Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af brug af perifert fingerblod til point of care graviditetstest (POCPREG)

11. maj 2026 opdateret af: University of Nebraska
At evaluere effektiviteten af ​​at bruge perifert blod til POC-graviditetstest hos kendte gravide patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Point of care (POC) graviditetstest er designet til brug med en urinprøve. Den rettidige udtagning af en urinprøve er dog udelukkende afhængig af patientens behov for at urinere, hvilket kan forsinke påbegyndelsen af ​​efterfølgende plejeaktiviteter. Desuden, når man overvejer begrænsningerne af urin POC-testning i scenarier i vildmarken, er det muligvis ikke en levedygtig mulighed at indsamle en urinprøve fra en skadet person. Litteraturen har vist blod som en levedygtig alternativ prøve til brug med POC-graviditetstest med en følsomhed på 95,8 %. Baseret på vores litteraturgennemgang brugte disse undersøgelser blodprøver, der var præ-opsamlet i et serumopsamlingshætteglas. Vi postulerer, at brugen af ​​perifert blod via en fingerpind har flere fordele, såsom 1) eliminering af behovet for at vente på urin, 2) fremskynde serumopsamlingsprocessen sammenlignet med en venepunktur, 3) muliggør test i utraditionelle scenarier som f.eks. som vildmarksmedicin eller scenarier for masseulykker/indsamlinger, og 4) minimere den nødvendige mængde blod sammenlignet med en traditionel 3-5 ml serumindsamling hætteglas. Data fra dette pilotstudie vil give værdifuld indsigt i den potentielle brug af denne testmetode til at informere fremtidige undersøgelser og behandlingsprotokoller for ovennævnte scenarier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 bekræftede gravide patienter, der møder op til deres rutinemæssige plejebesøg for at bekræfte effektiviteten af ​​fingerstick-graviditetstest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde, 19 år eller ældre, bliver set på Nebraska Medicine OB/GYN klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POC serum graviditetstest arm
Tilmeldte deltagere vil give en perifer serumprøve til POC-graviditetstest
Diagnostisk test: graviditetstest
POC graviditetstest ved hjælp af perifert serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Tidsramme: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0755-24-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetstest

Kliniske forsøg med graviditetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner