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Évaluation de l'efficacité de l'utilisation du sang périphérique par piqûre au doigt pour les tests de grossesse au point de service (POCPREG)

11 mai 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Évaluer l'efficacité de l'utilisation du sang périphérique pour les tests de grossesse au point de service chez les patientes enceintes connues

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tests de grossesse au point de service (POC) sont conçus pour être utilisés avec un échantillon d'urine. Cependant, le prélèvement rapide d'un échantillon d'urine dépend uniquement du besoin d'uriner du patient, ce qui peut retarder le début des activités de soins ultérieures. De plus, compte tenu des limites des tests d’urine au point de service dans des scénarios en pleine nature, le prélèvement d’un échantillon d’urine sur une personne blessée n’est peut-être pas une option viable. La littérature a démontré que le sang constitue un échantillon alternatif viable à utiliser avec les tests de grossesse au point de service, avec une sensibilité de 95,8 %. Sur la base de notre revue de la littérature, ces études ont utilisé des échantillons de sang préalablement collectés dans un flacon de prélèvement de sérum. Nous postulons que l'utilisation de sang périphérique via une piqûre au doigt présente de multiples avantages, tels que 1) éliminer le besoin d'attendre l'urine, 2) accélérer le processus de collecte de sérum par rapport à une veine, 3) permettre des tests dans des scénarios non traditionnels tels que comme médecine de nature sauvage ou scénarios de pertes/rassemblements massifs, et 4) minimiser la quantité de sang requise par rapport à un flacon de prélèvement de sérum traditionnel de 3 à 5 ml. Les données de cette étude pilote fourniront des informations précieuses sur l'utilisation potentielle de cette méthode de test pour éclairer les futures études et protocoles de traitement pour les scénarios mentionnés ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 patientes enceintes confirmées qui se présentent pour leur visite de soins de routine pour confirmer l'efficacité du test de grossesse par piqûre au doigt

La description

Critères d'intégration :

  • Femme enceinte, âgée de 19 ans ou plus, vue à la clinique d'OB/GYN de Nebraska Medicine

Critères d'exclusion :

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de test de grossesse sérique POC
Les participantes inscrites fourniront un échantillon de sérum périphérique pour le test de grossesse au POC
Test de grossesse POC utilisant du sérum périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Délai: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

24 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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