 pacientů, kteří podstoupili RIRS. Předoperační počítačová tomografie (CT) byla použita k měření průměrů močovodu na třech úrovních: distální ureter, iliakální ureter a horní ureter. Byl hodnocen vztah mezi průměrem ureteru a obtížným intraoperačním přístupem.
Studie také analyzovala demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, BMI), charakteristiky konkrementů (velikost, umístění), operační parametry (trvání, pokusy o přístup) a výsledky (úspěšnost operace a míra komplikací). Obtížný přístup během RIRS byl definován na základě počtu pokusů potřebných k dosažení úspěšného ureterálního přístupu, potřeby sekundárních výkonů nebo neschopnosti dokončit plánovanou operaci.
Primárním cílem bylo zjistit, zda předoperační měření průměru ureteru může sloužit jako prediktivní markery pro náročný chirurgický přístup. Sekundární cíle zahrnovaly identifikaci dalších faktorů souvisejících s pacientem nebo konkrementy, které přispívají k obtížnosti přístupu, a vyhodnocení jejich dopadu na chirurgické výsledky. Zjištění mohou lékařům pomoci při předoperačním plánování, zlepšení výběru pacientů pro RIRS a optimalizaci intraoperačních strategií s cílem minimalizovat komplikace a zvýšit míru úspěšnosti procedury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populaci studie tvoří dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší), kteří podstoupili retrográdní intrarenální operaci (RIRS) pro léčbu ledvinových kamenů v centru terciární péče. Pacienti zařazení do studie byli hodnoceni retrospektivně, s údaji získanými z jejich lékařské dokumentace, včetně předoperačního zobrazení, intraoperačních nálezů a pooperačních výsledků.
Populace představuje různorodou skupinu, pokud jde o věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI) a charakteristiky kamenů (např. velikost, umístění). Byli zahrnuti pacienti s dostatečnými předoperačními zobrazovacími daty a kompletními chirurgickými záznamy, aby byla zajištěna přesná analýza měření průměru ureteru a jejich vztahu k chirurgickým výsledkům.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti ve věku 18 let a starší. Podstoupení retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) pro léčbu ledvinových kamenů.
K dispozici předoperační zobrazení počítačovou tomografií (CT) pro měření průměru močovodu.
Kompletní intraoperační a pooperační data dostupná pro analýzu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s významnými anatomickými abnormalitami močového traktu (např. striktury, vrozené malformace nebo obstrukční uropatie).
Předchozí ureterální operace nebo intervence během posledních 6 měsíců. Neúplné lékařské záznamy nebo chybějící předoperační zobrazení. Přítomnost aktivní infekce močových cest v době operace. Pacienti s kameny způsobenými metabolickými nebo genetickými poruchami (např. cystinurie, hyperoxalurie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina snadného přístupu
Pacienti s úspěšným ureterálním přístupem na první pokus během retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS).
|
|
Obtížně přístupná skupina
Pacienti vyžadující vícenásobné pokusy o ureterální přístup, alternativní postupy nebo případy, kdy plánovanou operaci nebylo možné dokončit kvůli problémům s přístupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota předoperačního ureterálního průměru pro obtížný přístup během RIRS
Časové okno: Intraoperační (posuzováno během chirurgického výkonu).
|
Vyhodnoťte korelaci mezi předoperačním průměrem ureteru (měřeno na distální, ilické a horní úrovni ureteru pomocí CT zobrazení) a obtížností dosažení ureterálního přístupu během retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS).
|
Intraoperační (posuzováno během chirurgického výkonu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13.12.2024. 24-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .