Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przedoperacyjnych pomiarów średnicy moczowodu w przewidywaniu trudnego dostępu podczas wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej: retrospektywna analiza 234 pacjentów

21 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Szpital Hisar Intercontinental

W niniejszym badaniu zbadano rolę przedoperacyjnych pomiarów średnicy moczowodu w przewidywaniu trudnego dostępu podczas wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS) u pacjentów z kamicą nerkową. Przeprowadzono retrospektywną analizę 234 pacjentów poddanych RIRS, oceniając takie czynniki, jak przedoperacyjna średnica moczowodu (mierzona na poziomie dystalnym, biodrowym i górnym moczowodu za pomocą tomografii komputerowej), wielkość kamienia, dane demograficzne pacjentów, czas trwania operacji i współczynnik powodzenia operacji. Odkrycia mają na celu ustalenie, czy pomiary średnicy moczowodu mogą służyć jako wiarygodne wskaźniki prognostyczne wyzwań chirurgicznych, ostatecznie poprawiając planowanie przedoperacyjne i wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu oceniano rolę przedoperacyjnych pomiarów średnicy moczowodu w przewidywaniu trudnego dostępu podczas wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS) u pacjentów z kamicą nerkową. Do analizy włączono 234 pacjentów, którzy przeszli operację RIRS. Za pomocą przedoperacyjnej tomografii komputerowej (CT) zmierzono średnicę moczowodu na trzech poziomach: moczowodu dalszego, moczowodu biodrowego i moczowodu górnego. Oceniono związek średnicy moczowodu z trudnością dostępu śródoperacyjnego.

W badaniu przeanalizowano także dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, BMI), cechy kamienia (rozmiar, lokalizacja), parametry operacyjne (czas trwania, próby dostępu) oraz wyniki (powodzenie operacji i odsetek powikłań). Trudny dostęp podczas RIRS definiowano na podstawie liczby prób wymaganych do uzyskania skutecznego dostępu do moczowodu, konieczności przeprowadzenia zabiegów wtórnych lub niemożności ukończenia planowanej operacji.

Głównym celem było ustalenie, czy przedoperacyjne pomiary średnicy moczowodu mogą służyć jako markery predykcyjne w przypadku utrudnionego dostępu chirurgicznego. Cele drugorzędne obejmowały identyfikację innych czynników związanych z pacjentem lub kamieniami, przyczyniających się do trudności w dostępie i ocenę ich wpływu na wyniki zabiegu chirurgicznego. Odkrycia mogą pomóc klinicystom w planowaniu przedoperacyjnym, usprawnieniu selekcji pacjentów do RIRS i optymalizacji strategii śródoperacyjnych w celu zminimalizowania powikłań i zwiększenia odsetka powodzenia zabiegów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Istanbul, Indyk, 34768
    - Hisar Intercontinental Hospital
  - Istanbul, Indyk, 34768
    - Basri Cakiroglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych), którzy przeszli wsteczną operację wewnątrznerkową (RIRS) w celu leczenia kamieni nerkowych w ośrodku trzeciego stopnia. Pacjenci włączeni do badania byli oceniani retrospektywnie, na podstawie danych uzyskanych z ich dokumentacji medycznej, w tym badań obrazowych przedoperacyjnych, wyników badań śródoperacyjnych i wyników pooperacyjnych.

Populacja reprezentuje zróżnicowaną grupę pod względem wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI) i cech kamieni (np. wielkości, lokalizacji). Do badania włączono pacjentów posiadających wystarczającą ilość przedoperacyjnych danych obrazowych i pełną dokumentację chirurgiczną, aby zapewnić dokładną analizę pomiarów średnicy moczowodu i ich związku z wynikami zabiegu chirurgicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Przechodzi wsteczną operację wewnątrznerkową (RIRS) w celu leczenia kamieni nerkowych.

Przedoperacyjna tomografia komputerowa (CT) umożliwia pomiar średnicy moczowodu.

Pełne dane śródoperacyjne i pooperacyjne dostępne do analizy.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci ze znaczącymi nieprawidłowościami anatomicznymi dróg moczowych (np. zwężeniami, wrodzonymi wadami rozwojowymi lub uropatią zaporową).

Wcześniejsza operacja moczowodu lub interwencje w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Niekompletna dokumentacja medyczna lub brak obrazowania przedoperacyjnego. Obecność czynnego zakażenia dróg moczowych w czasie operacji. Pacjenci z kamieniami spowodowanymi zaburzeniami metabolicznymi lub genetycznymi (np. cystynuria, hiperoksaluria).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa łatwego dostępu Pacjenci, którym udało się uzyskać dostęp do moczowodu przy pierwszej próbie podczas wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS).
Grupa Trudnego Dostępu Pacjenci wymagający wielokrotnych prób uzyskania dostępu do moczowodu, procedur alternatywnych lub przypadki, w których planowana operacja nie mogła zostać ukończona ze względu na problemy z dostępem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wartość predykcyjna przedoperacyjnej średnicy moczowodu w przypadku trudnego dostępu podczas RIRS Ramy czasowe: Śródoperacyjny (oceniany podczas zabiegu chirurgicznego).	Ocenić korelację między średnicą moczowodu przed operacją (mierzoną na poziomie dystalnym, biodrowym i górnym moczowodu za pomocą obrazowania CT) a trudnością w uzyskaniu dostępu do moczowodu podczas wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS).	Śródoperacyjny (oceniany podczas zabiegu chirurgicznego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości