Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności stosowania krwi obwodowej z palca do testów ciążowych w miejscu opieki (POCPREG)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Ocena skuteczności stosowania krwi obwodowej do testów ciążowych POC u znanych pacjentek w ciąży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Testy ciążowe przyłóżkowe (POC) są przeznaczone do stosowania z próbką moczu. Jednakże terminowe pobranie próbki moczu jest uzależnione wyłącznie od konieczności oddania moczu przez pacjenta, co może opóźnić rozpoczęcie kolejnych czynności pielęgnacyjnych. Co więcej, biorąc pod uwagę ograniczenia badania POC moczu w warunkach dzikiej przyrody, pobranie próbki moczu od osoby rannej może nie być realną opcją. W literaturze wykazano, że krew jest realną alternatywną próbką do stosowania w testach ciążowych POC z czułością 95,8%. Z naszego przeglądu literatury wynika, że ​​w badaniach tych wykorzystano próbki krwi pobrane wcześniej do fiolki do pobierania surowicy. Postulujemy, że pobranie krwi obwodowej poprzez nakłucie palca ma wiele zalet, takich jak 1) eliminacja konieczności oczekiwania na mocz, 2) przyspieszenie procesu pobierania surowicy w porównaniu z nakłuciem żyły, 3) umożliwienie badania w nietradycyjnych scenariuszach, takich jak jako lekarstwo na dzikie tereny lub scenariusze masowych wypadków/zbierania oraz 4) zminimalizowanie ilości wymaganej krwi w porównaniu z tradycyjną fiolką do pobierania surowicy o pojemności 3–5 ml. Dane z tego badania pilotażowego dostarczą cennych informacji na temat potencjalnego wykorzystania tej metody badawczej do wykorzystania w przyszłych badaniach i protokołach leczenia w przypadku wyżej wymienionych scenariuszy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 potwierdzonych pacjentek w ciąży, które zgłosiły się na rutynową wizytę kontrolną w celu potwierdzenia skuteczności testu ciążowego nakłutego palcem

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta w ciąży, w wieku 19 lat lub starsza, odwiedzana w klinice położniczej/ginekologicznej Nebraska Medicine

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię testu ciążowego z surowicą POC
Zakwalifikowane uczestniczki dostarczą próbkę surowicy obwodowej do wykonania testu ciążowego POC
Test ciążowy POC z użyciem surowicy obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Ramy czasowe: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj