Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperative ureterdiametermålingers rolle i forudsigelse af vanskelig adgang under retrograd intrarenal kirurgi: En retrospektiv analyse af 234 patienter

21. december 2024 opdateret af: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Hisar Hospital Intercontinental

Denne undersøgelse undersøger den rolle, præoperative målinger af ureteral diameter spiller for at forudsige vanskelig adgang under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) hos patienter med nyresten. En retrospektiv analyse blev udført på 234 patienter, der gennemgik RIRS, og evaluerede faktorer såsom præoperative ureterdiametre (målt ved distale, iliacale og øvre ureterale niveauer via CT-scanninger), stenstørrelse, patientdemografi, operationsvarighed og kirurgiske succesrater. Resultaterne sigter mod at bestemme, om målinger af ureteral diameter kan tjene som pålidelige forudsigere for kirurgiske udfordringer, hvilket i sidste ende forbedrer præoperativ planlægning og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse evaluerer rollen af ​​præoperative målinger af ureteral diameter i forudsigelse af vanskelig adgang under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) hos patienter med nyresten. I alt 234 patienter, der gennemgik RIRS, blev inkluderet i analysen. Preoperativ computertomografi (CT)-scanninger blev brugt til at måle ureterdiametre på tre niveauer: distal ureter, iliac ureter og øvre ureter. Forholdet mellem ureteral diameter og intraoperativ adgangsbesvær blev vurderet.

Undersøgelsen analyserede også patientdemografi (alder, køn, BMI), stenkarakteristika (størrelse, placering), operative parametre (varighed, adgangsforsøg) og resultater (kirurgisk succes og komplikationsrater). Vanskelig adgang under RIRS blev defineret ud fra antallet af forsøg, der kræves for at opnå vellykket ureteral adgang, behov for sekundære procedurer eller manglende evne til at gennemføre den planlagte operation.

Det primære formål var at bestemme, om præoperative målinger af ureteral diameter kan tjene som prædiktive markører for udfordrende kirurgisk adgang. Sekundære mål omfattede identifikation af andre patient- eller stenrelaterede faktorer, der bidrager til adgangsbesvær, og evaluering af deres indvirkning på kirurgiske resultater. Resultaterne kan hjælpe klinikere med præoperativ planlægning, forbedring af patientvalg til RIRS og optimering af intraoperative strategier for at minimere komplikationer og øge procedurens succesrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34768
        • Basri Cakiroglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (i alderen 18 år og ældre), som gennemgik retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten på et tertiært plejecenter. Patienter inkluderet i undersøgelsen blev evalueret retrospektivt med data opnået fra deres lægejournaler, herunder præoperativ billeddannelse, intraoperative fund og postoperative resultater.

Befolkningen repræsenterer en forskelligartet gruppe med hensyn til alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) og stenkarakteristika (f.eks. størrelse, placering). Patienter med tilstrækkelige præoperative billeddannelsesdata og komplette kirurgiske optegnelser blev inkluderet for at sikre nøjagtig analyse af målinger af ureteral diameter og deres forhold til kirurgiske resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18 år og ældre. Gennemgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten.

Præoperativ computertomografi (CT) billeddannelse tilgængelig for måling af ureteral diameter.

Fuldstændige intraoperative og postoperative data tilgængelige for analyse.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med betydelige anatomiske abnormiteter i urinvejene (f.eks. strikturer, medfødte misdannelser eller obstruktiv uropati).

Tidligere ureteroperationer eller indgreb inden for de seneste 6 måneder. Ufuldstændige journaler eller manglende præoperativ billeddannelse. Tilstedeværelse af aktiv urinvejsinfektion på operationstidspunktet. Patienter med sten forårsaget af metaboliske eller genetiske lidelser (f.eks. cystinuri, hyperoxaluri).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nem adgangsgruppe
Patienter med vellykket ureteral adgang ved første forsøg under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
Svær adgangsgruppe
Patienter, der kræver flere forsøg på ureteradgang, alternative procedurer eller tilfælde, hvor den planlagte operation ikke kunne gennemføres på grund af adgangsproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig værdi af præoperativ ureterdiameter for vanskelig adgang under RIRS
Tidsramme: Intraoperativt (vurderet under det kirurgiske indgreb).
Evaluer sammenhængen mellem præoperative ureterdiametre (målt ved distale, iliacale og øvre ureterale niveauer via CT-billeddannelse) og vanskeligheden ved at opnå ureteral adgang under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
Intraoperativt (vurderet under det kirurgiske indgreb).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.12.2024. 24-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner