- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06747598
Ocena skuteczności stosowania krwi obwodowej z palca do testów ciążowych w miejscu opieki (POCPREG)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Ocena skuteczności stosowania krwi obwodowej do testów ciążowych POC u znanych pacjentek w ciąży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Testy ciążowe przyłóżkowe (POC) są przeznaczone do stosowania z próbką moczu.
Jednakże terminowe pobranie próbki moczu jest uzależnione wyłącznie od konieczności oddania moczu przez pacjenta, co może opóźnić rozpoczęcie kolejnych czynności pielęgnacyjnych.
Co więcej, biorąc pod uwagę ograniczenia badania POC moczu w warunkach dzikiej przyrody, pobranie próbki moczu od osoby rannej może nie być realną opcją.
W literaturze wykazano, że krew jest realną alternatywną próbką do stosowania w testach ciążowych POC z czułością 95,8%.
Z naszego przeglądu literatury wynika, że w badaniach tych wykorzystano próbki krwi pobrane wcześniej do fiolki do pobierania surowicy.
Postulujemy, że pobranie krwi obwodowej poprzez nakłucie palca ma wiele zalet, takich jak 1) eliminacja konieczności oczekiwania na mocz, 2) przyspieszenie procesu pobierania surowicy w porównaniu z nakłuciem żyły, 3) umożliwienie badania w nietradycyjnych scenariuszach, takich jak jako lekarstwo na dzikie tereny lub scenariusze masowych wypadków/zbierania oraz 4) zminimalizowanie ilości wymaganej krwi w porównaniu z tradycyjną fiolką do pobierania surowicy o pojemności 3–5 ml.
Dane z tego badania pilotażowego dostarczą cennych informacji na temat potencjalnego wykorzystania tej metody badawczej do wykorzystania w przyszłych badaniach i protokołach leczenia w przypadku wyżej wymienionych scenariuszy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 potwierdzonych pacjentek w ciąży, które zgłosiły się na rutynową wizytę kontrolną w celu potwierdzenia skuteczności testu ciążowego nakłutego palcem
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w ciąży, w wieku 19 lat lub starsza, odwiedzana w klinice położniczej/ginekologicznej Nebraska Medicine
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię testu ciążowego z surowicą POC
Zakwalifikowane uczestniczki dostarczą próbkę surowicy obwodowej do wykonania testu ciążowego POC
|
Test ciążowy POC z użyciem surowicy obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Ramy czasowe: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0755-24-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .