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Evaluación de la eficacia del uso de sangre periférica por punción en el dedo para pruebas de embarazo en el lugar de atención (POCPREG)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Evaluar la eficacia del uso de sangre periférica para las pruebas de embarazo POC en pacientes embarazadas conocidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las pruebas de embarazo en el lugar de atención (POC) están diseñadas para usarse con una muestra de orina. Sin embargo, la recolección oportuna de una muestra de orina depende únicamente de la necesidad del paciente de orinar, lo que puede retrasar el inicio de actividades de atención posteriores. Además, al considerar las limitaciones de las pruebas POC de orina en escenarios silvestres, la recolección de una muestra de orina de una persona lesionada puede no ser una opción viable. La literatura ha demostrado que la sangre es una muestra alternativa viable para su uso en pruebas de embarazo POC con una sensibilidad del 95,8%. Según nuestra revisión de la literatura, estos estudios utilizaron muestras de sangre que se recolectaron previamente en un vial de recolección de suero. Postulamos que el uso de sangre periférica mediante punción en el dedo tiene múltiples beneficios, como 1) eliminar la necesidad de esperar la orina, 2) acelerar el proceso de recolección de suero en comparación con una venipuctura, 3) permitir pruebas en escenarios no tradicionales como como medicina en la naturaleza o escenarios de víctimas/recolección masiva, y 4) minimizar la cantidad de sangre requerida en comparación con un vial de recolección de suero tradicional de 3 a 5 ml. Los datos de este estudio piloto proporcionarán información valiosa sobre el uso potencial de este método de prueba para informar estudios futuros y protocolos de tratamiento para los escenarios mencionados anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 pacientes embarazadas confirmadas que se presentan a su visita de atención de rutina para confirmar la eficacia de la prueba de embarazo por punción en el dedo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada, de 19 años o más, atendida en la clínica de obstetricia y ginecología de Nebraska Medicine.

Criterios de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo de prueba de embarazo en suero POC
Los participantes inscritos proporcionarán una muestra de suero periférico para la prueba de embarazo POC.
Prueba de embarazo POC con suero periférico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Periodo de tiempo: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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