Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van preoperatieve metingen van de ureterdiameter bij het voorspellen van moeilijke toegang tijdens retrograde intrarenale chirurgie: een retrospectieve analyse van 234 patiënten

21 december 2024 bijgewerkt door: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Hisar-ziekenhuis Intercontinentaal

Deze studie onderzoekt de rol van preoperatieve metingen van de ureterdiameter bij het voorspellen van moeilijke toegang tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) bij patiënten met nierstenen. Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd bij 234 patiënten die RIRS ondergingen, waarbij factoren werden geëvalueerd zoals preoperatieve diameters van de ureter (gemeten op het distale, iliacale en bovenste ureterniveau via CT-scans), steengrootte, demografische gegevens van de patiënt, duur van de operatie en chirurgische succespercentages. De bevindingen zijn bedoeld om te bepalen of metingen van de ureterdiameter kunnen dienen als betrouwbare voorspellers voor chirurgische uitdagingen, waardoor uiteindelijk de preoperatieve planning en de patiëntresultaten kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie evalueert de rol van preoperatieve metingen van de ureterdiameter bij het voorspellen van moeilijke toegang tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) bij patiënten met nierstenen. In totaal werden 234 patiënten die RIRS ondergingen in de analyse opgenomen. Preoperatieve computertomografie (CT)-scans werden gebruikt om de diameters van de ureter op drie niveaus te meten: distale ureter, iliacale ureter en bovenste ureter. De relatie tussen de diameter van de ureter en de moeilijkheidsgraad bij intraoperatieve toegang werd beoordeeld.

De studie analyseerde ook demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, BMI), steenkenmerken (grootte, locatie), operatieve parameters (duur, toegangspogingen) en uitkomsten (chirurgisch succes en complicatiepercentages). Moeilijke toegang tijdens RIRS werd gedefinieerd op basis van het aantal pogingen dat nodig was om succesvolle toegang tot de ureter te bereiken, de behoefte aan secundaire procedures of het onvermogen om de geplande operatie te voltooien.

Het primaire doel was om te bepalen of preoperatieve metingen van de ureterdiameter kunnen dienen als voorspellende markers voor uitdagende chirurgische toegang. Secundaire doelstellingen waren onder meer het identificeren van andere patiënt- of steengerelateerde factoren die bijdragen aan toegangsproblemen en het evalueren van hun impact op chirurgische resultaten. De bevindingen kunnen artsen helpen bij preoperatieve planning, het verbeteren van de patiëntselectie voor RIRS en het optimaliseren van intraoperatieve strategieën om complicaties te minimaliseren en de succespercentages van de procedure te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34768
        • Basri Cakiroglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) die retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) hebben ondergaan voor de behandeling van nierstenen in een tertiair zorgcentrum. Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden retrospectief geëvalueerd, met gegevens verkregen uit hun medische dossiers, waaronder preoperatieve beeldvorming, intraoperatieve bevindingen en postoperatieve resultaten.

De bevolking vertegenwoordigt een diverse groep wat betreft leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en steenkenmerken (bijvoorbeeld grootte, locatie). Patiënten met voldoende preoperatieve beeldgegevens en volledige chirurgische dossiers werden geïncludeerd om een ​​nauwkeurige analyse van de metingen van de ureterdiameter en hun relatie tot de chirurgische uitkomsten te garanderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar en ouder. Retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) ondergaan voor de behandeling van nierstenen.

Preoperatieve computertomografie (CT)-beeldvorming beschikbaar voor meting van de ureterdiameter.

Volledige intraoperatieve en postoperatieve gegevens beschikbaar voor analyse.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met significante anatomische afwijkingen van de urinewegen (bijvoorbeeld stricturen, congenitale misvormingen of obstructieve uropathie).

Eerdere ureteroperaties of -interventies in de afgelopen 6 maanden. Onvolledige medische dossiers of ontbrekende preoperatieve beeldvorming. Aanwezigheid van actieve urineweginfectie op het moment van de operatie. Patiënten met stenen veroorzaakt door metabole of genetische stoornissen (bijv. cystinurie, hyperoxalurie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gemakkelijke toegang groep
Patiënten met succesvolle toegang tot de ureter bij de eerste poging tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS).
Moeilijke toegangsgroep
Patiënten die meerdere pogingen nodig hebben voor toegang tot de ureter, alternatieve procedures of gevallen waarin de geplande operatie niet kon worden voltooid vanwege toegangsproblemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van preoperatieve ureterdiameter voor moeilijke toegang tijdens RIRS
Tijdsspanne: Intraoperatief (beoordeeld tijdens de chirurgische ingreep).
Evalueer de correlatie tussen preoperatieve ureterdiameters (gemeten op het distale, iliacale en bovenste ureterniveau via CT-beeldvorming) en de moeilijkheid om uretertoegang te bereiken tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS).
Intraoperatief (beoordeeld tijdens de chirurgische ingreep).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren