- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06746779
Preoperativa ureterdiametermätningars roll för att förutsäga svår åtkomst under retrograd intrarenal kirurgi: en retrospektiv analys av 234 patienter
Hisar Hospital Intercontinental
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie utvärderar preoperativa mätningar av ureteral diameter för att förutsäga svår åtkomst under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) hos patienter med njursten. Totalt 234 patienter som genomgick RIRS inkluderades i analysen. Preoperativ datortomografi (CT)-skanningar användes för att mäta ureterdiametrar på tre nivåer: distal ureter, iliac ureter och övre ureter. Sambandet mellan ureteral diameter och intraoperativ åtkomstsvårigheter bedömdes.
Studien analyserade också patientdemografi (ålder, kön, BMI), stenegenskaper (storlek, plats), operativa parametrar (varaktighet, försök att få tillgång) och resultat (kirurgisk framgång och komplikationsfrekvens). Svår åtkomst under RIRS definierades baserat på antalet försök som krävdes för att uppnå framgångsrik ureteråtkomst, behov av sekundära ingrepp eller oförmåga att slutföra den planerade operationen.
Det primära syftet var att fastställa om preoperativa mätningar av ureteral diameter kan fungera som prediktiva markörer för att utmana kirurgisk tillgång. Sekundära mål inkluderade att identifiera andra patient- eller stenrelaterade faktorer som bidrar till åtkomstsvårigheter och att utvärdera deras inverkan på kirurgiska resultat. Fynden kan hjälpa läkare att planera preoperativt, förbättra patienturvalet för RIRS och optimera intraoperativa strategier för att minimera komplikationer och öka framgångsfrekvensen för förfaranden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter (i åldern 18 år och äldre) som genomgick retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för hantering av njursten på ett tertiärvårdscenter. Patienter som ingick i studien utvärderades retrospektivt, med data erhållna från deras journaler, inklusive preoperativ avbildning, intraoperativa fynd och postoperativa resultat.
Befolkningen representerar en mångfaldig grupp vad gäller ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och stenegenskaper (t.ex. storlek, plats). Patienter med tillräckliga preoperativa avbildningsdata och fullständiga kirurgiska journaler inkluderades för att säkerställa noggrann analys av ureteraldiametermätningar och deras förhållande till kirurgiska resultat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år och äldre. Genomgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för hantering av njursten.
Preoperativ datortomografi (CT) tillgänglig för mätning av ureterdiameter.
Kompletta intraoperativa och postoperativa data tillgängliga för analys.
Uteslutningskriterier:
Patienter med betydande anatomiska avvikelser i urinvägarna (t.ex. förträngningar, medfödda missbildningar eller obstruktiv uropati).
Tidigare ureteroperationer eller ingrepp under de senaste 6 månaderna. Ofullständiga journaler eller saknad preoperativ bildtagning. Förekomst av aktiv urinvägsinfektion vid tidpunkten för operationen. Patienter med stenar orsakade av metabola eller genetiska störningar (t.ex. cystinuri, hyperoxaluri).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Enkel åtkomstgrupp
Patienter med framgångsrik ureteral åtkomst vid första försöket under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
|
|
Grupp med svår åtkomst
Patienter som kräver flera försök för åtkomst till urinröret, alternativa procedurer eller fall där den planerade operationen inte kunde slutföras på grund av åtkomstproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägande värde av preoperativ ureterdiameter för svår åtkomst under RIRS
Tidsram: Intraoperativ (bedöms under det kirurgiska ingreppet).
|
Utvärdera sambandet mellan preoperativa ureterdiametrar (uppmätt vid distala, iliacala och övre ureterala nivåer via CT-avbildning) och svårigheten att uppnå ureteral åtkomst under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
|
Intraoperativ (bedöms under det kirurgiska ingreppet).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13.12.2024. 24-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .