- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06747598
Evaluatie van de werkzaamheid van het gebruik van perifeer bloed via een vingerprik voor point-of-care-zwangerschapstesten (POCPREG)
11 mei 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Om de werkzaamheid te evalueren van het gebruik van perifeer bloed voor POC-zwangerschapstests bij bekende zwangere patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Point of Care (POC)-zwangerschapstests zijn ontworpen voor gebruik met een urinemonster.
Het tijdig verzamelen van een urinemonster is echter uitsluitend afhankelijk van de behoefte van de patiënt om te urineren, wat het starten van daaropvolgende zorgactiviteiten kan vertragen.
Bovendien is het verzamelen van een urinemonster van een gewonde persoon, gezien de beperkingen van urine-POC-testen in wildernisscenario's, mogelijk geen haalbare optie.
De literatuur heeft aangetoond dat bloed een haalbaar alternatief monster is voor gebruik bij POC-zwangerschapstesten met een gevoeligheid van 95,8%.
Op basis van ons literatuuronderzoek werd bij deze onderzoeken gebruik gemaakt van bloedmonsters die vooraf in een serumverzamelflesje waren verzameld.
We veronderstellen dat het gebruik van perifeer bloed via een vingerprik meerdere voordelen heeft, zoals 1) het elimineren van de noodzaak om op urine te wachten, 2) het versnellen van het serumverzamelingsproces in vergelijking met een venipunctie, 3) het mogelijk maken van testen in niet-traditionele scenario's zoals als wildernismedicijn of scenario's voor massaslachtoffers/bijeenkomsten, en 4) het minimaliseren van de benodigde hoeveelheid bloed in vergelijking met een traditioneel serumverzamelflesje van 3-5 ml.
Gegevens uit deze pilotstudie zullen waardevol inzicht verschaffen in het potentiële gebruik van deze testmethode als basis voor toekomstige onderzoeken en behandelprotocollen voor de bovengenoemde scenario's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 bevestigde zwangere patiënten die zich melden voor hun routinebezoek om de werkzaamheid van de zwangerschapstest met een vingerprik te bevestigen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw, 19 jaar of ouder, wordt gezien in de OB/GYN-kliniek in Nebraska Medicine
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POC-serumzwangerschapstestarm
Ingeschreven deelnemers verstrekken een perifeer serummonster voor POC-zwangerschapstests
|
POC-zwangerschapstesten met perifeer serum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Tijdsspanne: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0755-24-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .