- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06747598
Evaluación de la eficacia del uso de sangre periférica por punción en el dedo para pruebas de embarazo en el lugar de atención (POCPREG)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Evaluar la eficacia del uso de sangre periférica para las pruebas de embarazo POC en pacientes embarazadas conocidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas de embarazo en el lugar de atención (POC) están diseñadas para usarse con una muestra de orina.
Sin embargo, la recolección oportuna de una muestra de orina depende únicamente de la necesidad del paciente de orinar, lo que puede retrasar el inicio de actividades de atención posteriores.
Además, al considerar las limitaciones de las pruebas POC de orina en escenarios silvestres, la recolección de una muestra de orina de una persona lesionada puede no ser una opción viable.
La literatura ha demostrado que la sangre es una muestra alternativa viable para su uso en pruebas de embarazo POC con una sensibilidad del 95,8%.
Según nuestra revisión de la literatura, estos estudios utilizaron muestras de sangre que se recolectaron previamente en un vial de recolección de suero.
Postulamos que el uso de sangre periférica mediante punción en el dedo tiene múltiples beneficios, como 1) eliminar la necesidad de esperar la orina, 2) acelerar el proceso de recolección de suero en comparación con una venipuctura, 3) permitir pruebas en escenarios no tradicionales como como medicina en la naturaleza o escenarios de víctimas/recolección masiva, y 4) minimizar la cantidad de sangre requerida en comparación con un vial de recolección de suero tradicional de 3 a 5 ml.
Los datos de este estudio piloto proporcionarán información valiosa sobre el uso potencial de este método de prueba para informar estudios futuros y protocolos de tratamiento para los escenarios mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 pacientes embarazadas confirmadas que se presentan a su visita de atención de rutina para confirmar la eficacia de la prueba de embarazo por punción en el dedo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada, de 19 años o más, atendida en la clínica de obstetricia y ginecología de Nebraska Medicine.
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo de prueba de embarazo en suero POC
Los participantes inscritos proporcionarán una muestra de suero periférico para la prueba de embarazo POC.
|
Prueba de embarazo POC con suero periférico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Periodo de tiempo: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0755-24-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .