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健康な閉経後の女性におけるPQQ、GABA、カフェイン、ビタミンB群を含む栄養補助食品の認知効果:ランダム化比較試験

2026年8月31日 更新者:FEMPHARMA Kft.

ピロロキノリンキノン、Γ-アミノ酪酸、カフェイン、ビタミンB群を含む特別に配合された栄養補助食品が健康な閉経後の女性の認知機能に及ぼす影響:無作為化二重盲検プラセボ対照研究

さまざまな栄養補助食品が認知機能を改善することが示されています。 しかし、閉経後の女性に対するこれらのサプリメントの影響に関するデータは限られています。 何百万人もの女性が、閉経期に集中力の低下や記憶力の低下を経験しています。 研究によると、最大 60% の女性が閉経に関連した認知変化を報告しており、生活の質や職業上のパフォーマンスに深刻な影響を及ぼしています。 女性は認知症やその他の認知機能障害を発症する可能性が大幅に高くなります。 4 つの重要な成分を含む特別に配合されたコルテキウムは、女性の認知機能をサポートすることを目的としています。

  • PQQ (ピロロキノリンキノン) は、高い抗酸化力を持つ酸化還元補酵素であり、ミトコンドリアの産生と活性化、神経細胞の保護、神経成長因子の産生の促進によって脳機能に影響を与えると考えられています。
  • GABA (ガンマアミノ酪酸) は、脳に落ち着きとリラクゼーションをもたらす重要な神経伝達物質です。 そのポジティブな効果には、ストレスや不安の軽減が含まれ、精神的な明晰さと集中力が促進され、精神的パフォーマンスが向上します。 さらに、安らかな睡眠をサポートすることで疲労と闘い、長期的には脳の機能効率を高めます。
  • ビタミンB群(B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12)は、脳の機能とエネルギー生成に不可欠です。 これらは、気分、記憶、集中力を向上させる神経伝達物質の合成をサポートし、ストレスや精神的疲労との戦いに役立ちます。 これらは共に、脳細胞の保護と認知能力の維持に貢献します。
  • カフェイン: カフェインの脳と神経系に対する刺激と元気づけの効果は何世紀にもわたって知られています。 カフェインは、爽快な効果を持つ穏やかな精神刺激薬です。 また、疲労の症状を軽減し、作業能力を高めます。 さらに、適度な量のカフェインは、思考を司る大脳皮質領域を刺激する効果があることが知られており、精神活動を強化し、認知機能を改善し、精神的なつながりを促進します。 このように、カフェインの刺激効果は幸福感の向上にもつながる可能性があります。私たちの目的は、コルテシウム栄養補助食品が閉経後の女性の認知機能を改善するという仮説を検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • HB
      • Debrecen、HB、ハンガリー、4032
        • Dr. Secret Private Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一般的に健康状態が良好で、教育レベルは少なくとも小学校を卒業していること。 最終月経から最低1年が経過しており、卵胞刺激ホルモン(FSH)レベル(FSH > 30 mlU/ml)または両側卵巣摘出術の病歴の基準に基づく閉経状態。

除外基準:

  • 採用前5年以内の活動性癌性疾患。うつ病を含む精神疾患の病歴。薬物とアルコールへの依存症。認知症の症状、または神経学的治療または神経認知障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、6週間にわたって毎日、対応するプラセボサプリメントを受け取ります。
プラセボ栄養補助食品は、微結晶セルロース 50% とデンプン 50% を含む、Cortexium と完全に同じ重量と見通しのカプセルです。
実験的:処理
参加者はコルテシウム(ピロロキノリンキノン、γ-アミノ酪酸、ビタミンB群を配合した特別に配合された栄養補助食品)を受け取ります。
Cortexium (ピロロキノリンキノン、γ-アミノ酪酸、ビタミン B を含む特別に配合された栄養補助食品)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知指数 (NCI)
時間枠:登録から6週間の治療終了まで。
診断機器中枢神経系バイタルサイン(CNS-VS)コンピュータ化された神経心理学的/神経認知テストを使用して、認知機能によって計算された神経認知指数(NCI)。
登録から6週間の治療終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢神経系 - バイタルサイン (CNS-VS)
時間枠:登録から6週間の治療終了まで。
中枢神経系バイタルサイン(CNS-VS) 認知機能領域スコアの11項目(複合記憶、言語記憶、視覚記憶、精神運動速度、反応時間、複合注意、認知柔軟性、処理速度、実行機能、単純注意、およびモーター速度)。
登録から6週間の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月20日

一次修了 (実際)

2026年6月5日

研究の完了 (実際)

2026年6月5日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月19日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025CORTEXIUM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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