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역행 신장내 수술 중 접근 곤란을 예측하는 데 있어 수술 전 요관 직경 측정의 역할: 234명의 환자에 대한 후향적 분석

2024년 12월 21일 업데이트: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

히사르 병원 인터컨티넨탈

이 연구는 신장 결석 환자의 역행 신장내 수술(RIRS) 중 접근이 어려운지 예측하는 데 있어 수술 전 요관 직경 측정의 역할을 조사합니다. RIRS를 시행한 234명의 환자를 대상으로 수술 전 요관 직경(CT 스캔을 통해 원위, 장골, 상부 요관 수준에서 측정), 결석 크기, 환자 인구 통계, 수술 기간 및 수술 성공률과 같은 요인을 평가하는 후향적 분석이 수행되었습니다. 연구 결과는 요관 직경 측정이 수술 문제에 대한 신뢰할 수 있는 예측 변수가 될 수 있는지 여부를 결정하고 궁극적으로 수술 전 계획과 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 후향적 연구에서는 신장 결석 환자의 역행 신장내 수술(RIRS) 중 접근이 어려운지 예측하는 데 있어 수술 전 요관 직경 측정의 역할을 평가합니다. RIRS를 받은 총 234명의 환자가 분석에 포함되었습니다. 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 사용하여 원위 요관, 장골 요관 및 상부 요관의 세 가지 수준에서 요관 직경을 측정했습니다. 요관 직경과 수술 중 접근 어려움 사이의 관계가 평가되었습니다.

이 연구에서는 또한 환자 인구통계(나이, 성별, BMI), 결석 특성(크기, 위치), 수술 매개변수(기간, 접근 시도) 및 결과(수술 성공률 및 합병증 비율)를 분석했습니다. RIRS 중 어려운 접근은 성공적인 요관 접근을 달성하는 데 필요한 시도 횟수, 2차 절차의 필요성 또는 계획된 수술을 완료할 수 없음을 기준으로 정의되었습니다.

일차 목표는 수술 전 요관 직경 측정이 어려운 수술 접근에 대한 예측 지표 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 이차 목표에는 접근 장애에 기여하는 다른 환자 또는 결석 관련 요인을 식별하고 수술 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함되었습니다. 이번 연구 결과는 임상의가 수술 전 계획을 세우고, RIRS에 대한 환자 선택을 개선하고, 수술 중 전략을 최적화하여 합병증을 최소화하고 절차 성공률을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

234

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Istanbul, 칠면조, 34768
    - Hisar Intercontinental Hospital
  - Istanbul, 칠면조, 34768
    - Basri Cakiroglu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 3차 진료 센터에서 신장 결석 관리를 위해 역행성 신장내 수술(RIRS)을 받은 성인 환자(18세 이상)로 구성됩니다. 연구에 포함된 환자들은 수술 전 영상, 수술 중 소견, 수술 후 결과 등 의료 기록에서 얻은 데이터를 사용하여 후향적으로 평가되었습니다.

인구는 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 및 결석 특성(예: 크기, 위치) 측면에서 다양한 그룹을 나타냅니다. 요관 직경 측정 및 수술 결과와의 관계를 정확하게 분석하기 위해 수술 전 영상 데이터가 충분하고 수술 기록이 완전한 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

18세 이상 환자. 신장 결석 관리를 위해 역행성 신장내 수술(RIRS)을 받고 있습니다.

요관 직경 측정에 사용할 수 있는 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상.

분석에 사용할 수 있는 완전한 수술 중 및 수술 후 데이터.

제외 기준:

요로의 심각한 해부학적 이상(예: 협착, 선천성 기형 또는 폐쇄성 요로병증)이 있는 환자.

지난 6개월 이내에 이전에 요관 수술 또는 중재를 받은 적이 있습니다. 의료 기록이 불완전하거나 수술 전 영상이 누락되었습니다. 수술 당시 활성 요로 감염이 존재합니다. 대사성 또는 유전적 장애(예: 시스틴뇨증, 고옥살산뇨증)로 인해 결석이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
쉬운 접근 그룹 역행성 신장내 수술(RIRS) 중 첫 번째 시도에서 요관 접근에 성공한 환자.
접근이 어려운 그룹 요관 접근을 위해 여러 번의 시도, 대체 시술이 필요한 환자 또는 접근 문제로 인해 계획된 수술을 완료할 수 없는 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
RIRS 중 접근이 어려운 수술 전 요관 직경의 예측 가치 기간: 수술 중(수술 과정 중에 평가됨)	수술 전 요관 직경(CT 영상을 통해 원위부, 장골 및 상부 요관 수준에서 측정)과 역행성 신내 수술(RIRS) 중 요관 접근의 어려움 사이의 상관관계를 평가합니다.	수술 중(수술 과정 중에 평가됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hisar Intercontinental Hospital

수사관

수석 연구원: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)