- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06747598
Effektevaluering av bruk av perifert fingerblod til svangerskapstesting (POCPREG)
11. mai 2026 oppdatert av: University of Nebraska
For å evaluere effekten av å bruke perifert blod for POC-graviditetstesting hos kjente gravide pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Point of care (POC) graviditetstester er designet for bruk med en urinprøve.
Imidlertid er rettidig innsamling av en urinprøve utelukkende avhengig av pasientens behov for å urinere, noe som kan forsinke igangsettingen av påfølgende omsorgsaktiviteter.
Videre, når man vurderer begrensningene ved urin POC-testing i villmarksscenarier, er det kanskje ikke et levedyktig alternativ å samle en urinprøve fra en skadet person.
Litteraturen har vist blod som en levedyktig alternativ prøve for bruk med POC-graviditetstesting med en sensitivitet på 95,8 %.
Basert på vår litteraturgjennomgang brukte disse studiene blodprøver som var forhåndssamlet i et seruminnsamlingsglass.
Vi postulerer at bruk av perifert blod via en fingerpinne har flere fordeler, for eksempel 1) eliminerer behovet for å vente på urin, 2) fremskynder seruminnsamlingsprosessen sammenlignet med en venepunktur, 3) gir mulighet for testing i utradisjonelle scenarier som f.eks. som villmarksmedisin eller scenarier for masseulykker/samlinger, og 4) minimere mengden blod som kreves sammenlignet med en tradisjonell 3-5 ml seruminnsamling hetteglass.
Data fra denne pilotstudien vil gi verdifull innsikt i den potensielle bruken av denne testmetoden for å informere fremtidige studier og behandlingsprotokoller for de ovennevnte scenariene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 bekreftede gravide pasienter som møter opp for deres rutinemessige pleiebesøk for å bekrefte effekten av fingerstikk graviditetstest
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravid kvinne, 19 år eller eldre, blir sett på Nebraska Medicine OB/GYN-klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
POC serum graviditetstestarm
Påmeldte deltakere vil gi en perifer serumprøve for POC-graviditetstesting
|
POC-graviditetstesting ved bruk av perifert serum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Tidsramme: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0755-24-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .