ポイントオブケア妊娠検査における指刺し末梢血の使用の有効性評価 (POCPREG)
2026年5月11日 更新者：University of Nebraska
既知の妊娠患者におけるPOC妊娠検査に末梢血を使用する有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
ポイントオブケア (POC) 妊娠検査は、尿検体を使用するように設計されています。
しかし、尿検体のタイムリーな収集は患者の排尿の必要性にのみ依存しており、その後のケア活動の開始が遅れる可能性があります。
さらに、自然環境における尿 POC 検査の限界を考慮すると、負傷者から尿検体を採取することは実行可能な選択肢ではない可能性があります。
文献では、POC 妊娠検査に使用するための実行可能な代替検体として血液が 95.8% の感度で実証されています。
私たちの文献レビューに基づいて、これらの研究では血清収集バイアルに事前に収集された血液検体が使用されました。
フィンガースティックによる末梢血の使用には、1) 尿を待つ必要がなくなる、2) 静脈穿刺と比較して血清採取プロセスが迅速化される、3) などの従来とは異なるシナリオでの検査が可能になるなど、複数の利点があると考えられます。荒野医療または大量死傷者/集合シナリオとして、4) 従来の 3 ～ 5 ml 血清採取バイアルと比較して必要な血液量を最小限に抑えます。
このパイロット研究からのデータは、上記のシナリオに対する将来の研究と治療プロトコルを知らせるために、この検査法の潜在的な使用法に関する貴重な洞察を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
指刺し妊娠検査薬の有効性を確認するために定期診療に来院した妊娠が確認された患者30人
説明
包含基準:
- ネブラスカ・メディシン産婦人科クリニックを受診中の19歳以上の妊婦
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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POC 血清妊娠検査アーム
登録された参加者は、POC 妊娠検査用の末梢血清検体を提供します。
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末梢血清を用いたPOC妊娠検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
時間枠：One time test at time of enrollment
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A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
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One time test at time of enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thanh T Nguyen, PhD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月26日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。