Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль предоперационных измерений диаметра мочеточника в прогнозировании затрудненного доступа во время ретроградной внутрипочечной хирургии: ретроспективный анализ 234 пациентов

21 декабря 2024 г. обновлено: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Межконтинентальная больница Хисар

В этом исследовании изучается роль предоперационных измерений диаметра мочеточника в прогнозировании затрудненного доступа во время ретроградной внутрипочечной хирургии (RIRS) у пациентов с камнями в почках. Ретроспективный анализ был проведен у 234 пациентов, перенесших РИРХ, оценивая такие факторы, как предоперационный диаметр мочеточника (измеренный на дистальном, подвздошном и верхнем уровнях мочеточника с помощью компьютерной томографии), размер камня, демографические данные пациентов, продолжительность операции и показатели успеха хирургического вмешательства. Полученные результаты направлены на то, чтобы определить, могут ли измерения диаметра мочеточника служить надежным предиктором хирургических проблем, что в конечном итоге улучшает предоперационное планирование и результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное исследование оценивает роль предоперационных измерений диаметра мочеточника в прогнозировании затрудненного доступа во время ретроградной внутрипочечной хирургии (RIRS) у пациентов с камнями в почках. Всего в анализ были включены 234 пациента, перенесших РИРХ. Предоперационная компьютерная томография (КТ) использовалась для измерения диаметра мочеточника на трех уровнях: дистальном отделе мочеточника, подвздошном отделе мочеточника и верхнем отделе мочеточника. Оценивали взаимосвязь между диаметром мочеточника и сложностью интраоперационного доступа.

В исследовании также были проанализированы демографические данные пациентов (возраст, пол, ИМТ), характеристики камней (размер, расположение), параметры операции (продолжительность, попытки доступа) и результаты (успех операции и частота осложнений). Трудный доступ во время РИРХ определялся на основании количества попыток, необходимых для достижения успешного доступа к мочеточнику, необходимости повторных процедур или невозможности завершить запланированную операцию.

Основная цель заключалась в том, чтобы определить, могут ли предоперационные измерения диаметра мочеточника служить прогностическим маркером для затрудненного хирургического доступа. Вторичные цели включали выявление других факторов, связанных с пациентом или камнями, способствующих затруднению доступа, и оценку их влияния на результаты хирургического вмешательства. Полученные результаты могут помочь клиницистам в предоперационном планировании, улучшении отбора пациентов для РИРХ и оптимизации интраоперационных стратегий для минимизации осложнений и повышения показателей успеха процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция, 34768
    - Hisar Intercontinental Hospital
  - Istanbul, Турция, 34768
    - Basri Cakiroglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), перенесших ретроградную внутрипочечную хирургию (RIRS) для лечения камней в почках в центре третичной медицинской помощи. Пациенты, включенные в исследование, оценивались ретроспективно с использованием данных, полученных из их медицинских карт, включая предоперационную визуализацию, интраоперационные данные и послеоперационные результаты.

Население представляет собой разнообразную группу с точки зрения возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ) и характеристик камней (например, размера, местоположения). Пациенты с достаточными данными предоперационной визуализации и полными хирургическими записями были включены для обеспечения точного анализа измерений диаметра мочеточника и их связи с хирургическими результатами.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18 лет и старше. Проходит ретроградную внутрипочечную хирургию (RIRS) для лечения камней в почках.

Доступна предоперационная компьютерная томография (КТ) для измерения диаметра мочеточника.

Полные интраоперационные и послеоперационные данные доступны для анализа.

Критерии исключения:

Пациенты со значительными анатомическими аномалиями мочевыводящих путей (например, стриктуры, врожденные пороки развития или обструктивная уропатия).

Предыдущие операции на мочеточнике или вмешательства в течение последних 6 месяцев. Неполные медицинские записи или отсутствие предоперационной визуализации. Наличие активной инфекции мочевыводящих путей на момент операции. Пациенты с камнями, вызванными метаболическими или генетическими нарушениями (например, цистинурией, гипероксалурией).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа легкого доступа Пациенты с успешным доступом к мочеточнику с первой попытки во время ретроградной внутрипочечной хирургии (RIRS).
Группа сложного доступа Пациенты, которым требуется несколько попыток доступа к мочеточнику, альтернативные процедуры или случаи, когда запланированная операция не может быть завершена из-за проблем с доступом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическая ценность предоперационного диаметра мочеточника при затрудненном доступе во время РИРХ Временное ограничение: Интраоперационно (оценивается во время хирургической процедуры).	Оценить корреляцию между предоперационным диаметром мочеточника (измеренным на дистальном, подвздошном и верхнем уровнях мочеточника с помощью компьютерной томографии) и трудностью достижения доступа к мочеточнику во время ретроградной внутрипочечной хирургии (RIRS).	Интраоперационно (оценивается во время хирургической процедуры).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hisar Intercontinental Hospital

Следователи

Главный следователь: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества