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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747598
Évaluation de l'efficacité de l'utilisation du sang périphérique par piqûre au doigt pour les tests de grossesse au point de service (POCPREG)
11 mai 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Évaluer l'efficacité de l'utilisation du sang périphérique pour les tests de grossesse au point de service chez les patientes enceintes connues
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests de grossesse au point de service (POC) sont conçus pour être utilisés avec un échantillon d'urine.
Cependant, le prélèvement rapide d'un échantillon d'urine dépend uniquement du besoin d'uriner du patient, ce qui peut retarder le début des activités de soins ultérieures.
De plus, compte tenu des limites des tests d’urine au point de service dans des scénarios en pleine nature, le prélèvement d’un échantillon d’urine sur une personne blessée n’est peut-être pas une option viable.
La littérature a démontré que le sang constitue un échantillon alternatif viable à utiliser avec les tests de grossesse au point de service, avec une sensibilité de 95,8 %.
Sur la base de notre revue de la littérature, ces études ont utilisé des échantillons de sang préalablement collectés dans un flacon de prélèvement de sérum.
Nous postulons que l'utilisation de sang périphérique via une piqûre au doigt présente de multiples avantages, tels que 1) éliminer le besoin d'attendre l'urine, 2) accélérer le processus de collecte de sérum par rapport à une veine, 3) permettre des tests dans des scénarios non traditionnels tels que comme médecine de nature sauvage ou scénarios de pertes/rassemblements massifs, et 4) minimiser la quantité de sang requise par rapport à un flacon de prélèvement de sérum traditionnel de 3 à 5 ml.
Les données de cette étude pilote fourniront des informations précieuses sur l'utilisation potentielle de cette méthode de test pour éclairer les futures études et protocoles de traitement pour les scénarios mentionnés ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 patientes enceintes confirmées qui se présentent pour leur visite de soins de routine pour confirmer l'efficacité du test de grossesse par piqûre au doigt
La description
Critères d'intégration :
- Femme enceinte, âgée de 19 ans ou plus, vue à la clinique d'OB/GYN de Nebraska Medicine
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras de test de grossesse sérique POC
Les participantes inscrites fourniront un échantillon de sérum périphérique pour le test de grossesse au POC
|
Test de grossesse POC utilisant du sérum périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Délai: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Première publication (Réel)
24 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0755-24-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .