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Valutazione dell'efficacia dell'uso del sangue periferico tramite bastoncino da dito per i test di gravidanza presso il punto di cura (POCPREG)

11 maggio 2026 aggiornato da: University of Nebraska
Valutare l'efficacia dell'utilizzo del sangue periferico per i test di gravidanza POC in pazienti in gravidanza note

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test di gravidanza Point of Care (POC) sono progettati per l'uso con un campione di urina. Tuttavia, la raccolta tempestiva di un campione di urina dipende esclusivamente dalla necessità di urinare del paziente, il che può ritardare l'inizio delle successive attività assistenziali. Inoltre, se si considerano le limitazioni del test POC sulle urine in scenari selvaggi, il prelievo di un campione di urina da una persona ferita potrebbe non essere un'opzione praticabile. La letteratura ha dimostrato che il sangue rappresenta un valido campione alternativo da utilizzare con i test di gravidanza POC con una sensibilità del 95,8%. Sulla base della nostra revisione della letteratura, questi studi hanno utilizzato campioni di sangue preraccolti in una fiala per la raccolta del siero. Riteniamo che l'uso del sangue periferico tramite prelievo dal dito abbia molteplici vantaggi, tra cui 1) eliminare la necessità di attendere l'urina, 2) accelerare il processo di raccolta del siero rispetto a una venipuntura, 3) consentire l'esecuzione del test in scenari non tradizionali come come medicina nella natura selvaggia o in scenari di vittime/raccolte di massa e 4) riducendo al minimo la quantità di sangue richiesta rispetto a una tradizionale fiala per la raccolta del siero da 3-5 ml. I dati di questo studio pilota forniranno preziose informazioni sul potenziale utilizzo di questo metodo di test per informare studi futuri e protocolli di trattamento per gli scenari sopra menzionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 pazienti in gravidanza confermata che si presentano alla visita di routine per confermare l'efficacia del test di gravidanza tramite pungidito

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna incinta, di 19 anni o più, visitata presso la clinica ostetrica/ginecologica del Nebraska Medicine

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio del test di gravidanza su siero POC
I partecipanti iscritti forniranno un campione di siero periferico per il test di gravidanza POC
Test diagnostico: test di gravidanza
Test di gravidanza POC utilizzando siero periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Lasso di tempo: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0755-24-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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