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Avaliação da eficácia do uso de sangue periférico por punção digital para testes de gravidez no local de atendimento (POCPREG)

11 de maio de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Avaliar a eficácia do uso de sangue periférico para testes de gravidez POC em pacientes grávidas conhecidas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os testes de gravidez no local de atendimento (POC) são projetados para uso com uma amostra de urina. No entanto, a colheita atempada de uma amostra de urina depende exclusivamente da necessidade de urinar do paciente, o que pode atrasar o início das atividades de cuidados subsequentes. Além disso, ao considerar as limitações dos testes POC de urina em cenários selvagens, a coleta de uma amostra de urina de uma pessoa ferida pode não ser uma opção viável. A literatura tem demonstrado que o sangue é uma amostra alternativa viável para uso com testes de gravidez POC, com sensibilidade de 95,8%. Com base na nossa revisão da literatura, estes estudos utilizaram amostras de sangue que foram pré-colhidas num frasco de colheita de soro. Postulamos que o uso de sangue periférico por punção digital tem vários benefícios, como 1) eliminar a necessidade de esperar pela urina, 2) agilizar o processo de coleta de soro em comparação com uma punção venosa, 3) permitir testes em cenários não tradicionais, como como medicina em áreas selvagens ou cenários de vítimas/reuniões em massa, e 4) minimizar a quantidade de sangue necessária em comparação com um frasco tradicional de coleta de soro de 3-5 ml. Os dados deste estudo piloto fornecerão informações valiosas sobre o uso potencial deste método de teste para informar estudos futuros e protocolos de tratamento para os cenários acima mencionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes grávidas confirmadas que se apresentam para consulta de rotina para confirmar a eficácia do teste de gravidez por picada no dedo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulher grávida, 19 anos ou mais, sendo atendida na clínica de obstetrícia/ginecologia da Nebraska Medicine

Critérios de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de teste de gravidez com soro POC
Os participantes inscritos fornecerão uma amostra de soro periférico para teste de gravidez POC
Teste de gravidez POC usando soro periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Prazo: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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