Rollen til preoperative målinger av ureterdiameter i å forutsi vanskelig tilgang under retrograd intrarenal kirurgi: en retrospektiv analyse av 234 pasienter
Hisar Hospital Intercontinental
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien evaluerer rollen til preoperative målinger av ureteral diameter i å forutsi vanskelig tilgang under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) hos pasienter med nyrestein. Totalt 234 pasienter som gjennomgikk RIRS ble inkludert i analysen. Preoperativ computertomografi (CT) ble brukt til å måle ureterdiametre på tre nivåer: distal ureter, iliac ureter og øvre ureter. Sammenhengen mellom ureteral diameter og intraoperativ tilgangsvanskelighet ble vurdert.
Studien analyserte også pasientdemografi (alder, kjønn, BMI), steinkarakteristikker (størrelse, plassering), operative parametere (varighet, tilgangsforsøk) og utfall (kirurgisk suksess og komplikasjonsrater). Vanskelig tilgang under RIRS ble definert basert på antall forsøk som kreves for å oppnå vellykket ureteral tilgang, behov for sekundære prosedyrer eller manglende evne til å fullføre den planlagte operasjonen.
Hovedmålet var å finne ut om preoperative målinger av ureteral diameter kan tjene som prediktive markører for utfordrende kirurgisk tilgang. Sekundære mål inkluderer å identifisere andre pasient- eller steinrelaterte faktorer som bidrar til tilgangsvansker og evaluere deres innvirkning på kirurgiske utfall. Funnene kan hjelpe klinikere med preoperativ planlegging, forbedre pasientvalg for RIRS og optimalisere intraoperative strategier for å minimere komplikasjoner og øke prosedyresuksessraten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (i alderen 18 år og eldre) som gjennomgikk retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) for behandling av nyrestein ved et tertiærsenter. Pasienter inkludert i studien ble evaluert retrospektivt, med data hentet fra deres medisinske journaler, inkludert preoperativ bildediagnostikk, intraoperative funn og postoperative utfall.
Befolkningen representerer en mangfoldig gruppe når det gjelder alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og steinkarakteristikker (f.eks. størrelse, plassering). Pasienter med tilstrekkelige preoperative bildedata og fullstendige kirurgiske journaler ble inkludert for å sikre nøyaktig analyse av målinger av ureterdiameter og deres forhold til kirurgiske utfall.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter i alderen 18 år og eldre. Gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) for behandling av nyrestein.
Preoperativ computertomografi (CT) avbildning tilgjengelig for måling av ureterdiameter.
Komplette intraoperative og postoperative data tilgjengelig for analyse.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med betydelige anatomiske abnormiteter i urinveiene (f.eks. strikturer, medfødte misdannelser eller obstruktiv uropati).
Tidligere ureterkirurgi eller intervensjoner i løpet av de siste 6 månedene. Ufullstendig journal eller manglende preoperativ bildediagnostikk. Tilstedeværelse av aktiv urinveisinfeksjon på tidspunktet for operasjonen. Pasienter med steiner forårsaket av metabolske eller genetiske lidelser (f.eks. cystinuri, hyperoksaluri).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Enkel tilgangsgruppe
Pasienter med vellykket ureteral tilgang på første forsøk under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
|
|
Vanskelig tilgangsgruppe
Pasienter som krever flere forsøk for uretertilgang, alternative prosedyrer eller tilfeller der den planlagte operasjonen ikke kunne fullføres på grunn av tilgangsproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv verdi av preoperativ ureterdiameter for vanskelig tilgang under RIRS
Tidsramme: Intraoperativt (vurdert under det kirurgiske inngrepet).
|
Evaluer korrelasjonen mellom preoperative ureteraldiametre (målt ved distale, iliacale og øvre ureterale nivåer via CT-avbildning) og vanskeligheten med å oppnå ureteral tilgang under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
|
Intraoperativt (vurdert under det kirurgiske inngrepet).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13.12.2024. 24-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .