- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06747598
Effektutvärdering av att använda perifert blod med fingerstick för graviditetstest (POCPREG)
11 maj 2026 uppdaterad av: University of Nebraska
För att utvärdera effektiviteten av att använda perifert blod för POC-graviditetstestning hos kända gravida patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Point of care (POC) graviditetstester är utformade för användning med ett urinprov.
Den snabba insamlingen av ett urinprov är dock enbart beroende av patientens behov av att urinera, vilket kan fördröja påbörjandet av efterföljande vårdaktiviteter.
Dessutom, när man överväger begränsningarna av urin POC-testning i vildmarksscenarier, kanske det inte är ett genomförbart alternativ att samla in ett urinprov från en skadad person.
Litteraturen har visat att blod är ett gångbart alternativt prov för användning med POC-graviditetstest med en känslighet på 95,8 %.
Baserat på vår litteraturgenomgång använde dessa studier blodprover som förinsamlades i en seruminsamlingsflaska.
Vi antar att användningen av perifert blod via en fingersticka har flera fördelar såsom 1) eliminerar behovet av att vänta på urin, 2) påskyndar serumuppsamlingsprocessen jämfört med en venpunktion, 3) tillåter testning i icke-traditionella scenarier som t.ex. som vildmarksmedicin eller scenarier för massolycka/insamling, och 4) minimera mängden blod som krävs jämfört med en traditionell 3-5 ml seruminsamling flaska.
Data från denna pilotstudie kommer att ge värdefull insikt om den potentiella användningen av denna testmetod för att informera framtida studier och behandlingsprotokoll för de ovan nämnda scenarierna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 bekräftade gravida patienter som kommer för sitt rutinmässiga vårdbesök för att bekräfta effektiviteten av graviditetstest med fingerstick
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna, 19 år eller äldre, ses på Nebraska Medicine OB/GYN-kliniken
Uteslutningskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POC serum graviditetstestarm
Inskrivna deltagare kommer att tillhandahålla ett perifert serumprov för POC-graviditetstestning
|
POC-graviditetstestning med perifert serum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Positive POC Serum Pregnancy Test
Tidsram: One time test at time of enrollment
|
A peripheral serum sample was collected through a finger stick point-of-care (POC) test to assess pregnancy in 30 women with previously confirmed pregnancies.
The results were reported as either positive or negative.
|
One time test at time of enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thanh T Nguyen, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Första postat (Faktisk)
24 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0755-24-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .