Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av bruk av perifert fingerblod til svangerskapstesting (POCPREG)

11. mai 2026 oppdatert av: University of Nebraska
For å evaluere effekten av å bruke perifert blod for POC-graviditetstesting hos kjente gravide pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Point of care (POC) graviditetstester er designet for bruk med en urinprøve. Imidlertid er rettidig innsamling av en urinprøve utelukkende avhengig av pasientens behov for å urinere, noe som kan forsinke igangsettingen av påfølgende omsorgsaktiviteter. Videre, når man vurderer begrensningene ved urin POC-testing i villmarksscenarier, er det kanskje ikke et levedyktig alternativ å samle en urinprøve fra en skadet person. Litteraturen har vist blod som en levedyktig alternativ prøve for bruk med POC-graviditetstesting med en sensitivitet på 95,8 %. Basert på vår litteraturgjennomgang brukte disse studiene blodprøver som var forhåndssamlet i et seruminnsamlingsglass. Vi postulerer at bruk av perifert blod via en fingerpinne har flere fordeler, for eksempel 1) eliminerer behovet for å vente på urin, 2) fremskynder seruminnsamlingsprosessen sammenlignet med en venepunktur, 3) gir mulighet for testing i utradisjonelle scenarier som f.eks. som villmarksmedisin eller scenarier for masseulykker/samlinger, og 4) minimere mengden blod som kreves sammenlignet med en tradisjonell 3-5 ml seruminnsamling hetteglass. Data fra denne pilotstudien vil gi verdifull innsikt i den potensielle bruken av denne testmetoden for å informere fremtidige studier og behandlingsprotokoller for de ovennevnte scenariene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 bekreftede gravide pasienter som møter opp for deres rutinemessige pleiebesøk for å bekrefte effekten av fingerstikk graviditetstest

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravid kvinne, 19 år eller eldre, blir sett på Nebraska Medicine OB/GYN-klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POC serum graviditetstestarm
Påmeldte deltakere vil gi en perifer serumprøve for POC-graviditetstesting
POC-graviditetstesting ved bruk av perifert serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Tidsramme: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere