- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06746779
De rol van preoperatieve metingen van de ureterdiameter bij het voorspellen van moeilijke toegang tijdens retrograde intrarenale chirurgie: een retrospectieve analyse van 234 patiënten
Hisar-ziekenhuis Intercontinentaal
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie evalueert de rol van preoperatieve metingen van de ureterdiameter bij het voorspellen van moeilijke toegang tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) bij patiënten met nierstenen. In totaal werden 234 patiënten die RIRS ondergingen in de analyse opgenomen. Preoperatieve computertomografie (CT)-scans werden gebruikt om de diameters van de ureter op drie niveaus te meten: distale ureter, iliacale ureter en bovenste ureter. De relatie tussen de diameter van de ureter en de moeilijkheidsgraad bij intraoperatieve toegang werd beoordeeld.
De studie analyseerde ook demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, BMI), steenkenmerken (grootte, locatie), operatieve parameters (duur, toegangspogingen) en uitkomsten (chirurgisch succes en complicatiepercentages). Moeilijke toegang tijdens RIRS werd gedefinieerd op basis van het aantal pogingen dat nodig was om succesvolle toegang tot de ureter te bereiken, de behoefte aan secundaire procedures of het onvermogen om de geplande operatie te voltooien.
Het primaire doel was om te bepalen of preoperatieve metingen van de ureterdiameter kunnen dienen als voorspellende markers voor uitdagende chirurgische toegang. Secundaire doelstellingen waren onder meer het identificeren van andere patiënt- of steengerelateerde factoren die bijdragen aan toegangsproblemen en het evalueren van hun impact op chirurgische resultaten. De bevindingen kunnen artsen helpen bij preoperatieve planning, het verbeteren van de patiëntselectie voor RIRS en het optimaliseren van intraoperatieve strategieën om complicaties te minimaliseren en de succespercentages van de procedure te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) die retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) hebben ondergaan voor de behandeling van nierstenen in een tertiair zorgcentrum. Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden retrospectief geëvalueerd, met gegevens verkregen uit hun medische dossiers, waaronder preoperatieve beeldvorming, intraoperatieve bevindingen en postoperatieve resultaten.
De bevolking vertegenwoordigt een diverse groep wat betreft leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en steenkenmerken (bijvoorbeeld grootte, locatie). Patiënten met voldoende preoperatieve beeldgegevens en volledige chirurgische dossiers werden geïncludeerd om een nauwkeurige analyse van de metingen van de ureterdiameter en hun relatie tot de chirurgische uitkomsten te garanderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar en ouder. Retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) ondergaan voor de behandeling van nierstenen.
Preoperatieve computertomografie (CT)-beeldvorming beschikbaar voor meting van de ureterdiameter.
Volledige intraoperatieve en postoperatieve gegevens beschikbaar voor analyse.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met significante anatomische afwijkingen van de urinewegen (bijvoorbeeld stricturen, congenitale misvormingen of obstructieve uropathie).
Eerdere ureteroperaties of -interventies in de afgelopen 6 maanden. Onvolledige medische dossiers of ontbrekende preoperatieve beeldvorming. Aanwezigheid van actieve urineweginfectie op het moment van de operatie. Patiënten met stenen veroorzaakt door metabole of genetische stoornissen (bijv. cystinurie, hyperoxalurie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gemakkelijke toegang groep
Patiënten met succesvolle toegang tot de ureter bij de eerste poging tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS).
|
|
Moeilijke toegangsgroep
Patiënten die meerdere pogingen nodig hebben voor toegang tot de ureter, alternatieve procedures of gevallen waarin de geplande operatie niet kon worden voltooid vanwege toegangsproblemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van preoperatieve ureterdiameter voor moeilijke toegang tijdens RIRS
Tijdsspanne: Intraoperatief (beoordeeld tijdens de chirurgische ingreep).
|
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve ureterdiameters (gemeten op het distale, iliacale en bovenste ureterniveau via CT-beeldvorming) en de moeilijkheid om uretertoegang te bereiken tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS).
|
Intraoperatief (beoordeeld tijdens de chirurgische ingreep).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.12.2024. 24-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .