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Wirksamkeitsbewertung der Verwendung von peripherem Fingerblut für Point-of-Care-Schwangerschaftstests (POCPREG)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von peripherem Blut für POC-Schwangerschaftstests bei bekanntermaßen schwangeren Patientinnen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Point-of-Care-Schwangerschaftstests (POC) sind für die Verwendung mit einer Urinprobe konzipiert. Die rechtzeitige Entnahme einer Urinprobe hängt jedoch ausschließlich vom Harndrang des Patienten ab, was den Beginn nachfolgender Pflegemaßnahmen verzögern kann. Darüber hinaus ist die Entnahme einer Urinprobe von einer verletzten Person möglicherweise keine praktikable Option, wenn man die Einschränkungen von Urin-POC-Tests in Wildnisszenarien berücksichtigt. Die Literatur hat gezeigt, dass Blut mit einer Sensitivität von 95,8 % eine brauchbare alternative Probe für die Verwendung bei POC-Schwangerschaftstests ist. Basierend auf unserer Literaturrecherche wurden in diesen Studien Blutproben verwendet, die zuvor in einem Serumsammelfläschchen gesammelt wurden. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von peripherem Blut über eine Fingerbeere mehrere Vorteile hat, z. B. 1) das Warten auf den Urin entfällt, 2) den Prozess der Serumentnahme im Vergleich zu einer Venenpunktion beschleunigt und 3) Tests in nicht traditionellen Szenarien ermöglicht, z B. als Wildnismedizin oder bei Massenunfall-/Sammelszenarien, und 4) Minimierung der erforderlichen Blutmenge im Vergleich zu einem herkömmlichen 3-5-ml-Serumsammelfläschchen. Die Daten dieser Pilotstudie werden wertvolle Einblicke in die potenzielle Verwendung dieser Testmethode liefern, um zukünftige Studien und Behandlungsprotokolle für die oben genannten Szenarien zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 bestätigte schwangere Patientinnen, die zu ihrem Routinebesuch erscheinen, um die Wirksamkeit des Schwangerschaftstests aus der Fingerbeere zu bestätigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine schwangere Frau, 19 Jahre oder älter, wird in der Geburts-/Gynäkologieklinik von Nebraska Medicine untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POC-Serum-Schwangerschaftstestarm
Eingeschriebene Teilnehmer stellen eine periphere Serumprobe für POC-Schwangerschaftstests zur Verfügung
Diagnosetest: Schwangerschaftstest
POC-Schwangerschaftstest mit peripherem Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Zeitfenster: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0755-24-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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