Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av att använda perifert blod med fingerstick för graviditetstest (POCPREG)

11 maj 2026 uppdaterad av: University of Nebraska
För att utvärdera effektiviteten av att använda perifert blod för POC-graviditetstestning hos kända gravida patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Point of care (POC) graviditetstester är utformade för användning med ett urinprov. Den snabba insamlingen av ett urinprov är dock enbart beroende av patientens behov av att urinera, vilket kan fördröja påbörjandet av efterföljande vårdaktiviteter. Dessutom, när man överväger begränsningarna av urin POC-testning i vildmarksscenarier, kanske det inte är ett genomförbart alternativ att samla in ett urinprov från en skadad person. Litteraturen har visat att blod är ett gångbart alternativt prov för användning med POC-graviditetstest med en känslighet på 95,8 %. Baserat på vår litteraturgenomgång använde dessa studier blodprover som förinsamlades i en seruminsamlingsflaska. Vi antar att användningen av perifert blod via en fingersticka har flera fördelar såsom 1) eliminerar behovet av att vänta på urin, 2) påskyndar serumuppsamlingsprocessen jämfört med en venpunktion, 3) tillåter testning i icke-traditionella scenarier som t.ex. som vildmarksmedicin eller scenarier för massolycka/insamling, och 4) minimera mängden blod som krävs jämfört med en traditionell 3-5 ml seruminsamling flaska. Data från denna pilotstudie kommer att ge värdefull insikt om den potentiella användningen av denna testmetod för att informera framtida studier och behandlingsprotokoll för de ovan nämnda scenarierna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 bekräftade gravida patienter som kommer för sitt rutinmässiga vårdbesök för att bekräfta effektiviteten av graviditetstest med fingerstick

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna, 19 år eller äldre, ses på Nebraska Medicine OB/GYN-kliniken

Uteslutningskriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
POC serum graviditetstestarm
Inskrivna deltagare kommer att tillhandahålla ett perifert serumprov för POC-graviditetstestning
POC-graviditetstestning med perifert serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Tidsram: One time test at time of enrollment
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies. The results were reported as either positive or negative.
One time test at time of enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Första postat (Faktisk)

24 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera