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El papel de las mediciones preoperatorias del diámetro ureteral en la predicción del acceso difícil durante la cirugía intrarrenal retrógrada: un análisis retrospectivo de 234 pacientes

21 de diciembre de 2024 actualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Hisar Hospital Intercontinental

Este estudio investiga el papel de las mediciones preoperatorias del diámetro ureteral en la predicción del acceso difícil durante la cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) en pacientes con cálculos renales. Se realizó un análisis retrospectivo de 234 pacientes sometidos a CRIR, evaluando factores como el diámetro ureteral preoperatorio (medido en los niveles ureteral distal, ilíaco y superior mediante tomografía computarizada), el tamaño de los cálculos, la demografía del paciente, la duración de la operación y las tasas de éxito quirúrgico. Los hallazgos tienen como objetivo determinar si las mediciones del diámetro ureteral pueden servir como predictores confiables de los desafíos quirúrgicos y, en última instancia, mejorar la planificación preoperatoria y los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo evalúa el papel de las mediciones preoperatorias del diámetro ureteral en la predicción del acceso difícil durante la cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) en pacientes con cálculos renales. Se incluyeron en el análisis un total de 234 pacientes sometidos a RIRS. Se utilizaron tomografías computarizadas (TC) preoperatorias para medir los diámetros ureterales en tres niveles: uréter distal, uréter ilíaco y uréter superior. Se evaluó la relación entre el diámetro ureteral y la dificultad del acceso intraoperatorio.

El estudio también analizó los datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, IMC), las características de los cálculos (tamaño, ubicación), los parámetros operativos (duración, intentos de acceso) y los resultados (éxito quirúrgico y tasas de complicaciones). El acceso difícil durante la CRIR se definió en función del número de intentos necesarios para lograr un acceso ureteral exitoso, la necesidad de procedimientos secundarios o la imposibilidad de completar la cirugía planificada.

El objetivo principal fue determinar si las mediciones preoperatorias del diámetro ureteral pueden servir como marcadores predictivos para un acceso quirúrgico difícil. Los objetivos secundarios incluyeron identificar otros factores relacionados con el paciente o los cálculos que contribuyen a la dificultad de acceso y evaluar su impacto en los resultados quirúrgicos. Los hallazgos pueden ayudar a los médicos en la planificación preoperatoria, mejorar la selección de pacientes para RIRS y optimizar las estrategias intraoperatorias para minimizar las complicaciones y mejorar las tasas de éxito de los procedimientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Basri Cakiroglu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes adultos (de 18 años o más) que se sometieron a cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) para el tratamiento de cálculos renales en un centro de atención terciaria. Los pacientes incluidos en el estudio fueron evaluados retrospectivamente, con datos obtenidos de sus registros médicos, incluidas imágenes preoperatorias, hallazgos intraoperatorios y resultados posoperatorios.

La población representa un grupo diverso en términos de edad, sexo, índice de masa corporal (IMC) y características de los cálculos (p. ej., tamaño, ubicación). Se incluyeron pacientes con suficientes datos de imágenes preoperatorias y registros quirúrgicos completos para garantizar un análisis preciso de las mediciones del diámetro ureteral y su relación con los resultados quirúrgicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 años en adelante. Sometidos a cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) para el tratamiento de cálculos renales.

Imágenes de tomografía computarizada (TC) preoperatoria disponibles para medir el diámetro ureteral.

Datos intraoperatorios y postoperatorios completos disponibles para su análisis.

Criterios de exclusión:

Pacientes con anomalías anatómicas importantes del tracto urinario (p. ej., estenosis, malformaciones congénitas o uropatía obstructiva).

Cirugías o intervenciones ureterales previas en los últimos 6 meses. Historiales médicos incompletos o falta de imágenes preoperatorias. Presencia de infección activa del tracto urinario en el momento de la cirugía. Pacientes con cálculos causados ​​por trastornos metabólicos o genéticos (p. ej., cistinuria, hiperoxaluria).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de fácil acceso
Pacientes con acceso ureteral exitoso en el primer intento durante la cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR).
Grupo de acceso difícil
Pacientes que requieren múltiples intentos de acceso ureteral, procedimientos alternativos o casos en los que la cirugía planificada no se pudo completar debido a problemas de acceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo del diámetro ureteral preoperatorio para acceso difícil durante RIRS
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (evaluado durante el procedimiento quirúrgico).
Evaluar la correlación entre los diámetros ureterales preoperatorios (medidos en los niveles ureteral distal, ilíaco y superior mediante imágenes por tomografía computarizada) y la dificultad de lograr el acceso ureteral durante la cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS).
Intraoperatorio (evaluado durante el procedimiento quirúrgico).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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