- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06746779
O papel das medições pré-operatórias do diâmetro ureteral na previsão de acesso difícil durante a cirurgia intrarrenal retrógrada: uma análise retrospectiva de 234 pacientes
Hisar Hospital Intercontinental
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo avalia o papel das medidas pré-operatórias do diâmetro ureteral na previsão de acesso difícil durante cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) em pacientes com cálculos renais. Um total de 234 pacientes submetidos a RIRS foram incluídos na análise. Tomografia computadorizada (TC) pré-operatória foi usada para medir os diâmetros ureterais em três níveis: ureter distal, ureter ilíaco e ureter superior. A relação entre o diâmetro ureteral e a dificuldade de acesso intraoperatório foi avaliada.
O estudo também analisou a demografia dos pacientes (idade, sexo, IMC), características do cálculo (tamanho, localização), parâmetros operatórios (duração, tentativas de acesso) e resultados (sucesso cirúrgico e taxas de complicações). O acesso difícil durante a RIRS foi definido com base no número de tentativas necessárias para obter acesso ureteral bem-sucedido, na necessidade de procedimentos secundários ou na incapacidade de concluir a cirurgia planejada.
O objetivo principal foi determinar se as medidas pré-operatórias do diâmetro ureteral podem servir como marcadores preditivos para acesso cirúrgico desafiador. Os objetivos secundários incluíram a identificação de outros fatores relacionados ao paciente ou ao cálculo que contribuem para a dificuldade de acesso e a avaliação de seu impacto nos resultados cirúrgicos. As descobertas podem auxiliar os médicos no planejamento pré-operatório, melhorando a seleção de pacientes para RIRS e otimizando estratégias intraoperatórias para minimizar complicações e aumentar as taxas de sucesso do procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Peru, 34768
- Basri Cakiroglu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para tratamento de cálculos renais em um centro terciário. Os pacientes incluídos no estudo foram avaliados retrospectivamente, com dados obtidos de seus prontuários médicos, incluindo imagens pré-operatórias, achados intraoperatórios e resultados pós-operatórios.
A população representa um grupo diversificado em termos de idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e características dos cálculos (por exemplo, tamanho, localização). Pacientes com dados de imagem pré-operatórios suficientes e registros cirúrgicos completos foram incluídos para garantir uma análise precisa das medidas do diâmetro ureteral e sua relação com os resultados cirúrgicos.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais. Submetido à cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para tratamento de cálculos renais.
Imagens pré-operatórias de tomografia computadorizada (TC) disponíveis para medição do diâmetro ureteral.
Dados intraoperatórios e pós-operatórios completos disponíveis para análise.
Critérios de exclusão:
Pacientes com anomalias anatômicas significativas do trato urinário (por exemplo, estenoses, malformações congênitas ou uropatia obstrutiva).
Cirurgia ou intervenções ureterais anteriores nos últimos 6 meses. Registros médicos incompletos ou imagens pré-operatórias ausentes. Presença de infecção urinária ativa no momento da cirurgia. Pacientes com cálculos causados por distúrbios metabólicos ou genéticos (por exemplo, cistinúria, hiperoxalúria).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Fácil Acesso
Pacientes com acesso ureteral bem-sucedido na primeira tentativa durante cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS).
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Grupo de difícil acesso
Pacientes que necessitam de múltiplas tentativas de acesso ureteral, procedimentos alternativos ou casos em que a cirurgia planejada não pôde ser concluída devido a problemas de acesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo do diâmetro ureteral pré-operatório para acesso difícil durante RIRS
Prazo: Intraoperatório (avaliado durante o procedimento cirúrgico).
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Avalie a correlação entre os diâmetros ureterais pré-operatórios (medidos nos níveis distal, ilíaco e ureteral superior por meio de tomografia computadorizada) e a dificuldade de obter acesso ureteral durante cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS).
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Intraoperatório (avaliado durante o procedimento cirúrgico).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.12.2024. 24-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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