- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06746779
Preoperatiivisten virtsaputken halkaisijamittausten rooli vaikean pääsyn ennustamisessa retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen aikana: 234 potilaan retrospektiivinen analyysi
Hisar Hospital Intercontinental
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus arvioi leikkausta edeltävien virtsanjohtimen halkaisijamittausten roolia vaikean pääsyn ennustamisessa retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) aikana potilailla, joilla on munuaiskiviä. Analyysissä oli mukana yhteensä 234 potilasta, joille tehtiin RIRS. Preoperatiivista tietokonetomografiaa (CT) käytettiin virtsanjohtimien halkaisijoiden mittaamiseen kolmella tasolla: distaalinen virtsanjohdin, suoliluun virtsanjohdin ja ylempi virtsanjohdin. Virtsanjohtimen halkaisijan ja intraoperatiivisen pääsyn vaikeuden välinen suhde arvioitiin.
Tutkimuksessa analysoitiin myös potilaiden demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, BMI), kivien ominaisuuksia (koko, sijainti), operatiivisia parametreja (kesto, pääsyyritykset) ja tuloksia (leikkauksen onnistuminen ja komplikaatioiden määrä). Vaikea pääsy RIRS:n aikana määriteltiin sen perusteella, kuinka monta yritystä tarvitaan onnistuneen virtsanjohtimen pääsyn saavuttamiseen, toissijaisten toimenpiteiden tarpeeseen tai kyvyttömyyteen suorittaa suunniteltua leikkausta.
Ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voivatko preoperatiiviset virtsanjohtimen halkaisijamittaukset toimia ennustavina markkereina kirurgisen pääsyn haastamiseen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuului muiden potilaaseen tai kiviin liittyvien tekijöiden tunnistaminen, jotka vaikuttavat pääsyvaikeuksiin, ja arvioida niiden vaikutusta leikkaustuloksiin. Löydökset voivat auttaa kliinikkoja preoperatiivisessa suunnittelussa, parantamaan potilaan valintaa RIRS:ää varten ja optimoimaan leikkauksensisäisiä strategioita komplikaatioiden minimoimiseksi ja toimenpiteiden onnistumisasteen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehtiin retrogradinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS) munuaiskivien hoitamiseksi korkea-asteen hoitokeskuksessa. Tutkimukseen osallistuneet potilaat arvioitiin takautuvasti heidän lääketieteellisistä tiedoistaan saaduilla tiedoilla, mukaan lukien ennen leikkausta kuvaaminen, intraoperatiiviset löydökset ja leikkauksen jälkeiset tulokset.
Väestö edustaa monimuotoista ryhmää iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI) ja kiven ominaisuuksien (esim. koon, sijainnin) suhteen. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli riittävästi ennen leikkausta kuvantamistietoja ja täydelliset kirurgiset tiedot, jotta varmistettiin virtsanjohtimen halkaisijamittausten tarkka analyysi ja niiden suhde leikkaustuloksiin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat. Käynnissä retrogradinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS) munuaiskivien hoitoon.
Preoperatiivinen tietokonetomografia (CT) on saatavilla virtsanjohtimen halkaisijan mittaamiseen.
Täydelliset intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot käytettävissä analysoitavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on merkittäviä virtsateiden anatomisia poikkeavuuksia (esim. ahtaumat, synnynnäiset epämuodostumat tai obstruktiivinen uropatia).
Aiempi virtsanjohdinleikkaus tai -toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana. Puutteelliset potilastiedot tai puuttuvat preoperatiiviset kuvaukset. Aktiivinen virtsatietulehdus leikkauksen aikana. Potilaat, joilla on aineenvaihdunta- tai geneettisten häiriöiden (esim. kystinuria, hyperoksaluria) aiheuttamia kiviä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Helppokäyttöinen ryhmä
Potilaat, joilla on onnistunut pääsy virtsaputkeen ensimmäisellä yrityksellä retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) aikana.
|
|
Vaikea pääsy ryhmä
Potilaat, jotka vaativat useita yrityksiä päästäkseen virtsanjohtimeen, vaihtoehtoisia toimenpiteitä tai tapauksia, joissa suunniteltua leikkausta ei voitu saattaa päätökseen pääsyongelmien vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen virtsanjohtimen halkaisijan ennustearvo vaikeaan pääsyyn RIRS:n aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (arvioitu leikkauksen aikana).
|
Arvioi korrelaatio ennen leikkausta virtsanjohtimen halkaisijoiden (mitattuna distaali-, lonkka- ja ylemmillä virtsanjohtimen tasoilla TT-kuvauksella) ja vaikeus päästä virtsanjohtimeen retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) aikana.
|
Intraoperatiivinen (arvioitu leikkauksen aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.12.2024. 24-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .