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Le rôle des mesures préopératoires du diamètre urétéral dans la prédiction des accès difficiles au cours d'une chirurgie intrarénale rétrograde : une analyse rétrospective de 234 patients

21 décembre 2024 mis à jour par: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Hôpital Hisar Intercontinental

Cette étude examine le rôle des mesures préopératoires du diamètre urétéral dans la prédiction d'un accès difficile lors d'une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) chez les patients atteints de calculs rénaux. Une analyse rétrospective a été menée sur 234 patients ayant subi une RIRS, évaluant des facteurs tels que les diamètres urétéraux préopératoires (mesurés aux niveaux distal, iliaque et urétéral supérieur par tomodensitométrie), la taille des calculs, les caractéristiques démographiques des patients, la durée de l'opération et les taux de réussite chirurgicale. Les résultats visent à déterminer si les mesures du diamètre urétéral peuvent servir de prédicteurs fiables des défis chirurgicaux, améliorant ainsi la planification préopératoire et les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude rétrospective évalue le rôle des mesures préopératoires du diamètre urétéral dans la prédiction d'un accès difficile lors d'une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) chez les patients atteints de calculs rénaux. Au total, 234 patients ayant subi une RIRS ont été inclus dans l'analyse. Des tomodensitométries (TDM) préopératoires ont été utilisées pour mesurer les diamètres urétéraux à trois niveaux : uretère distal, uretère iliaque et uretère supérieur. La relation entre le diamètre urétéral et la difficulté d'accès peropératoire a été évaluée.

L'étude a également analysé les données démographiques des patients (âge, sexe, IMC), les caractéristiques des calculs (taille, emplacement), les paramètres opératoires (durée, tentatives d'accès) et les résultats (succès chirurgical et taux de complications). L'accès difficile pendant le RIRS a été défini en fonction du nombre de tentatives nécessaires pour réussir l'accès urétéral, de la nécessité de procédures secondaires ou de l'incapacité de terminer l'intervention chirurgicale prévue.

L'objectif principal était de déterminer si les mesures préopératoires du diamètre urétéral pouvaient servir de marqueurs prédictifs d'un accès chirurgical difficile. Les objectifs secondaires comprenaient l'identification d'autres facteurs liés au patient ou aux calculs contribuant aux difficultés d'accès et l'évaluation de leur impact sur les résultats chirurgicaux. Les résultats peuvent aider les cliniciens à planifier préopératoire, à améliorer la sélection des patients pour le RIRS et à optimiser les stratégies peropératoires pour minimiser les complications et améliorer les taux de réussite des procédures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

234

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie, 34768
    - Hisar Intercontinental Hospital
  - Istanbul, Turquie, 34768
    - Basri Cakiroglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de patients adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant subi une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) pour la prise en charge des calculs rénaux dans un centre de soins tertiaires. Les patients inclus dans l'étude ont été évalués rétrospectivement, à l'aide de données obtenues à partir de leurs dossiers médicaux, notamment l'imagerie préopératoire, les résultats peropératoires et les résultats postopératoires.

La population représente un groupe diversifié en termes d'âge, de sexe, d'indice de masse corporelle (IMC) et de caractéristiques des calculs (par exemple, taille, emplacement). Les patients disposant de suffisamment de données d'imagerie préopératoire et de dossiers chirurgicaux complets ont été inclus pour garantir une analyse précise des mesures du diamètre urétéral et de leur relation avec les résultats chirurgicaux.

La description

Critères d'intégration :

Patients âgés de 18 ans et plus. Subir une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) pour la gestion des calculs rénaux.

Imagerie tomodensitométrique (TDM) préopératoire disponible pour la mesure du diamètre urétéral.

Données peropératoires et postopératoires complètes disponibles pour analyse.

Critères d'exclusion :

Patients présentant des anomalies anatomiques significatives des voies urinaires (par exemple, rétrécissements, malformations congénitales ou uropathie obstructive).

Chirurgie ou interventions urétérales antérieures au cours des 6 derniers mois. Dossiers médicaux incomplets ou imagerie préopératoire manquante. Présence d'une infection active des voies urinaires au moment de l'intervention chirurgicale. Patients présentant des calculs causés par des troubles métaboliques ou génétiques (par exemple, cystinurie, hyperoxalurie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'accès facile Patients ayant obtenu un accès urétéral réussi dès la première tentative lors d'une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS).
Groupe d'accès difficile Patients nécessitant plusieurs tentatives d’accès urétéral, procédures alternatives ou cas où l’intervention chirurgicale prévue n’a pas pu être réalisée en raison de problèmes d’accès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeur prédictive du diamètre urétéral préopératoire pour un accès difficile pendant le RIRS Délai: Peropératoire (évalué lors de l'intervention chirurgicale).	Évaluer la corrélation entre les diamètres urétéraux préopératoires (mesurés aux niveaux urétéral distal, iliaque et supérieur via imagerie CT) et la difficulté d'obtenir un accès urétéral pendant une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS).	Peropératoire (évalué lors de l'intervention chirurgicale).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hisar Intercontinental Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité