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O papel das medições pré-operatórias do diâmetro ureteral na previsão de acesso difícil durante a cirurgia intrarrenal retrógrada: uma análise retrospectiva de 234 pacientes

21 de dezembro de 2024 atualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Hisar Hospital Intercontinental

Este estudo investiga o papel das medidas pré-operatórias do diâmetro ureteral na previsão de acesso difícil durante cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) em pacientes com cálculos renais. Uma análise retrospectiva foi realizada em 234 pacientes submetidos a RIRS, avaliando fatores como diâmetros ureterais pré-operatórios (medidos nos níveis distal, ilíaco e ureteral superior por meio de tomografia computadorizada), tamanho do cálculo, dados demográficos do paciente, duração da operação e taxas de sucesso cirúrgico. As descobertas visam determinar se as medições do diâmetro ureteral podem servir como preditores confiáveis ​​para desafios cirúrgicos, melhorando, em última análise, o planejamento pré-operatório e os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo avalia o papel das medidas pré-operatórias do diâmetro ureteral na previsão de acesso difícil durante cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) em pacientes com cálculos renais. Um total de 234 pacientes submetidos a RIRS foram incluídos na análise. Tomografia computadorizada (TC) pré-operatória foi usada para medir os diâmetros ureterais em três níveis: ureter distal, ureter ilíaco e ureter superior. A relação entre o diâmetro ureteral e a dificuldade de acesso intraoperatório foi avaliada.

O estudo também analisou a demografia dos pacientes (idade, sexo, IMC), características do cálculo (tamanho, localização), parâmetros operatórios (duração, tentativas de acesso) e resultados (sucesso cirúrgico e taxas de complicações). O acesso difícil durante a RIRS foi definido com base no número de tentativas necessárias para obter acesso ureteral bem-sucedido, na necessidade de procedimentos secundários ou na incapacidade de concluir a cirurgia planejada.

O objetivo principal foi determinar se as medidas pré-operatórias do diâmetro ureteral podem servir como marcadores preditivos para acesso cirúrgico desafiador. Os objetivos secundários incluíram a identificação de outros fatores relacionados ao paciente ou ao cálculo que contribuem para a dificuldade de acesso e a avaliação de seu impacto nos resultados cirúrgicos. As descobertas podem auxiliar os médicos no planejamento pré-operatório, melhorando a seleção de pacientes para RIRS e otimizando estratégias intraoperatórias para minimizar complicações e aumentar as taxas de sucesso do procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Peru, 34768
        • Basri Cakiroglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para tratamento de cálculos renais em um centro terciário. Os pacientes incluídos no estudo foram avaliados retrospectivamente, com dados obtidos de seus prontuários médicos, incluindo imagens pré-operatórias, achados intraoperatórios e resultados pós-operatórios.

A população representa um grupo diversificado em termos de idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e características dos cálculos (por exemplo, tamanho, localização). Pacientes com dados de imagem pré-operatórios suficientes e registros cirúrgicos completos foram incluídos para garantir uma análise precisa das medidas do diâmetro ureteral e sua relação com os resultados cirúrgicos.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com 18 anos ou mais. Submetido à cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para tratamento de cálculos renais.

Imagens pré-operatórias de tomografia computadorizada (TC) disponíveis para medição do diâmetro ureteral.

Dados intraoperatórios e pós-operatórios completos disponíveis para análise.

Critérios de exclusão:

Pacientes com anomalias anatômicas significativas do trato urinário (por exemplo, estenoses, malformações congênitas ou uropatia obstrutiva).

Cirurgia ou intervenções ureterais anteriores nos últimos 6 meses. Registros médicos incompletos ou imagens pré-operatórias ausentes. Presença de infecção urinária ativa no momento da cirurgia. Pacientes com cálculos causados ​​por distúrbios metabólicos ou genéticos (por exemplo, cistinúria, hiperoxalúria).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Fácil Acesso
Pacientes com acesso ureteral bem-sucedido na primeira tentativa durante cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS).
Grupo de difícil acesso
Pacientes que necessitam de múltiplas tentativas de acesso ureteral, procedimentos alternativos ou casos em que a cirurgia planejada não pôde ser concluída devido a problemas de acesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo do diâmetro ureteral pré-operatório para acesso difícil durante RIRS
Prazo: Intraoperatório (avaliado durante o procedimento cirúrgico).
Avalie a correlação entre os diâmetros ureterais pré-operatórios (medidos nos níveis distal, ilíaco e ureteral superior por meio de tomografia computadorizada) e a dificuldade de obter acesso ureteral durante cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS).
Intraoperatório (avaliado durante o procedimento cirúrgico).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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