- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747598
Оценка эффективности использования периферической крови из пальца для тестирования на беременность в медицинских учреждениях (POCPREG)
11 мая 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Оценить эффективность использования периферической крови для тестирования на беременность при ПОК у известных беременных пациенток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тесты на беременность в местах оказания медицинской помощи (POC) предназначены для использования с образцом мочи.
Однако своевременный сбор образца мочи зависит исключительно от потребности пациента в мочеиспускании, что может задержать начало последующих мероприятий по уходу.
Кроме того, принимая во внимание ограничения тестирования мочи на POC в условиях дикой природы, сбор образца мочи у пострадавшего человека может оказаться нецелесообразным вариантом.
В литературе показано, что кровь является жизнеспособным альтернативным образцом для использования при тестировании на беременность POC с чувствительностью 95,8%.
Судя по нашему обзору литературы, в этих исследованиях использовались образцы крови, которые были предварительно собраны во флакон для сбора сыворотки.
Мы полагаем, что использование периферической крови через укол из пальца имеет множество преимуществ, таких как 1) устранение необходимости ожидания мочи, 2) ускорение процесса сбора сыворотки по сравнению с венепункцией, 3) возможность проведения тестирования в нетрадиционных сценариях, таких как как медицина в дикой природе или сценарии массовых жертв/сбора, и 4) минимизация необходимого количества крови по сравнению с традиционным флаконом для сбора сыворотки объемом 3-5 мл.
Данные этого пилотного исследования дадут ценную информацию о потенциальном использовании этого метода тестирования для информирования будущих исследований и протоколов лечения для вышеупомянутых сценариев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 пациенток с подтвержденной беременностью, которые пришли на плановый осмотр для подтверждения эффективности теста на беременность из пальца.
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина 19 лет и старше, осмотренная в акушерско-гинекологической клинике штата Небраска.
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа тестирования на беременность с сывороткой POC
Зарегистрированные участники предоставят образец периферической сыворотки для тестирования на беременность POC.
|
POC-тест на беременность с использованием периферической сыворотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Временное ограничение: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0755-24-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .