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Die Rolle der präoperativen Messung des Ureterdurchmessers bei der Vorhersage eines schwierigen Zugangs während einer retrograden intrarenalen Operation: Eine retrospektive Analyse von 234 Patienten

21. Dezember 2024 aktualisiert von: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Hisar Hospital Intercontinental

Diese Studie untersucht die Rolle präoperativer Messungen des Harnleiterdurchmessers bei der Vorhersage eines schwierigen Zugangs während einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS) bei Patienten mit Nierensteinen. Bei 234 Patienten, die sich einer RIRS unterzogen hatten, wurde eine retrospektive Analyse durchgeführt. Dabei wurden Faktoren wie präoperative Ureterdurchmesser (gemessen auf distaler, iliakaler und oberer Ureterebene mittels CT-Scans), Steingröße, Patientendaten, Operationsdauer und chirurgische Erfolgsraten bewertet. Die Ergebnisse zielen darauf ab, festzustellen, ob Messungen des Harnleiterdurchmessers als zuverlässige Prädiktoren für chirurgische Herausforderungen dienen und letztendlich die präoperative Planung und die Patientenergebnisse verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie bewertet die Rolle präoperativer Messungen des Harnleiterdurchmessers bei der Vorhersage eines schwierigen Zugangs während einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS) bei Patienten mit Nierensteinen. Insgesamt wurden 234 Patienten, die sich einer RIRS unterzogen, in die Analyse einbezogen. Präoperative Computertomographie (CT)-Scans wurden verwendet, um den Harnleiterdurchmesser auf drei Ebenen zu messen: distaler Harnleiter, iliakaler Harnleiter und oberer Harnleiter. Es wurde der Zusammenhang zwischen dem Harnleiterdurchmesser und der intraoperativen Zugangsschwierigkeit beurteilt.

Die Studie analysierte auch die Patientendaten (Alter, Geschlecht, BMI), Steinmerkmale (Größe, Lage), operative Parameter (Dauer, Zugangsversuche) und Ergebnisse (chirurgischer Erfolg und Komplikationsraten). Der schwierige Zugang bei RIRS wurde anhand der Anzahl der Versuche definiert, die für einen erfolgreichen Harnleiterzugang erforderlich waren, der Notwendigkeit sekundärer Eingriffe oder der Unfähigkeit, die geplante Operation abzuschließen.

Das Hauptziel bestand darin festzustellen, ob präoperative Messungen des Harnleiterdurchmessers als prädiktive Marker für einen schwierigen chirurgischen Zugang dienen können. Zu den sekundären Zielen gehörte die Identifizierung anderer patienten- oder steinbezogener Faktoren, die zu Zugangsschwierigkeiten beitragen, und die Bewertung ihres Einflusses auf die chirurgischen Ergebnisse. Die Ergebnisse können Klinikern bei der präoperativen Planung, der Verbesserung der Patientenauswahl für RIRS und der Optimierung intraoperativer Strategien helfen, um Komplikationen zu minimieren und die Erfolgsraten der Eingriffe zu erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34768
        • Basri Cakiroglu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), die sich in einem Zentrum der Tertiärversorgung einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS) zur Behandlung von Nierensteinen unterzogen haben. Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden retrospektiv evaluiert, wobei Daten aus ihren Krankenakten entnommen wurden, einschließlich präoperativer Bildgebung, intraoperativer Befunde und postoperativer Ergebnisse.

Die Bevölkerung stellt hinsichtlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und Steinmerkmalen (z. B. Größe, Lage) eine vielfältige Gruppe dar. Es wurden Patienten mit ausreichenden präoperativen Bildgebungsdaten und vollständigen chirurgischen Aufzeichnungen eingeschlossen, um eine genaue Analyse der Messungen des Harnleiterdurchmessers und ihrer Beziehung zu den chirurgischen Ergebnissen sicherzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ab 18 Jahren. Unterzieht sich einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS) zur Behandlung von Nierensteinen.

Präoperative Computertomographie (CT) zur Messung des Harnleiterdurchmessers verfügbar.

Vollständige intraoperative und postoperative Daten zur Analyse verfügbar.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit erheblichen anatomischen Anomalien der Harnwege (z. B. Strikturen, angeborene Fehlbildungen oder obstruktive Uropathie).

Frühere Harnleiteroperationen oder Eingriffe innerhalb der letzten 6 Monate. Unvollständige Krankenakten oder fehlende präoperative Bildgebung. Vorliegen einer aktiven Harnwegsinfektion zum Zeitpunkt der Operation. Patienten mit Steinen, die durch Stoffwechsel- oder genetische Störungen verursacht wurden (z. B. Cystinurie, Hyperoxalurie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Easy Access-Gruppe
Patienten mit erfolgreichem Ureterzugang beim ersten Versuch während einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS).
Gruppe für schwer zugängliche Personen
Patienten, die mehrere Versuche für den Zugang zum Harnleiter benötigen, alternative Verfahren benötigen oder Fälle, bei denen die geplante Operation aufgrund von Zugangsproblemen nicht abgeschlossen werden konnte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert des präoperativen Ureterdurchmessers bei schwierigem Zugang während RIRS
Zeitfenster: Intraoperativ (beurteilt während des chirurgischen Eingriffs).
Bewerten Sie die Korrelation zwischen den präoperativen Harnleiterdurchmessern (gemessen auf distaler, iliakaler und oberer Harnleiterebene mittels CT-Bildgebung) und der Schwierigkeit, während einer retrograden intrarenalen Operation (RIRS) einen Harnleiterzugang zu erreichen.
Intraoperativ (beurteilt während des chirurgischen Eingriffs).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.12.2024. 24-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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