使用指尖采血进行即时妊娠检测的效果评估 (POCPREG)
2026年5月11日 更新者：University of Nebraska
评估已知怀孕患者使用外周血进行 POC 妊娠检测的效果
研究概览
详细说明
护理点 (POC) 妊娠测试设计用于尿液样本。
然而，及时收集尿液样本完全取决于患者排尿的需要，这可能会延迟后续护理活动的开始。
此外，考虑到野外场景下尿液 POC 检测的局限性，从受伤者身上采集尿液样本可能不是一个可行的选择。
文献证明血液是一种可行的替代样本，可用于 POC 妊娠检测，灵敏度为 95.8%。
根据我们的文献综述，这些研究使用了预先收集到血清收集瓶中的血液样本。
我们假设通过指尖采血使用外周血有多种好处，例如 1) 无需等待尿液，2) 与静脉穿刺相比，可以加快血清采集过程，3) 允许在非传统情况下进行测试，例如作为荒野医学或大规模伤亡/聚集场景，4) 与传统的 3-5 毫升血清采集瓶相比，最大限度地减少所需的血液量。
这项试点研究的数据将为该测试方法的潜在用途提供有价值的见解，为上述场景的未来研究和治疗方案提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名确诊怀孕的患者进行常规护理，以确认指尖采血测试的有效性
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上的孕妇，在内布拉斯加州医学妇产科诊所就诊
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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POC 血清妊娠检测臂
登记的参与者将提供外周血清样本用于 POC 妊娠检测
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使用外周血清进行 POC 妊娠检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
大体时间：One time test at time of enrollment
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A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
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One time test at time of enrollment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thanh T Nguyen, PhD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月26日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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