Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti použití periferní krve z prstové tyčinky pro těhotenský test v místě péče (POCPREG)

11. května 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Vyhodnotit účinnost použití periferní krve pro těhotenský test POC u známých těhotných pacientek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotenské testy POC (point of care) jsou určeny pro použití se vzorkem moči. Včasný odběr vzorku moči však závisí výhradně na pacientově potřebě močit, což může oddálit zahájení následné péče. Kromě toho, když vezmeme v úvahu omezení testování POC moči ve scénářích v divočině, odběr vzorku moči od zraněné osoby nemusí být schůdnou možností. Literatura prokázala krev jako životaschopný alternativní vzorek pro použití s ​​těhotenským testem POC s citlivostí 95,8 %. Na základě našeho přehledu literatury byly v těchto studiích použity vzorky krve, které byly předem odebrány do lahvičky pro odběr séra. Předpokládáme, že použití periferní krve pomocí tyčinky z prstu má řadu výhod, jako je 1) eliminace nutnosti čekat na moč, 2) urychlení procesu odběru séra ve srovnání s odběrem ze žíly, 3) umožnění testování v netradičních scénářích, jako je např. jako medicína v divočině nebo scénáře hromadného neštěstí/shromáždění a 4) minimalizace potřebného množství krve ve srovnání s tradiční lahvičkou pro odběr séra o objemu 3-5 ml. Údaje z této pilotní studie poskytnou cenný pohled na potenciální využití této testovací metody jako podkladu pro budoucí studie a léčebné protokoly pro výše uvedené scénáře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 potvrzených těhotných pacientek, které se dostaví na rutinní návštěvu k potvrzení účinnosti těhotenského testu z prstu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Těhotná žena, 19 let nebo starší, je sledována na klinice Nebraska Medicine OB/GYN

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno těhotenského testu v séru POC
Zapsaní účastníci poskytnou vzorek periferního séra pro těhotenský test POC
Diagnostický test: těhotenský test
POC těhotenský test pomocí periferního séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Časové okno: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0755-24-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na těhotenský test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit