- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06746779
El papel de las mediciones preoperatorias del diámetro ureteral en la predicción del acceso difícil durante la cirugía intrarrenal retrógrada: un análisis retrospectivo de 234 pacientes
Hisar Hospital Intercontinental
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo evalúa el papel de las mediciones preoperatorias del diámetro ureteral en la predicción del acceso difícil durante la cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) en pacientes con cálculos renales. Se incluyeron en el análisis un total de 234 pacientes sometidos a RIRS. Se utilizaron tomografías computarizadas (TC) preoperatorias para medir los diámetros ureterales en tres niveles: uréter distal, uréter ilíaco y uréter superior. Se evaluó la relación entre el diámetro ureteral y la dificultad del acceso intraoperatorio.
El estudio también analizó los datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, IMC), las características de los cálculos (tamaño, ubicación), los parámetros operativos (duración, intentos de acceso) y los resultados (éxito quirúrgico y tasas de complicaciones). El acceso difícil durante la CRIR se definió en función del número de intentos necesarios para lograr un acceso ureteral exitoso, la necesidad de procedimientos secundarios o la imposibilidad de completar la cirugía planificada.
El objetivo principal fue determinar si las mediciones preoperatorias del diámetro ureteral pueden servir como marcadores predictivos para un acceso quirúrgico difícil. Los objetivos secundarios incluyeron identificar otros factores relacionados con el paciente o los cálculos que contribuyen a la dificultad de acceso y evaluar su impacto en los resultados quirúrgicos. Los hallazgos pueden ayudar a los médicos en la planificación preoperatoria, mejorar la selección de pacientes para RIRS y optimizar las estrategias intraoperatorias para minimizar las complicaciones y mejorar las tasas de éxito de los procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Pavo, 34768
- Basri Cakiroglu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes adultos (de 18 años o más) que se sometieron a cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) para el tratamiento de cálculos renales en un centro de atención terciaria. Los pacientes incluidos en el estudio fueron evaluados retrospectivamente, con datos obtenidos de sus registros médicos, incluidas imágenes preoperatorias, hallazgos intraoperatorios y resultados posoperatorios.
La población representa un grupo diverso en términos de edad, sexo, índice de masa corporal (IMC) y características de los cálculos (p. ej., tamaño, ubicación). Se incluyeron pacientes con suficientes datos de imágenes preoperatorias y registros quirúrgicos completos para garantizar un análisis preciso de las mediciones del diámetro ureteral y su relación con los resultados quirúrgicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años en adelante. Sometidos a cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) para el tratamiento de cálculos renales.
Imágenes de tomografía computarizada (TC) preoperatoria disponibles para medir el diámetro ureteral.
Datos intraoperatorios y postoperatorios completos disponibles para su análisis.
Criterios de exclusión:
Pacientes con anomalías anatómicas importantes del tracto urinario (p. ej., estenosis, malformaciones congénitas o uropatía obstructiva).
Cirugías o intervenciones ureterales previas en los últimos 6 meses. Historiales médicos incompletos o falta de imágenes preoperatorias. Presencia de infección activa del tracto urinario en el momento de la cirugía. Pacientes con cálculos causados por trastornos metabólicos o genéticos (p. ej., cistinuria, hiperoxaluria).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de fácil acceso
Pacientes con acceso ureteral exitoso en el primer intento durante la cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR).
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Grupo de acceso difícil
Pacientes que requieren múltiples intentos de acceso ureteral, procedimientos alternativos o casos en los que la cirugía planificada no se pudo completar debido a problemas de acceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo del diámetro ureteral preoperatorio para acceso difícil durante RIRS
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (evaluado durante el procedimiento quirúrgico).
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Evaluar la correlación entre los diámetros ureterales preoperatorios (medidos en los niveles ureteral distal, ilíaco y superior mediante imágenes por tomografía computarizada) y la dificultad de lograr el acceso ureteral durante la cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS).
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Intraoperatorio (evaluado durante el procedimiento quirúrgico).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- 13.12.2024. 24-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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