Finger Stick -perifeerisen veren käytön tehokkuuden arviointi Point of Care -raskaustestissä (POCPREG)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Arvioida ääreisveren käytön tehokkuutta POC-raskaustestissä tunnetuilla raskaana olevilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Point of care (POC) -raskaustestit on suunniteltu käytettäväksi virtsanäytteen kanssa.
Virtsanäytteen oikea-aikainen otto riippuu kuitenkin vain potilaan virtsaamistarpeesta, mikä voi viivästyttää myöhempien hoitotoimenpiteiden aloittamista.
Lisäksi, kun otetaan huomioon virtsan POC-testauksen rajoitukset erämaa-skenaarioissa, virtsanäytteen ottaminen loukkaantuneelta henkilöltä ei ehkä ole kannattava vaihtoehto.
Kirjallisuus on osoittanut veren olevan käyttökelpoinen vaihtoehtoinen näyte käytettäväksi POC-raskaustestin kanssa herkkyydellä 95,8 %.
Kirjallisuuskatsauksen perusteella näissä tutkimuksissa käytettiin verinäytteitä, jotka oli esikerätty seeruminkeräyspulloon.
Oletamme, että ääreisveren käytöllä sormentikulla on useita etuja, kuten 1) se eliminoi tarpeen odottaa virtsaa, 2) nopeuttaa seerumin keräysprosessia laskimopistoon verrattuna, 3) mahdollistaa testauksen epäperinteisissä skenaarioissa, kuten erämaalääkkeinä tai joukkoonnettomuuksien/keräysskenaarioiden tapauksina ja 4) minimoimalla tarvittavan veren määrän verrattuna perinteiseen 3-5 ml:n seerumin keräyspulloon.
Tämän pilottitutkimuksen tiedot antavat arvokasta tietoa tämän testausmenetelmän mahdollisesta käytöstä tuleviin tutkimuksiin ja hoitokäytäntöihin edellä mainittuja skenaarioita varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 vahvistettua raskaana olevaa potilasta saapuu rutiininomaiselle hoitokäynnille vahvistaakseen sormentikulla tehdyn raskaustestin tehokkuuden
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana oleva 19-vuotias tai vanhempi nainen nähdään Nebraska Medicine OB/GYN -klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POC-seerumi raskaustestin käsi
Ilmoittautuneet osallistujat toimittavat perifeerisen seeruminäytteen POC-raskaustestiä varten
|
POC-raskaustesti perifeerisellä seerumilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Aikaikkuna: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0755-24-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .